لماذا يُعدّ أمن الهوية أمرًا بالغ الأهمية في قطاع الأدوية: التصيد الاحتيالي، والامتيازات، وكلمات المرور في عام ٢٠٢٥؟ تُعدّ الهوية الرقمية الآن نقطة الدخول الرئيسية للهجمات الإلكترونية في قطاع الأدوية. ومع تزايد ترابط أنظمة الإنتاج، وبيئات التسلسل، وشبكات الشركاء، يُمكن لحساب واحد مُخترق أن يُعطّل عمليات بأكملها...
اقرأ أكثر
تحول جذري في الامتثال: الجزائر تُلزم بالتسلسل. في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025، اتخذت وزارة الصناعة الدوائية الجزائرية خطوة تنظيمية حاسمة. فالمرسوم الوزاري رقم 25 (القرار الوزاري رقم 25 المؤرخ في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2025)، المنشور في الجريدة الرسمية للجمهورية الجزائرية، يُلزم الآن بالتسلسل...
اقرأ أكثر
غينيا بيساو: المواعيد النهائية والمتطلبات التنظيمية الرئيسية. في 19 سبتمبر/أيلول 2025، أنشأت حكومة غينيا بيساو رسميًا نظامها الوطني لتتبع الأدوية - مركز AVG لتتبع الأدوية. أُطلقت هذه المبادرة بموجب الإرسالية رقم 31/GMSP/2025 والإرسالية المشتركة لمكتب التفتيش الصحي العام (IGAS) و...
اقرأ أكثر
مخاطر الأمن السيبراني في قطاع الأدوية: لماذا أصبح أمن الهوية والسحابة من أولويات الامتثال؟ تتزايد الهجمات السيبرانية على شركات التصنيع من حيث النطاق والدقة. ووفقًا لمؤشر IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025، لا يزال قطاع التصنيع هو القطاع الأكثر استهدافًا عالميًا للعام الرابع على التوالي. المهاجمون...
اقرأ أكثر
أصدرت هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا (SAHPRA) دليلها الرسمي للتتبع، مُحددةً بذلك خارطة طريق مُهيكلة لتطبيق نظام تعريف فريد للمنتجات وتسلسل على مستوى الوحدة لجميع المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا. ويُمثل هذا تحولاً كبيراً عن...
اقرأ أكثر
طريق أفريقيا نحو تتبع الأدوية: تحديثات من عام ٢٠٢٥ فصاعدًا. لا تزال الأدوية المزيفة تُشكّل أحد أكبر التهديدات الصحية في أفريقيا. تُقدّر منظمة الصحة العالمية أن القارة تُمثّل ٤٢١ طنًا من الأدوية المزيفة عالميًا، وفي بعض البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، ١٠١ طنًا من...
اقرأ أكثر
المسار المحتمل لأوكرانيا نحو نظام وطني للتحقق من الأدوية بحلول عام ٢٠٢٨: اتخذت أوكرانيا خطوة حاسمة نحو مواءمة سلسلة توريد الأدوية لديها مع معايير الاتحاد الأوروبي. في ٢٦ سبتمبر ٢٠٢٤، وافق مجلس الوزراء الأوكراني على إنشاء نظام وطني للتحقق من الأدوية...
اقرأ أكثر
تسلسل الأدوية في مصر: الجدول الزمني للتتبع والتتبع ورؤى السوق (2026). آخر تحديث: أغسطس 2025، مع أحدث مواعيد الإطلاق التي أعلنتها هيئة الدواء المصرية. في وقت سابق من هذا الشهر، أعلنت هيئة الدواء المصرية رسميًا في الجريدة الرسمية عن إطلاق النظام الوطني الإلكتروني الموحد للأدوية في مصر...
اقرأ أكثر
تحديث التسلسل في زيمبابوي: ما يجب أن تعرفه شركات الأدوية في 18 يوليو/تموز، اتخذت زيمبابوي خطوةً مهمةً نحو تحسين الصحة العامة ومكافحة الأدوية المزيفة من خلال تطبيق إرشادات جديدة لتتبع المنتجات الطبية. تستهدف هذه الإرشادات مصنّعي الأدوية والمستوردين والمصدرين والموزعين وغيرهم من الجهات المعنية. وبصفتها شركة أدوية...
اقرأ أكثر
التحول يحدث: مرونة تسلسل الأدوية دون مخاطر الامتثال. إنه الواقع غير المعلن في صناعة الأدوية. لنكن صريحين. التحول ليس الشيء الوحيد الذي يحدث - فالآلات تتوقف، والمواصفات تتغير، والتقارير تتأخر. أما الامتثال؟ فلا يزال له موعد نهائي. غالبًا ما تُبنى خطط إنتاج الأدوية خلال أشهر...
