المواعيد النهائية لتتبع الأدوية لعامي 2026-2027: خارطة طريقك التنظيمية الكاملة. لماذا لا يمكن أن يكون عامي 2026-2027 "عامًا عاديًا"؟ سيكون عام 2026 من أكثر الأعوام تطلبًا فيما يتعلق بتتبع الأدوية. ستدخل قواعد جديدة للتسلسل والتجميع والإبلاغ حيز التنفيذ في أسواق متعددة - في غضون أشهر، وليس سنوات. أرمينيا، مصر، إثيوبيا، غينيا بيساو، رواندا...
اقرأ أكثر
قم بتبسيط عملية تسجيل EMVO الخاصة بك باستخدام دليلنا خطوة بخطوة تم تصميم دليلنا خصيصًا لشركات الأدوية في اليونان وإيطاليا، حيث يبسط الامتثال لتوجيه الأدوية المزيفة الأوروبي (FMD) ويضمن التكامل السلس مع متطلبات EMVO وNMVO. لماذا يعد تسجيل EMVO مهمًا؟ إن تسجيل EMVO في منظمة التحقق من الأدوية الأوروبية (EMVO) أمر مهم للغاية.
اقرأ أكثر
الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية: ورقة بيضاء مجانية في صناعة الأدوية، تعتبر أحمال العمل الحرجة - مثل أنظمة التسلسل، وسجلات الدفعات، وعمليات الامتثال - العمود الفقري لعملياتك. يمكن أن يؤدي انقطاع واحد إلى تأخير الإنتاج، والمخاطر التنظيمية، وفقدان البيانات. لماذا تعد أحمال العمل الحرجة مهمة في ورقة بيضاء مجانية من Pharma SoftGroup بعنوان "الحفاظ على أحمال العمل الحرجة في صناعة الأدوية"
اقرأ أكثر
الامتثال للتسلسل في اليونان: دليل للتحقق من صحة HMVO والأدوية كن في طليعة المعركة ضد الأدوية المزيفة من خلال ورقتنا البيضاء الشاملة، الامتثال للتسلسل في اليونان: دليل للتحقق من صحة HMVO والأدوية. تم تصميم هذا المورد لمساعدة شركات الأدوية على فهم...
اقرأ أكثر
نظرة عامة موجزة على التزامات تجار الجملة فيما يتعلق بالتحقق والتتبع وفقًا لمتطلبات FMD بالاتحاد الأوروبي. ما هو تاجر الجملة المعين؟ تاجر الجملة المعين هو شركة (شركة تابعة للمبيعات/مرخصة/مسوقة مشتركة وحاملة ترخيص توزيع بالجملة)، يتم تعيينها من خلال ترخيص/اتفاقية مع حامل ترخيص التسويق (MAH)...
اقرأ أكثر
اكتشف كيف يمكنك الحصول على أداء متفوق بتكلفة أقل لأحمال العمل الحديثة باستخدام SATT PLATFORM®، المبني على Azure. قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=34]...
اقرأ أكثر
اكتشف المتطلبات والمواعيد النهائية لأوزباكستان وكازاخستان وقيرغيزستان. قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=35]...
اقرأ أكثر
اكتشف متطلبات الامتثال للأدوية في كازاخستان والأساسيات الحاسمة فيما يتعلق بتتبع وتتبع الأدوية في المنطقة. قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=36]...
اقرأ أكثر
اكتشف متطلبات الامتثال للأدوية في قيرغيزستان والأساسيات الرئيسية فيما يتعلق بتتبع وتعقب الأدوية في المنطقة. قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=37]...
اقرأ أكثر
اكتشف متطلبات الامتثال للأدوية في دولة الإمارات العربية المتحدة والأساسيات الأساسية فيما يتعلق بتتبع وتعقب الأدوية في المنطقة. قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=38]...
اقرأ أكثر
اكتشف الإطار الزمني المحدث لتنفيذ قاعدة البيانات الأوروبية لتبادل معلومات الأجهزة الطبية قم بتنزيل الكتاب الأبيض واكتشف ما هو الإطار الزمني الجديد لتنفيذ EUDAMED، الذي أكدته المفوضية الأوروبية [formidable id=39] ...
اقرأ أكثر
اكتشف كيف يمكن أن تضيف SoftGroup التسلسل بسلاسة داخل خط التعبئة والتغليف. من المعروف أن الاستثمار في حلول التعقب والتتبع يمكن أن يكون مصروفًا كبيرًا. علاوة على ذلك ، من تجربتنا ، خلصنا إلى أن التكامل هو التحدي الثاني الأكثر شيوعًا في المقدمة ...
اقرأ أكثر
اكتشف ماذا تعني قيمة العلامة التجارية وحماية المنتج بالنسبة للصناعات الدوائية قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=53] ...
اقرأ أكثر
احصل على المعلومات الأكثر تفصيلاً حول UDI - كل ما يحتاج المشاركون في سلسلة التوريد معرفته! مع تنفيذ لائحة الأجهزة الطبية (MDR) ، أصبح من الواضح أنه يجب على الشركات المصنعة تخصيص UDI للأجهزة الطبية. ويهدف هذا إلى السماح بتحديد الهوية وتحسين إمكانية التتبع ...
اقرأ أكثر
تتخذ صناعة الأدوية خطوات نحو استخدام الممارسات المستدامة في التعبئة والتغليف لسنوات. نظرًا للطبيعة المعقدة للصناعة ، فإن الخطوات صغيرة ولكنها حاسمة نحو التغليف المستدام. من المهم أن نذكر أن التأثير البيئي لتعبئة الأدوية يعد ضئيلاً مقارنةً بالآخرين ...
اقرأ أكثر
تكتسب الخدمات السحابية زخمًا. بسبب طبيعتها ، لا تزال صناعة الأدوية تنظر إليها بالكفر. نريد أن نثبت لك أن الحل المستند إلى السحابة يمكن أن يكون آمنًا مثل هذا الحل الداخلي. "هناك وجهان للعملة" ، دعنا نحصل على ...
اقرأ أكثر
تعرف على متطلبات الامتثال العالمية للصناعات الدوائية في جميع أنحاء العالم قم بتنزيل الورقة البيضاء الآن عن طريق ملء الحقول أدناه: [formidable id=44]...
اقرأ أكثر
الفترة الانتقالية إلى MDR معقدة ومليئة بالأسئلة - احصل على الإجابات الآن! في عام 2017 تم نشر لائحة الأجهزة الطبية (MDR) وتمثل بداية رحلة مدتها أربع سنوات من الانتقال من MDD إلى AIMDD. من 26 مايو 2021 ، ...
اقرأ أكثر
دليل التقييم لحل التتبع والتتبع الفعال يعتبر نطاق التصنيع في صناعة الأدوية مصطلحًا واسعًا. وهي تتراوح من صغار المنتجين بخط إنتاج واحد ، يعمل في الأسواق المحلية ، إلى عدة خطوط متطورة للغاية تُصدر على مستوى العالم. هذا يتطلب حلول متعددة مع مختلف ...
اقرأ أكثر
تم نشر لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR) رسميًا في 5 مايو 2017 ودخلت حيز التنفيذ في 25 مايو 2017. ستحل هذه اللائحة محل توجيهات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالأجهزة الطبية (93/42 / EEC) وتوجيه الاتحاد الأوروبي بشأن الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع (90/385 / الجماعة الاقتصادية الأوروبية). في هذا المستند التقني ، أنت ...
اقرأ أكثر