الشروط المتعلقة بإطار وندسور التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا: نظام التحقق من الأدوية الأوروبي EMVS PL منتج مرخص من قبل MHRA الذي يغطي المملكة المتحدة بأكملها، ويدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يناير 2025 ترخيص التسويق في جميع أنحاء المملكة المتحدة (MA) منتج مرخص من قبل MHRA، في جميع أنحاء المملكة المتحدة...
اقرأ أكثر
جميع الشروط المتعلقة بالتنسيق التنظيمي في أفريقيا التي تحتاج إلى معرفتها AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Format. المبادرة التي توفر الريادة في خلق بيئة تنظيمية مواتية لتطوير قطاع الأدوية في إفريقيا ، الاتحاد الأفريقي ، الاتحاد الأفريقي. وهي تتألف من خمس مناطق وتضم 55 عضوًا: ...
اقرأ أكثر
جميع الشروط المتعلقة بـ DSCSA التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا: موزع ADR المعتمد للسجلات. موزع بالجملة يعينه المصنع أو يصرح له بتوزيع منتجاته. إشعار الشحن المتقدم ASN. إشعار بالتسليم المعلق ، عادة في شكل إلكتروني. ASN هو الاسم الشائع لـ ...
اقرأ أكثر
أعدت SoftGroup مجموعة بالمصطلحات الأساسية المتعلقة بالاتحاد الأوروبي MDR و IVDR التي يجب أن تعرفها أثناء التنقل في متطلبات التنظيم الجديد والمصطلحات والمختصرات. يقترب الاتحاد الأوروبي (EU) من الموعد النهائي المحدد له لتنفيذ لائحة الأجهزة الطبية (EU MDR). مع انتهاء الفترة الانتقالية ...
اقرأ أكثر
جميع المصطلحات المتعلقة بالتسلسل التي تحتاج إلى معرفتها موجودة هنا: 3PL - الخدمات اللوجستية للطرف الثالث. شركة متعاقدة تقدم خدمات توزيع بضائع تامة الصنع نيابة عن شركة أخرى. لا تأخذ شركة 3PL مطلقًا ملكية المنتج على الرغم من أن المنتج في حوزته. التجميع - عملية التسجيل ...
اقرأ أكثر