جدول المحتويات
أوزبكستان هي إحدى دول منطقة رابطة الدول المستقلة التي تعمل بشكل استباقي على تحسين جودة الرعاية الصحية في مختلف الأجنحة وتطوير نظام التتبع.
تشارك وزارة الصحة في الهيئة الحكومية لجمهورية أوزبكستان في تنفيذ البرامج المتعلقة بترخيص الأنشطة الصيدلانية ، والتسجيل الحكومي ، ومراقبة جودة الأجهزة الطبية.
في نوفمبر 2020 ، نشرت حكومة أوزبكستان المرسوم #737 ، "إنشاء الملصقات الرقمية الإلزامية" ، والتي تتطلب التسلسل للتبغ والكحول والمستحضرات الصيدلانية والمشروبات الغازية والأجهزة. في مايو من هذا العام ، اعتمد مجلس الوزراء قرارًا "بشأن تدابير تنفيذ المشاريع التجريبية لتوسيع قائمة السلع الخاضعة للعلامات الرقمية الإلزامية". وفقًا للقرار المعتمد حديثًا ، من 1شارع في يونيو 2022 ، يعد وضع العلامات الرقمية على الأدوية والمنتجات الطبية إلزاميًا.
نظام التتبع في أوزبكستان
تم تطوير نظام التتبع بواسطة "CRPT Turon" ويسمى "Asl belgisi" (الترجمة الأوزبكية لنظام "Chestny znak" المستخدم في روسيا). إذا كنت شركة MAH / الشركة المصنعة أو المستورد أو تاجر الجملة أو مؤسسة تجارة التجزئة أو منظمة / جمعية طبية ، فيجب عليك التقدم إلى الموقع الرسمي لشركة “CRPT TURON” LLC. إذا كان التطبيق يتوافق مع المتطلبات ، فسيتلقى المشارك حسابًا شخصيًا والوصول إلى نظام أوزبكستان.
المتطلبات التنظيمية
فيما يتعلق بمتطلبات التسلسل ، يتم وضع العلامات على الأدوية والأجهزة الطبية في شكل باركود ثنائي الأبعاد وفقًا لمعايير مصفوفة البيانات GS1:
- رقم GTIN - 14 رقمًا ، مع معرف التطبيق (01)
- الرقم التسلسلي الفردي - 13 رقمًا أو تسلسلًا أبجديًا رقميًا مع معرف التطبيق (21)
- مفتاح التشفير - 4 أحرف مع معرف التطبيق (91)
- توقيع التشفير - 44 حرفًا مع معرف التطبيق (92)
علاوة على ذلك ، هناك متطلبات إضافية تتعلق بالتسلسل ، والتي تشمل استخدام تشفير ASCII ، وكشف الأخطاء ووظيفة التصحيح DataMatrix ECC 200 و ISO / IEC 16022: 2006 "تكنولوجيا المعلومات" والتعريف الرقمي.
بالنسبة للتجميع ، يجب تقديم رمز التعريف المطلوب لحزمة النقل ، رقم SSCC (رمز حاوية الشحن التسلسلي) ، في شكل رمز شريطي أحادي البعد يتبع ISO 15394: 2009 "التغليف - الرمز الشريطي والرموز ثنائية الأبعاد لـ ملصقات الشحن والنقل والاستلام "مع معرف التطبيق (00).
الجدول الزمني
20 نوفمبر 2020 - تم نشر المرسوم #737 "إنشاء العلامات الرقمية الإلزامية"
30 مايو 2021 - القرار رقم 322 الصادر عن حكومة أوزبكستان
1 يونيو 2021 - تاريخ بدء المشروع التجريبي
1 فبراير 2022 - تاريخ بدء الإدخال التدريجي للوسم الرقمي الإلزامي (تسلسل إلزامي)
مصادر:
https://www.who.int/health-laws/countries/uzb-en.pdf
https://www.uzpharm-control.uz/en/