تخطيط الإنتاج قابل للتنبؤ، لكن العمليات ليست كذلك. في صناعة الأدوية، تُخطط معظم الفرق للدفعات قبل أسابيع أو حتى أشهر. ولكن كم مرةً تتبع عملية الإنتاج الفعلية هذه الخطة؟ نادرًا. بيئات الإنتاج تتغير بسرعة. الآلات تحتاج إلى صيانة. يُطلق فريق تسويق في بلد آخر حملة ترويجية...
اقرأ أكثر
قواعد تتبع جديدة في إثيوبيا: ما يجب على مُصدّري الأدوية فعله بحلول عام ٢٠٢٦. تتخذ هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA) خطوةً هامةً نحو تأمين سلسلة توريد الأدوية. ومع إطلاق مركز تتبع EFDA-MVC، تُطبّق إثيوبيا الآن متطلبات التتبع...
اقرأ أكثر
لمحة عن الجدول الزمني لإيطاليا في مجال الحمى القلاعية: عملية انتقال إيطاليا إلى التكامل الكامل مع مركز الاتحاد الأوروبي منظمة بشكل جيد ومليئة بالمواعيد النهائية. إليكم الجدول الزمني الذي ينبغي على جميع حاملي تراخيص الأدوية اتباعه: حتى فبراير 2027: فترة استقرار؛ لا يزال استخدام "بولينو" مسموحًا به. أكتوبر 2025: إيطاليا تتصل بمركز الاتحاد الأوروبي...
اقرأ أكثر
لمحة عامة: تقدم اليونان في مجال دمج الأدوية: أحرزت اليونان تقدمًا ملحوظًا في تطبيق نظام التحقق من الأدوية الصيدلانية (HMVS). اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2025، بلغ عدد الصيدليات الخاصة المُدمجة في النظام اليوناني للتحقق من الأدوية (HMVS) 10,507 صيدليات، و135 مستشفى حكوميًا، و148 تاجر جملة، و91 مستشفى خاصًا مُدمجة بالكامل وتُجري عمليات مسح للمنتجات. وهذا يعني دمج 10,881 مستخدمًا نهائيًا مُتحققًا في النظام الوطني...
اقرأ أكثر
أهمية جودة بيانات منتجات مركز الاتحاد الأوروبي: البيانات الجيدة لا تعني فقط بنيةً جيدة، بل هي أكثر من ذلك بكثير. إنها الامتثال، والتتبع، والثقة. يعتمد نظام EMVS على بيانات المنتج الرئيسية (PMD) وبيانات حزمة المنتج (PPD) الدقيقة لحماية المرضى...
اقرأ أكثر
TeamFiltration: حملة استحواذ على الحسابات لا يمكن لشركات الأدوية تجاهلها. تاريخ النشر: يونيو ٢٠٢٥ | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup. تستهدف حملة جديدة للأمن السيبراني بيئات الأعمال السحابية، وتحديدًا مستخدمي Microsoft 365. تُسمى هذه الحملة TeamFiltration، وأساليبها بسيطة لكنها فعّالة: هجمات القوة الغاشمة، وحشو بيانات الاعتماد، و...
اقرأ أكثر
الجزائر تتقدم نحو تتبع الأدوية مع إرشادات GS1 الجديدة تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق التحرير في SoftGroup تدخل الجزائر مرحلة جديدة في تنظيم الأدوية مع إصدار مسودة تعميم ودليل تنفيذ GS1 في نهاية عام 2024. توضح هذه الوثائق الجوانب الفنية...
اقرأ أكثر
قواعد جديدة لوضع العلامات على الأدوية تدخل حيز التنفيذ في سريلانكا: تفاصيل رئيسية لأصحاب تراخيص الأدوية والمستوردين. تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق تحرير سوفت جروب. أصدرت الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية في سريلانكا (NMRA) متطلبات جديدة لوضع العلامات على جميع المنتجات الصيدلانية المستوردة الداخلة إلى البلاد. وتشمل هذه التغييرات...
اقرأ أكثر
بدء تطبيق قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA): إشارة عالمية لشفافية سلسلة التوريد. تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup. اعتبارًا من 27 مايو 2025، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا تطبيق قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) على مُصنّعي الأدوية ومُعيدي التعبئة والتغليف. هذا...
اقرأ أكثر
الأمن السيبراني في قطاع الأدوية مُعرَّض للخطر: دروس من فويد بليزارد مع استمرار قطاع الأدوية في تبني التحول الرقمي، لم يعد أمن البيانات والأنظمة الحساسة مجرد مسألة تتعلق بتكنولوجيا المعلومات، بل أصبح أولويةً في مجالي الامتثال والعمليات. وقد كشفت مايكروسوفت عن تهديد سيبراني جديد يُعرف باسم...
