أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اعتماد تنسيق موحد لرمز المنتج الوطني (NDC) مكون من 12 رقمًا. وتستعد شركات الأدوية للعديد من المراحل التنظيمية الهامة بموجب قانون أمن سلسلة توريد الأدوية الأمريكي (DSCSA). وإلى جانب هذه المتطلبات، أدخلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تغييرًا هيكليًا آخر سيؤثر على كيفية تحديد الأدوية...
اقرأ أكثر
حصلت شركة SoftGroup على شارة الالتزام من EcoVadis (فبراير 2026). خضعت SoftGroup لتقييم من EcoVadis وحصلت على شارة الالتزام (فبراير 2026). يعكس هذا التقدير نهجنا المنظم للاستدامة وممارسات الأعمال المسؤولة في المجالات الرئيسية ذات الصلة بسلاسل التوريد العالمية. نبذة عن تقييم EcoVadis: EcoVadis هي إحدى...
اقرأ أكثر
قائمة التحقق من جاهزية الترقيم التسلسلي لعام 2026 (المستويات من 1 إلى 5): هل أنتم مستعدون فعلاً لتغييرات الترقيم التسلسلي في عام 2026؟ معظم شركات الأدوية تدّعي ذلك، لكن القليل منها فقط قام بالتحقق فعلياً. التحديثات التنظيمية، والأسواق الجديدة، وترقيات الأنظمة، وتغييرات الشركاء - لا يختبر أيٌّ من هذه العوامل أداةً واحدةً فقط، بل يختبر نظام الترقيم التسلسلي بأكمله (المستويات من 1 إلى 5). هذا...
اقرأ أكثر
تتبع الأدوية في إندونيسيا: المتطلبات التنظيمية والامتثال. تُعدّ إندونيسيا واحدة من أكثر أسواق الأدوية ديناميكية في جنوب شرق آسيا. ويبلغ عدد سكانها قرابة 280 مليون نسمة، مع تزايد إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية، وقد قُدّرت قيمة السوق بحوالي 7-8 مليارات دولار أمريكي في عام 2020، وهي...
اقرأ أكثر
صوفيا، بلغاريا - يناير 2026 - أعلنت شركة سوفت جروب، المزودة لحلول التتبع والتجميع والتسلسل الشاملة لقطاع صناعة الأدوية، اليوم عن شراكة استراتيجية مع شركة دي إس فارما سيرفيسز بي تي إي المحدودة، وهي شركة مقرها سنغافورة متخصصة في أنظمة التتبع والتجميع والتسلسل للأدوية، وخدمات التغليف، وخدمات التحقق. من خلال هذا التعاون،...
اقرأ أكثر
تتبع الأدوية في مصر: دليل عملي للترقيم التسلسلي والامتثال لأنظمة التتبع. في الأشهر الأخيرة، أثارت العديد من شركات الأدوية التي تستعد للتصدير إلى مصر نفس التساؤل خلال مناقشات الاستعداد: "نحن نستخدم الترقيم التسلسلي بالفعل - فهل نحن ملتزمون فعلاً بالمعايير المصرية؟" في إحدى الحالات، شحنة...
اقرأ أكثر
عامٌ من ربط شبكة TRVST: ما الذي تعنيه الجاهزية التشغيلية حقًا؟ الأدوية المقلدة والمزيفة ليست خطرًا نظريًا. فبحسب اليونيسف ومنظمة الصحة العالمية، يُقدّر أن الأدوية المقلدة والمزيفة تتسبب في وفاة 169 ألف طفل دون سن الخامسة سنويًا...
اقرأ أكثر
المواعيد النهائية لتتبع الأدوية لعامي 2026-2027: خارطة طريقك التنظيمية الكاملة. لماذا لا يمكن أن يكون عامي 2026-2027 "عامًا عاديًا"؟ سيكون عام 2026 من أكثر الأعوام تطلبًا فيما يتعلق بتتبع الأدوية. ستدخل قواعد جديدة للتسلسل والتجميع والإبلاغ حيز التنفيذ في أسواق متعددة - في غضون أشهر، وليس سنوات. أرمينيا، مصر، إثيوبيا، غينيا بيساو، رواندا...
اقرأ أكثر
لماذا يُعدّ أمن الهوية أمرًا بالغ الأهمية في قطاع الأدوية: التصيد الاحتيالي، والامتيازات، وكلمات المرور في عام ٢٠٢٥؟ تُعدّ الهوية الرقمية الآن نقطة الدخول الرئيسية للهجمات الإلكترونية في قطاع الأدوية. ومع تزايد ترابط أنظمة الإنتاج، وبيئات التسلسل، وشبكات الشركاء، يُمكن لحساب واحد مُخترق أن يُعطّل عمليات بأكملها...
