|
الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...
|
أصدرت مؤسسة الغذاء والدواء الأردنية (JFDA) إشعارًا يقضي بتمديد الموعد النهائي لمتطلبات تنفيذ مصفوفة البيانات والتسلسل على العبوات الثانوية للمنتجات الصيدلانية الخاضعة للرقابة حتى 30 سبتمبر 2024
جدول المحتويات
امتداد آخر
يتم ترحيل الوضع إلى وقت آخر هذا العام.
الموعد النهائي الحالي لتحقيق التنفيذ الكامل هو 30 سبتمبر 20224.
متطلبات وضع العلامات دون تغيير
على الأقل ظلت متطلبات وضع العلامات على المنتجات وتغليفها دون تغيير. وضعت JFDA متطلبات محددة لضمان سلامة المستهلك وشفافية المعلومات. تعتمد متطلبات التسلسل الدوائي في الأردن على معايير GS1.
بشكل عام ، يجب أن يحتوي الرمز الشريطي على المعلومات التالية:
- رقم البند التجاري العالمي (GTIN)
- الرقم التسلسلي (SN)
- رقم الدفعة / الدفعة
- تاريخ الانتهاء
يجب أن يشتمل الجزء الذي يمكن قراءته على الإنسان على نفس العناصر ، حيث أن بيانات التصنيع (MFD) ورقم سداد تكاليف الرعاية الصحية الوطنية (NHRN) اختيارية.
المنتجات التي تتطلب وضع العلامات هي جميع الأدوية البشرية والأدوية البيطرية والمنتجات العشبية والصحية. تتطلب المنتجات المعدة لطرحها في السوق السعودية ترميزًا شريطيًا وفقًا لإرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء. يتم إجراء استثناءات فقط للعينات المجانية، والأدوية غير المسجلة المطلوبة لمرضى محددين، والأدوية المرخصة للاستخدام الشخصي، والأدوية التي يجب إعادة تعبئتها - المنتجات غير النهائية.
خلفية
بدأت رحلة الأردن نحو تنفيذ تسلسل الأدوية في عام 2017. وتم تحديد التشغيل الكامل لنظام التتبع والتتبع الأردني بالكامل في بداية عام 2020. ومنذ ذلك الحين، تم إجراء الكثير من التغييرات، بما في ذلك عدة تمديدات لهذا الموعد النهائي المحدد .
نظرة عامة على سوق الأدوية
أظهرت بيانات رسمية، ارتفاع صادرات قطاع الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية الأردني بمقدار 3.81 طناً 3 طناً، خلال الفترة من يناير إلى يونيو 2024، مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. ارتفعت شريحة "الصادرات" بقطاعاتها الثلاثة (الأدوية البشرية أو الأدوية البيطرية، المبيدات، والمستلزمات الطبية) إلى نحو 522.09 مليون دولار (370 ديناراً) خلال النصف الأول من عام 2024، مقارنة بنحو 502.33 دولاراً (356 ديناراً) ) مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023.
سنواصل متابعة رحلة الأردن نحو إنشاء نظام التتبع وإطلاعك على آخر المستجدات.
وفي الوقت نفسه، إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات فيما يتعلق بتتبع وتتبع الامتثال التنظيمي في الأردن، حدد موعدًا لاستشارة مجانية مع خبيرنا >> communication@softgroup.eu