اقرأ أكثر
لماذا يُعدّ الامتثال للتسلسل أمرًا بالغ الأهمية لشركات التصنيع التعاقدي الجديدة؟ يتطلب بدء رحلتك كشركة تصنيع تعاقدي في صناعة الأدوية أكثر من مجرد قدرات إنتاجية. سواء كنت تعمل في الاتحاد الأوروبي فقط أو تتوسع في أسواق دولية مثل الإمارات العربية المتحدة، فإن قدرتك...
اقرأ أكثر
منصة SATT: برنامج الامتثال والتسلسل لشركات الأدوية. في صناعة الأدوية اليوم، يُعدّ الامتثال أمرًا لا غنى عنه، ولكن هذا لا يعني أنه يجب أن يُعيقك. تتطلب إدارة الإنتاج التسلسلي، والاستجابة للوائح المتطورة، وتوسيع نطاق العمليات العالمية، منصةً تُدرك الجوانب التنظيمية والتشغيلية.
اقرأ أكثر
التسلسل الدوائي في باكستان: ما تحتاج لمعرفته قبل حلول الموعد النهائي في عام ٢٠٢٥. مع استعداد قطاع الأدوية في باكستان للتطبيق الكامل للوائح التسلسل الدوائي، يُمثل أغسطس ٢٠٢٥ إنجازًا هامًا في مجال الامتثال. وقد وضعت هيئة تنظيم الأدوية الباكستانية (DRAP) إطارًا واضحًا...
اقرأ أكثر
ResolverRAT: ما يحتاج قادة شركات الأدوية معرفته حول هذا التهديد المتقدم. يستهدف تهديد برمجي خبيث جديد شركات الرعاية الصحية والأدوية بهدوء، وهو مصمم لتجاوز إجراءات الأمن التقليدية تمامًا. يستخدم ResolverRAT، الذي تم اكتشافه لأول مرة في مارس 2025، تقنية تنفيذ متقدمة في الذاكرة، ورسائل تصيد احتيالي إقليمية، وتشفيرًا...
اقرأ أكثر
صوفيا، بلغاريا - ١٤ أبريل ٢٠٢٥ - أعلنت شركة SoftGroup، المزودة لحلول التسلسل والتتبع الشاملة لصناعة الأدوية، اليوم عن تعاونها مع i2b، وهي شركة متخصصة في حلول تكنولوجيا المعلومات، مقرها سويسرا وممثلة في اليونان. وبموجب هذه الشراكة، ستعمل i2b...
اقرأ أكثر
المعلومات في الخارج هي عبارة عن حق إداري خاص لتقديم عرض مالي آمن في الإجراء من خلال مقترحات المشاريع BG16RFPR001-1.001 "الابتكار في الابتكار" ممول من خلال برنامج "المزايا التنافسية والابتكار في الابتكار" 2021 - 2027، ممول من أوروبا عن طريق الصندوق الأوروبي ل...
اقرأ أكثر
منصة SATT®: مستقبل الامتثال والكفاءة في تصنيع الأدوية. يُعدّ إنتاج الأدوية توازنًا دقيقًا بين الكفاءة والامتثال للوائح التنظيمية والمرونة التشغيلية. غالبًا ما تفرض الأنظمة التقليدية هياكل صارمة، مما يحدّ من قدرة المصنّعين على التكيف مع تغيّرات السوق، ومتطلبات الإنتاج، أو المتطلبات التنظيمية العاجلة. وهنا يكمن...
اقرأ أكثر
وضع العلامات الرقمية الإلزامي على الأجهزة الطبية في أوزبكستان: ما تحتاج لمعرفته؟ تشهد صناعة الأدوية والأجهزة الطبية في أوزبكستان تغييرات تنظيمية هامة مع تطبيق وضع العلامات الرقمية الإلزامي. واعتبارًا من 1 فبراير 2025، ستُطلب من الأجهزة الطبية وضع علامات تسلسلية رقمية لتعزيز إمكانية التتبع ومكافحة التزوير...
اقرأ أكثر
تحديث التسلسل في إيطاليا: المتطلبات الرئيسية وتأثيرها على شركات الأدوية. عززت إيطاليا بشكل ملحوظ امتثالها للأنظمة الدوائية مع أول مرسوم تنفيذي بموجب توجيه الأدوية المزيفة (FMD). يُلزم المرسوم باستخدام رمز شريطي ثنائي الأبعاد لمصفوفة البيانات على العبوات الثانوية، بما يتماشى مع معايير التسلسل في الاتحاد الأوروبي. هذا...
اقرأ أكثر
ما وراء الباركود: كيف يعزز التسلسل الامتثال وأمن سلسلة التوريد غالبًا ما يتم تقليص التسلسل في مجال الأدوية إلى مفهوم بسيط - تطبيق الباركود على عبوات المنتجات. ولكن في الواقع، فهو إطار متطور يضمن الامتثال التنظيمي، ويؤمن سلاسل التوريد العالمية، ويوفر لشركات الأدوية...
اقرأ أكثر