اقرأ أكثر
في أبريل 2025، اتخذت باراغواي خطوةً هامةً نحو تحديث سلسلة توريد الأدوية بإطلاقها النظام الوطني لتتبع الأدوية والأجهزة الطبية بموجب المرسوم رقم 3668/25. ويرسي هذا النظام الجديد الأساس...
اقرأ أكثر
تخطيط الإنتاج قابل للتنبؤ، لكن العمليات ليست كذلك. يُعدّ تصنيع الأدوية من أكثر البيئات تخطيطًا في العالم، ولكنه أيضًا من أكثرها تقلبًا. تتوقف الآلات عن العمل. تُثير حملة تسويقية الطلب بشدة. يُغيّر أحد الشركاء المواصفات في منتصف إنتاج الدفعة. فجأةً، تُصبح خطة الإنتاج التي وضعتها جاهزة بعد أسابيع...
اقرأ أكثر
قواعد تتبع جديدة في إثيوبيا: ما يجب على مُصدّري الأدوية فعله بحلول عام ٢٠٢٦. تتخذ هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA) خطوةً هامةً نحو تأمين سلسلة توريد الأدوية. ومع إطلاق مركز تتبع EFDA-MVC، تُطبّق إثيوبيا الآن متطلبات التتبع...
اقرأ أكثر
لمحة عن الجدول الزمني لإيطاليا في مجال الحمى القلاعية: عملية انتقال إيطاليا إلى التكامل الكامل مع مركز الاتحاد الأوروبي منظمة بشكل جيد ومليئة بالمواعيد النهائية. إليكم الجدول الزمني الذي ينبغي على جميع حاملي تراخيص الأدوية اتباعه: حتى فبراير 2027: فترة استقرار؛ لا يزال استخدام "بولينو" مسموحًا به. أكتوبر 2025: إيطاليا تتصل بمركز الاتحاد الأوروبي...
اقرأ أكثر
لمحة عامة: تقدم اليونان في مجال دمج الأدوية: أحرزت اليونان تقدمًا ملحوظًا في تطبيق نظام التحقق من الأدوية الصيدلانية (HMVS). اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2025، بلغ عدد الصيدليات الخاصة المُدمجة في النظام اليوناني للتحقق من الأدوية (HMVS) 10,507 صيدليات، و135 مستشفى حكوميًا، و148 تاجر جملة، و91 مستشفى خاصًا مُدمجة بالكامل وتُجري عمليات مسح للمنتجات. وهذا يعني دمج 10,881 مستخدمًا نهائيًا مُتحققًا في النظام الوطني...
اقرأ أكثر
أهمية جودة بيانات منتجات مركز الاتحاد الأوروبي: البيانات الجيدة لا تعني فقط بنيةً جيدة، بل هي أكثر من ذلك بكثير. إنها الامتثال، والتتبع، والثقة. يعتمد نظام EMVS على بيانات المنتج الرئيسية (PMD) وبيانات حزمة المنتج (PPD) الدقيقة لحماية المرضى...
اقرأ أكثر
TeamFiltration: حملة استحواذ على الحسابات لا يمكن لشركات الأدوية تجاهلها. تاريخ النشر: يونيو ٢٠٢٥ | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup. تستهدف حملة جديدة للأمن السيبراني بيئات الأعمال السحابية، وتحديدًا مستخدمي Microsoft 365. تُسمى هذه الحملة TeamFiltration، وأساليبها بسيطة لكنها فعّالة: هجمات القوة الغاشمة، وحشو بيانات الاعتماد، و...
اقرأ أكثر
الجزائر تتقدم نحو تتبع الأدوية مع إرشادات GS1 الجديدة تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق التحرير في SoftGroup تدخل الجزائر مرحلة جديدة في تنظيم الأدوية مع إصدار مسودة تعميم ودليل تنفيذ GS1 في نهاية عام 2024. توضح هذه الوثائق الجوانب الفنية...
اقرأ أكثر
قواعد جديدة لوضع العلامات على الأدوية تدخل حيز التنفيذ في سريلانكا: تفاصيل رئيسية لأصحاب تراخيص الأدوية والمستوردين. تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق تحرير سوفت جروب. أصدرت الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية في سريلانكا (NMRA) متطلبات جديدة لوضع العلامات على جميع المنتجات الصيدلانية المستوردة الداخلة إلى البلاد. وتشمل هذه التغييرات...
اقرأ أكثر
بدء تطبيق قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA): إشارة عالمية لشفافية سلسلة التوريد. تاريخ النشر: يونيو 2025 | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup. اعتبارًا من 27 مايو 2025، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا تطبيق قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) على مُصنّعي الأدوية ومُعيدي التعبئة والتغليف. هذا...
اقرأ أكثر