اقرأ أكثر
تعظيم كفاءة الإنتاج من خلال "مرونة حقيقية": التحدي: الصراع بين الخطط الجامدة والواقع المتغير. يُعد إنتاج الأدوية عمليةً معقدةً وشديدة التنظيم، وغالبًا ما تعتمد على خطط إنتاج مُعدّة قبل أشهر. ومع ذلك، نادرًا ما تكون بيئات التصنيع الفعلية ثابتة. تتغير متطلبات السوق، ويتغير توافر الآلات،...
اقرأ أكثر
تحول جذري في الامتثال: الجزائر تُلزم بالتسلسل. في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025، اتخذت وزارة الصناعة الدوائية الجزائرية خطوة تنظيمية حاسمة. فالمرسوم الوزاري رقم 25 (القرار الوزاري رقم 25 المؤرخ في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025)، المنشور في الجريدة الرسمية للجمهورية الجزائرية، يُلزم الآن بالتسلسل...
اقرأ أكثر
غينيا بيساو: المواعيد النهائية والمتطلبات التنظيمية الرئيسية. في 19 سبتمبر/أيلول 2025، أنشأت حكومة غينيا بيساو رسميًا نظامها الوطني لتتبع الأدوية - مركز AVG لتتبع الأدوية. أُطلقت هذه المبادرة بموجب الإرسالية رقم 31/GMSP/2025 والإرسالية المشتركة لمكتب التفتيش الصحي العام (IGAS) و...
اقرأ أكثر
مخاطر الأمن السيبراني في قطاع الأدوية: لماذا أصبح أمن الهوية والسحابة من أولويات الامتثال؟ تتزايد الهجمات السيبرانية على شركات التصنيع من حيث النطاق والدقة. ووفقًا لمؤشر IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025، لا يزال قطاع التصنيع هو القطاع الأكثر استهدافًا عالميًا للعام الرابع على التوالي. المهاجمون...
اقرأ أكثر
مستقبل الامتثال الدوائي بات حاضرًا. هل أنت مستعد لتوسيع نطاقه؟ في معرض CPHI فرانكفورت، سيستكشف أكثر من 62,000 متخصص في مجال الأدوية التطورات المستقبلية في التصنيع والتكنولوجيا وتحوّل سلسلة التوريد العالمية. إنه المكان الأمثل للقاء الفريق الذي يقف وراء أحد أكثر...
اقرأ أكثر
أصدرت هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا (SAHPRA) دليلها الرسمي للتتبع، مُحددةً بذلك خارطة طريق مُهيكلة لتطبيق نظام تعريف فريد للمنتجات وتسلسل على مستوى الوحدة لجميع المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا. ويُمثل هذا تحولاً كبيراً عن...
اقرأ أكثر
طريق أفريقيا نحو تتبع الأدوية: تحديثات من عام ٢٠٢٥ فصاعدًا. لا تزال الأدوية المزيفة تُشكّل أحد أكبر التهديدات الصحية في أفريقيا. تُقدّر منظمة الصحة العالمية أن القارة تُمثّل ٤٢١ طنًا من الأدوية المزيفة عالميًا، وفي بعض البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، ١٠١ طنًا من...
اقرأ أكثر
شاركت سوفت جروب، بالتعاون مع شريكنا المحلي IDVEY، في يوم تتبع الرعاية الصحية GS1 في الجزائر لمناقشة مستقبل التسلسل والاستعداد التنظيمي في السوق الجزائرية. أبرز أحداث الحدث: التوافق التنظيمي: من المتوقع أن تتجه الجزائر نحو التسلسل...
اقرأ أكثر
شاركت سوفت جروب في المؤتمر والمعرض الدولي الرابع للأدوية في أوزبكستان وآسيا الوسطى، الذي عُقد في طشقند يومي 24 و25 سبتمبر 2025، حيث قدّمت رؤىً من خبراء في مجال التسلسل والتجميع والامتثال في منطقة رابطة الدول المستقلة. الجلسات التي أدارتها سوفت جروب في مجال تتبع الجيل التالي...
اقرأ أكثر
تفتخر SoftGroup بكونها الراعي الفضي للمؤتمر السنوي السادس عشر لمكافحة تزوير الأدوية والتسلسل وأمن سلسلة التوريد، والذي عقد في 18 سبتمبر 2025 في واشنطن العاصمة مساهمة SoftGroup مدير تطوير الأعمال والمبيعات لدينا، الدكتور....
اقرأ أكثر
المسار المحتمل لأوكرانيا نحو نظام وطني للتحقق من الأدوية بحلول عام ٢٠٢٨: اتخذت أوكرانيا خطوة حاسمة نحو مواءمة سلسلة توريد الأدوية لديها مع معايير الاتحاد الأوروبي. في ٢٦ سبتمبر ٢٠٢٤، وافق مجلس الوزراء الأوكراني على إنشاء نظام وطني للتحقق من الأدوية...
اقرأ أكثر