التسلسل والتتبع والتعقب في كازاخستان فارما

[مدونة] قدمت كازاخستان التسلسل الإلزامي ومتطلبات التتبع

تعمل حكومة كازاخستان على تنفيذ مسار فارما وتتبع لتسلسل جميع الأدوية

 

 

 

 

في عام 2018 ، بدأت رحلة كازاخستان نحو بناء نظام التتبع. في السنوات الثلاث التالية ، عملت الحكومة باستمرار وخططت للمسار الصيدلاني وعملية التتبع لتسلسل جميع الأدوية. في بداية عام 2021 ، نشرت وزارة الصحة الكازاخستانية دليلًا إرشاديًا تجريبيًا لتمييز المنتجات وإمكانية تتبعها.

خلال الجلسة العادية الأسبوع الماضي حيث نوقشت قضايا وضع العلامات وإمكانية التتبع ، لخص السيد مامين ما يلي:

"إن إدخال نظام وضع العلامات وإمكانية تتبع البضائع يسمح بحماية السوق الكازاخستاني من المنتجات المقلدة وذات الجودة المنخفضة ، والحفاظ على صحة المواطنين ، وزيادة القدرة التنافسية للمنتجين المحليين في سوق الاتحاد الاقتصادي الأوراسي ...".

من الواضح أن كازاخستان تتخذ إجراءات جادة وأن وضع العلامات على المنتجات هو أحد الأهداف الرئيسية في خطط التنمية المستقبلية.

 

المزيد عن الإطار التنظيمي

 

فيما يتعلق بتنفيذ تسلسل الأدوية ، ركزت وزارة الصحة الكازاخستانية على معايير GS1. أحدث المعلومات غير الرسمية وغير المؤكدة حول الجدول الزمني هي كما يلي:

 

  1. 1 يوليو 2022 - إجراء تسلسل إلزامي لـ 1% لجميع الأدوية الموجودة في السوق (إجمالي 93 دواء)
  2. 1 أكتوبر 2022 - التسلسل الإلزامي للأدوية 20%
  3. 1 يناير 2023 - تسلسل إلزامي لـ 60 % من جميع الأدوية
  4. 1 أبريل 2023 - يجب أن يكون حجم الأدوية المسلسلة الإلزامية 80%
  5. 1 يوليو 2023 - 100% تسلسل إلزامي لجميع الأدوية

 

مسؤولية وسم الدواء هي:

 

  • إذا تم تصنيع المنتج في كازاخستان - الشركة المصنعة
  • إذا تم تصنيع المنتج في الخارج ، بما في ذلك دول EAEU - المستورد

 

عملية التسلسل

 

وفقًا للإطار ، عند إدخال معلومات المنتج في نظام وضع العلامات ، يتم إنشاء رمز مصفوفة البيانات. سيتم تشفير مصفوفة البيانات وستحتوي على معلومات رقمية حول الشركة المصنعة / المستورد ورقم الدُفعة بالإضافة إلى بيانات المنتج الضرورية الأخرى.


مصادر:

https://www.primeminister.kz/en/news/ukimet-tauarlardy-tanbalau-zhane-kadagalau-maselelerin-karady-171030

https://www.mondaq.com/dodd-frank-consumer-protection-act/1105440/labelling-of-goods-in-the-republic-of-kazakhstan