الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...

 

يشهد سوق الأدوية في فيتنام نموًا سريعًا بسبب الطلب المتزايد على خدمات الرعاية الصحية ونمو الطبقة المتوسطة. في عام 2024، من المتوقع أن تصل الإيرادات المتوقعة في سوق الأدوية في فيتنام إلى 2401.00 مليون دولار أمريكي، حيث أن أكبر شريحة هي أدوية الأورام الموصوفة طبيًا. في عام 2023، تم إدخال تعديلات على اللوائح الحالية التي تحكم وضع العلامات على المنتجات الصيدلانية.

 

 

 

الخلفية التنظيمية

 

في 30 نوفمبر 2023، أصدرت وزارة الصحة في فيتنام التعميم رقم 23/2023/TT-BYT (المشار إليه فيما يلي باسم "التعميم الجديد"). ويطرح التعميم الجديد تعديلات على اللوائح الحالية التي تحكم وضع العلامات على المنتجات الصيدلانية، ويوفر تحديثات للأحكام المنصوص عليها في التعميم السابق.

 

التعميم الجديد ساري المفعول اعتبارًا من 15 يناير 2024يسمح هذا القانون للأدوية أو المواد المصنعة أو المستوردة قبل الأول من يناير 2025 باستخدام الملصقات والإضافات الموجودة حتى انتهاء صلاحية الدفعة. يمكن للتطبيقات الجارية اتباع اللوائح القديمة ما لم يختار المسجل تبني القواعد الجديدة. ومع ذلك، يجب أن تمتثل جميع الأدوية التي يتم طرحها في فيتنام بشكل كامل لمتطلبات الملصقات والإضافات الجديدة بحلول الأول من يناير 2025.

 

 

 

متطلبات التتبع والتتبع

 

التسلسل إلزامي وفقًا لمعايير GS1. ويغطي النطاق قطاع الأدوية الموصوفة طبيًا.

 

بنية رمز UDI

 

تشفير معرفات الأدوية

• GTIN – GS1 AI (01)

 

تشفير معرف الإنتاج

• رقم الدفعة – GS1 AI (10)
• تاريخ الصنع – GS1 AI (11)
• تاريخ انتهاء الصلاحية – GS1 AI (17)
• الرقم التسلسلي – GS1 AI (21)

 

ملاحظة: تم تحديد معرفات التطبيق (AI) في TCVN 6754.  

 

 

رمز علامة NDC

 

NDC هو معرف مكون من 10 أرقام يتكون من جزأين: رمز الملصق المخصص من قبل إدارة الغذاء والدواء ورمز المنتج/الحزمة المخصص من قبل الشركة المصنعة.

 

 

 

استراتيجية تطوير صناعة الأدوية

 

وبتحديد أهداف تطوير صناعة الأدوية المحلية للعقد المقبل، من المتوقع أن تلبي الطاقة الإنتاجية لفيتنام 80% من الطلب المحلي، وستشكل قيمة منتجاتها 70% من قيمة سوق الأدوية.

 

وكجزء من الاستراتيجية، تم إدراج نظام الإبلاغ في فيتنام كنقطة رئيسية، حيث تستهدف الخطة ضمان مراقبة جميع الأدوية المتاحة في السوق فيما يتعلق بتأثيراتها وسلامتها كما حددتها وزارة الصحة. وفيما يتعلق بالتحول الرقمي في قطاع الأدوية، سيتم رقمنة جميع المعلومات والبيانات المتعلقة بالأدوية المرخصة للتداول والتي تظل صالحة في فيتنام وتحديثها على بنك بيانات صناعة الأدوية.

 

 

 

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات فيما يتعلق بالامتثال للوائح التتبع والتعقب في إندونيسيا، فحدد موعدًا للاستشارة المجانية مع خبيرنا >> communication@softgroup.eu

 

---

مصادر:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vietnam