لقاء bgmvo

اجتماع محور الاتحاد الأوروبي بين BgMVO و SoftGroup ومصنعي الأدوية البلغاريين

 

كانت SoftGroup جزءًا من اجتماع EU HUB لـ BgMVO

في 22 كانون الثاني (يناير) 2018 ، عُقد اجتماع للمنظمة البلغارية للتحقق من الأدوية (BgMVO) و SoftGroup والشركات المصنعة للمنتجات الطبية البلغارية في صوفيا ، حيث تم عقد اجتماع لشركات الأدوية مع مركز التحقق من الأدوية الأوروبي (مركز الاتحاد الأوروبي). تمت مناقشتها.

وفقًا للتوجيه 2011/62 / EU ضد الأدوية المزيفة ، يتعين على جميع مصنعي الأدوية في الاتحاد الأوروبي الاتصال بمركز الاتحاد الأوروبي. تتضمن العملية مرحلتين - المرحلة الإدارية لفحص الشرعية ، وكذلك إبرام اتفاقية مع المنظمة الأوروبية للتحقق من الأدوية (EMVO) والرابط الفني للمركز. في الوقت الحاضر ، أكملت 4 شركات أدوية بلغارية الفحص الإداري بنجاح ، بينما في أوروبا ، بدأت 396 شركة هذه العملية. يبلغ العدد الإجمالي المتوقع للشركات في أوروبا التي تحتاج إلى الاتصال بالمحور 2500 شركة.

خلال الاجتماع ، لفتت السيدة إليانا باونوفا ، المدير التنفيذي لشركة BgMVO ، الانتباه إلى متطلبات البيانات الخاصة بالمنتجات الطبية (البيانات الرئيسية) ، والتفاصيل المتعلقة بالاستخدام المقصود للأدوية في الأسواق المعنية ، وكذلك من لديه الحق والمسؤولية في إبلاغ البيانات إلى مركز الاتحاد الأوروبي. شرحت مبادئ عمل النظام الأوروبي بأكمله ومكان ودور BgMVO.

قدم السيد Venelin Dimitrov ، الرئيس التنفيذي ومؤسس SoftGroup ، حلول الأجهزة والبرامج للشركة التي تضمن التسلسل الموثوق به وتحسين عمليات الإنتاج في شركات الأدوية. SoftGroup هي شركة برمجيات مبتكرة تتمتع بخبرة تزيد عن 12 عامًا في تطوير أنظمتها الخاصة ، مع التركيز على مجال تسلسل الأدوية وحلول التتبع والتتبع.

حضر الاجتماع ممثلون عن أكثر من 10 شركات تصنيع أدوية بلغارية ، بالإضافة إلى خبراء من GS1 بلغاريا.