[مدونة] نظام التتبع والتعقب في أذربيجان – مخطط تفصيلي لنظام التتبع والتعقب في أذربيجان
|
الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...
|
في بداية الشهر، أصدر مجلس وزراء جمهورية أذربيجان مرسومًا رسميًا بشأن الموافقة على "اللائحة الخاصة بنظام تتبع وتعقب الأدوية". وفيما يلي الخطوط العريضة لنظام تتبع وتعقب الأدوية DVTIS-Azerbaijan Track & Trace.
جدول المحتويات
مبادئ النظام
تنص اللائحة على المبادئ الأربعة التي يعمل على أساسها النظام:
1. قابلية الاستخدام - ضمان سهولة استخدام النظام وتبادل البيانات دون عمليات إضافية؛
2.كفاءة - التنفيذ السريع لعمليات إنشاء المعلومات وجمعها ومعالجتها وتخزينها والبحث عنها في النظام؛
3. الاستمرارية - عدم اعتماد عمل النظام على التغييرات التنظيمية والإدارية والفنية وغيرها التي تطرأ عليه؛
4. الشفافية - ضمان الشفافية والمساءلة في أنشطة النظام، والقدرة على متابعة الإجراءات التي تم تنفيذها ونتائجها.
وحدات النظام
يتكون هيكل النظام من الوحدات التالية:
- وحدة "الأدوية"؛
- وحدة "المنتجات الطبية والمواد الطبية"؛
- وحدة "منظمات الصيدلة"؛
- وحدة "المؤسسات الطبية"؛
- وحدة "مؤسسات الأدوية بالجملة"؛
- وحدة "المصنعين وحاملي تراخيص التسويق"؛
- وحدة "الوصفة الطبية"؛
- وحدة "التتبع والتعقب"
وحدة "التتبع والتعقب"
توفر الوحدة معلومات عن الأدوية والمنتجات الطبية التي تنتجها الشركات المصنعة المحلية، والتي يستوردها المستوردون إلى البلاد، والتي يتم نقلها من مؤسسة إلى أخرى، والتي تباع للأفراد من خلال الصيدليات، والتي تستخدم داخل المؤسسات الطبية، والأدوية والمنتجات الطبية التي تم إيقاف مبيعاتها أو سحبها، وكذلك الشركات الموجودة في المخزون والتي تعمل في الأنشطة الصيدلانية في أراضي الدولة، وكذلك عن المواد الطبية التي تنتجها الشركات المصنعة المحلية، والتي يستوردها المستوردون إلى البلاد، وإصدار تصاريح إلكترونية لاستيراد المنتجات الطبية التي تنتجها الشركات المصنعة المحلية ويستوردها المستوردون إلى البلاد، وكذلك إصدار طلب للبحث عن معلومات عنها، وإزالة المنتجات الطبية من النظام وفقًا للفقرة.
تحتوي الوحدة على 10 وحدات فرعية.
نِطَاق
الأدوية التي تتطلب الإبلاغ عنها هي الأدوية النفسية والأدوية الصلبة.
حول المخدرات النفسية والصعبة المستوردة:
- في حالة عدم وجود علامة على الأدوية:
عند استيراد الأدوية من هذه المجموعات إلى أذربيجان، يقوم قسم تتبع وتعقب الأدوية - وهو وحدة هيكلية للكيان القانوني العام "مركز الخبرة التحليلية" التابع لوزارة الصحة - بتزويدها بملصقات تحتوي على رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد.
- في حالة وضع علامة على الأدوية:
عند استيراد الأدوية التي تحمل علامة الشركة المصنعة برموز 2D Data Matrix، تطلب الشركات المستوردة ملفًا إلكترونيًا يحتوي على هذه الرموز من الشركة المصنعة وتضعه في نظام DVTIS.
الوضع الراهن
في الوقت الحالي، يجري العمل على إعداد واعتماد الوثائق التنظيمية. وفي هذا الصدد، تظل إجراءات استيراد الأدوية والمنتجات الطبية إلى أذربيجان كما هي. ويجري إعداد مشاريع تشريعية جديدة تتعلق بتنفيذ النظام، بما في ذلك إدخال تغييرات على القوانين التشريعية الحالية.
سيواصل خبراؤنا متابعة رحلة أذربيجان نحو تعزيز نظام التتبع (DVTIS). ومع ذلك، إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات فيما يتعلق بتتبع وتتبع الامتثال التنظيمي في أذربيجان، حدد موعدًا لاستشارة مجانية مع خبيرنا >> communication@softgroup.eu
