الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...
|
كل يوم تقترب جمهورية أذربيجان من التنفيذ الناجح لنظام التتبع والتتبع
أدخلت أذربيجان التسلسل الإلزامي للأدوية اعتبارًا من 1 يناير 2024. ومنذ ذلك الحين، تعمل البلاد بشكل استباقي على تعزيز نظام التتبع والتتبع وتحقيق التميز في سلسلة التوريد.
ولإجراء مراقبة فورية لجميع المراحل، بدءًا من إنتاج/استيراد الأدوية وحتى تسليمها إلى المستهلك النهائي، ولضمان السلامة ومنع تهريب الأدوية، أدخلت أذربيجان تدريجيًا "نظام التتبع والتعقب" بدءًا من 1 يناير. ، 2024.
DVTIS – معلومات عامة حول نظام الإبلاغ
نظام التتبع والتتبع للأدوية في أذربيجان هو Dərman Vasitələrinin Təqib وIzləmə Sistemi (DVTIS). في نتيجة النظام
توفير مراقبة لحظية لجميع المراحل من إنتاج أو استيراد الأدوية إلى تسليمها إلى المستهلك النهائي، للتأكد من سلامة تداول الأدوية ومنع تهريبها، يقع ضمن نطاق النظام. وفيما يتعلق بالتنفيذ، فهو مخطط له في الجدول الزمني من 1 يناير 2024 وحتى نهاية العام نفسه.
تم تطوير نظام معلومات لتتبع ومراقبة المنتجات الطبية (DVTIS)، والذي يسمح بالتتبع الإلكتروني للمنتجات الطبية المشفرة وفقًا لتنسيق مصفوفة البيانات GS1 2D. يقوم المشاركون في تداول الأدوية بالدخول إلى هذا النظام باستخدام اسم المستخدم وكلمة المرور المناسبين. يتم إنشاء حسابات المستخدمين هذه على أساس المعلومات المقدمة من المؤسسات ذات الصلة في "إدارة تتبع وتعقب الأدوية"، التي تعمل كمشغل للنظام.
تتوفر معلومات حول تشغيل النظام من خلال دروس الفيديو على الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/
يسمح النظام بـ (1) واستيراد القوانين المطبقة مسبقًا والتي ينظمها الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والهند ودول أخرى؛ (2) إنشاء رموز لوضعها على العبوات إما مباشرة أثناء عملية الإنتاج أو عن طريق لصقها من قبل المستورد.
تسلسل الأدوية
في قائمة المنتجات التي تتطلب استخدام الرمز الشريطي، توجد الأدوية ذات التأثير النفسي والأدوية القوية، بالإضافة إلى المنتجات الصيدلانية الموصوفة طبيًا.
متطلبات تتبع وتتبع الباركود
وفقا للوائح “مرسوم رئيس جمهورية أذربيجان بشأن تطبيق قانون جمهورية أذربيجان بتاريخ 24 يوليو 2023 رقم 979 بشأن تعديلات مرسوم رئيس جمهورية أذربيجان رقم 528 بتاريخ فبراير 6، 2007 "، بتاريخ 15 أغسطس 2023 رقم 2298، وقانون جمهورية أذربيجان بتاريخ 14 يوليو 2023، التسلسل إلزامي.
مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد
- رقم البند التجاري العالمي (GTIN)
- تاريخ الانتهاء
- دفعة / دفعة
- الرقم التسلسلي (SN)
جزء يمكن قراءته بواسطة الإنسان
- رقم GTIN
- تاريخ الانتهاء
- دفعة / دفعة
- الرقم التسلسلي (SN)
متطلبات الترميز الشريطي التجميعي ليست مطلوبة بعد ولكنها متوقعة.
سيواصل خبراؤنا متابعة رحلة أذربيجان نحو تعزيز نظام التتبع (DVTIS). ومع ذلك، إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات فيما يتعلق بتتبع وتتبع الامتثال التنظيمي في أذربيجان، حدد موعدًا لاستشارة مجانية مع خبيرنا >> communication@softgroup.eu
مصادر: