"لا توجد خطط لتمديد الموعد النهائي لعام 2023 لفرض متطلبات التشغيل البيني"

قال لي فيربوا ، مدير مكتب أمن الأدوية والنزاهة والاستجابة التابع لإدارة الغذاء والدواء في مركز تقييم الأدوية والبحوث.

 

تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "بإمالة كاملة" نحو تنفيذ المتطلبات التي تدعو الشركات المصنعة والشركاء التجاريين إلى امتلاك أنظمة تتبع وتتبع إلكترونية كاملة قابلة للتشغيل المتبادل بحلول الموعد النهائي في نوفمبر 2023 الذي حدده قانون أمان سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) ، مع لا توجد خطط لتمديد الموعد النهائي للمصنعين للامتثال لهذه المتطلبات.

هذا ما أكده لي فيربوا ، مدير مكتب أمن الأدوية والنزاهة والاستجابة التابع لإدارة الغذاء والدواء في مركز تقييم الأدوية والبحوث خلال ندوة عبر الإنترنت برعاية تحالف توزيع الرعاية الصحية.

 

ما الجديد الذي سيأتي في عام 2023 لـ DSCSA؟

 

في الوقت الحالي ، يتم تبادل معلومات الانتقال (TI) وبيان الانتقال (TS) إلكترونيًا على مستوى الدفعة ، والذي يتم عادةً بإخطار مسبق للسفينة (ASN).

في عام 2023 ، يجب أن تتضمن معلومات الانتقال معرّف المنتج الذي يحتوي على أرقام تسلسلية وتواريخ انتهاء الصلاحية. وبالتالي ، سيتم إجراء تسلسل كامل لسلسلة توريد الأدوية الأمريكية ، وخدمات معلومات رمز المنتج الإلكتروني (EPCIS) التي يبدو أنها المعيار الذي ستستخدمه الصناعة لتمكين هذا التبادل.