الأدوية fmd

توجيه الأدوية المغشوشة - الإطار القانوني والتنفيذ

 

تلبية الإطار القانوني ومتطلبات التنفيذ الخاصة بمرض الحمى القلاعية

 

القانون المفوض اللائحة المفوضة من المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2016/161 التي توضح خصائص ميزات السلامة ، وكيف يجب التحقق من صحة الدواء ، ومن قبل من ، تم اعتمادها في 2 أكتوبر 2015 ونشرها ، بعد التدقيق من قبل البرلمان الأوروبي والمجلس ، في 9 فبراير 2016.
سيتم تطبيق اللائحة المفوضة ونظام التحقق من الأدوية الجديد الذي وضعته اعتبارًا من 9 فبراير 2019.
يوفر التوجيه 2011/62 / EU الأساس لعدد من تدابير التنفيذ التشريعية التي يتعين على المفوضية تنفيذها.

قدمت اللجنة العناصر الرئيسية للائحة المفوضة في ورشة عمل لأصحاب المصلحة عقدت في 26 فبراير 2016 في بروكسل.
لتسهيل تنفيذ اللائحة المفوضة والقواعد الجديدة للتحقق من الأدوية ، أعدت اللجنة وثيقة "أسئلة وأجوبة".

مصدر: eur-lex.europa.eu و ec.europa.eu.