بعد مرور أكثر من عام على بدء تشغيل MDR ، اكتشف المشاركون في سلسلة التوريد بالفعل الفوائد جنبًا إلى جنب مع التحديات
كان تنظيم الأجهزة الطبية (MDR) إحدى اللحظات الرئيسية في عام 2021 لتأسيس تعزيز إمكانية التتبع من الشركات المصنعة إلى المرضى. وبعد عام واحد ، بقي الاهتمام على هذا النحو. علاوة على ذلك ، سجلت MedTech Industry تقدمًا ديناميكيًا هذا العام. بعض رؤى النجاح الحيوية هي:
بلغت قيمة سوق الأجهزة الطبية على المستوى العالمي 495.46 مليار دولار. من المتوقع أن تصل التوقعات إلى 781.92 دولارًا أمريكيًا في عام 2029
تأثير ما بعد COVID-19 - بعد إلغاء القيود المتعلقة بالإجراءات والجراحات الطبية ، لوحظ ارتفاع مفاجئ في الطلب على الأجهزة الطبية بسبب الكثير من التدخلات
أدى ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة والسكري والسرطان إلى زيادة الحاجة إلى إجراءات التشخيص والاختبارات ، مما عزز الطلب على الأجهزة الطبية.
فرض الوباء اتجاه "الرعاية المنزلية" ، ويمكن الإبلاغ عن تأثيره الآن حيث أن الحاجة إلى الأجهزة المحمولة للعلاج في المنزل أعلى بكثير
إن مجالات تصنيع الأجهزة الطبية والمختبرية في طليعة عصر التطوير. ومع ذلك ، من خلال خبرتنا الواسعة ، نعلم أن الجمع بين المتطلبات الكبيرة والمتطلبات التنظيمية الجديدة تمامًا يمكن أن يخلق صورة مستقبلية. استنادًا إلى بحث غير رسمي ، يمكننا أن نوضح لك أنه حتى بعد عام واحد (تم تشغيل MDR قبل عام) ، تبين أن UDI لا يزال "موضوعًا دقيقًا" للمشاركين في سلسلة التوريد MedTech. أشار المجيبون إلى أن التحديات الأساسية مع بيانات UDI هي كما يلي: (1) جودة البيانات ، (2) إدارة البيانات والتحكم فيها ، (3) مشغلات DI / GTIN الجديدة و (4) تبادل البيانات.
شاهد البث الشبكي "تلبية متطلبات UDI للأجهزة الطبية والأجهزة المختبرية بواسطة GS1 و SoftGroup"
اقرأ المدونة "ما الذي يمثله Master UDI-DI؟"
علاوة على ذلك ، اتضح أن المشاركين في سلسلة التوريد وجدوا أن عملية التنفيذ صعبة بسبب وجود ما يلي:
- نقص التمويل من أجل التحسينات الضرورية لتكنولوجيا المعلومات
- عدم وضوح المتطلبات
- نقص الموارد والخبرة
- عدم وجود ضرورات تنظيمية أو تجارية
المزيد حول متطلبات UDI في جميع أنحاء العالم
ومع ذلك ، تقر صناعة الأجهزة الطبية بمساهمة MDR في إنشاء آلية فعالة ضد تزوير الأجهزة الطبية. الفوائد الرئيسية التي أشار إليها المشاركون في سلسلة التوريد هي:
- تحديد الأجهزة في الأحداث السلبية ، الاستدعاءات
- رؤية أفضل لسلسلة التوريد
- تقليل الأخطاء الطبية
- توثيق الأجهزة في / أثناء الاستخدام السريري
بعد كل شيء ، فإن الهدف الرئيسي وراء كل هذه المتطلبات والأنظمة الجديدة هو خلق مستقبل أفضل. تتبع صناعة MedTech خطوات فارما ، مما يفرض إمكانية التتبع كعامل رئيسي لنظام الرعاية الصحية الموجه نحو المريض الجاهز للمستقبل.
مصادر:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
