[مقابلة] فينيلين ديميتروف، مؤسس ورئيس تنفيذي لشركة SoftGroup: تأمين عمليات الصيدلة من خلال البيانات في الوقت الفعلي وتكاملات تخطيط موارد المؤسسات
جدول المحتويات
عمليات الصيدلة الآمنة: تكامل البيانات في الوقت الفعلي وتخطيط موارد المؤسسات
ل يمد للحصول على رؤى الخبراء حول التحديات والحلول المحيطة بالبيانات في الوقت الفعلي وتكاملات تخطيط موارد المؤسسات في صناعة الأدوية، تحدثنا مع مؤسسنا والرئيس التنفيذي فينيلين ديميتروف. يتمتع بخلفية تقنية قوية وخبرة واسعة في حلول تكنولوجيا المعلومات الموجهة نحو الامتثال، وهو يشارك وجهة نظره حول كيفية تمكن شركات الأدوية من تحسين عملياتهم بأمان وكفاءة.
لماذا تعتبر البيانات في الوقت الحقيقي أمرا بالغ الأهمية في العمليات الدوائية؟
"ليس سراً أن صناعة الأدوية تخضع لقواعد تنظيمية صارمة، والامتثال لقواعد التسلسل يتطلب الوصول الفوري إلى البيانات الدقيقة. وقد يؤدي التأخير في تبادل البيانات إلى انخفاض الكفاءة واختناقات الإنتاج - وحتى العقوبات التنظيمية.
"فكر في الأمر كما لو كنت تقود سيارتك دون نظام تحديد المواقع العالمي (GPS) في الوقت الفعلي. فإذا لم تتلقَ التوجيهات إلا بعد تفويت أحد المنعطفات، فإنك تهدر الوقت وتزيد من المخاطر. وفي قطاع الأدوية، قد تتسبب البيانات المتأخرة في حدوث فشل في الامتثال، وانقطاع سلسلة التوريد، وفرض إصلاحات مكلفة. وكل هذه مشكلات يمكن تجنبها من خلال الرؤى في الوقت الفعلي".
ما هي أكبر العوائق التي تواجه الشركات عند دمج أنظمة التسلسل مع أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP)؟
"إن أحد التحديات الرئيسية التي تواجه الأنظمة القديمة هو أنها لم تُصمم للاتصال في الوقت الفعلي. وهذا يؤدي إلى نشوء صوامع البيانات. وفي هذه الحالات، تظل بيانات الامتثال وسلسلة التوريد الحرجة معزولة ويمكن أن تتسبب في تأخير اتخاذ القرار. وهناك مشكلة أخرى تتمثل في مخاوف التكامل. فالانتقال إلى الأنظمة الرقمية يتطلب تبادلاً سلسًا للبيانات عبر أنظمة متعددة. ثم تأتي المخاطر الأمنية. فالبيئة عبر الإنترنت تفرض تهديدات للأمن السيبراني، مما يجعل حماية البيانات أولوية قصوى.
"إن اختيار حل آمن قائم على السحابة لأنظمة الإدارة المركزية أو أنظمة التسلسل فقط، مثل تلك المبنية على Microsoft Azure، يضمن سلامة البيانات والأمان وقابلية التوسع مع القضاء على مخاطر الامتثال."
كيف يساعد تكامل تخطيط موارد المؤسسات (ERP) مع نظام الإدارة المركزي على تبسيط الامتثال؟
"عندما يتم تحديث بيانات الامتثال - مثل سجلات التسلسل، وتتبع الدفعات، وسجلات التدقيق - تلقائيًا عبر الأنظمة الأساسية، فإن ذلك يلغي العمل اليدوي، ويقلل الأخطاء، ويقلل من مخاطر الامتثال.
بفضل إمكانية التتبع في الوقت الفعلي، تستطيع الشركات التحقق من دقة البيانات على الفور وإنشاء التقارير دون الحاجة إلى التلاعب في اللحظة الأخيرة. إنها نقطة تحول فيما يتعلق بالاستعداد للتدقيق وتضمن الامتثال دون ضغوط غير ضرورية.
ما هي أفضل 5 ممارسات/نصائح للامتثال لشركات الأدوية؟
"للتغلب على تحديات الامتثال، يتعين على شركات الأدوية إعطاء الأولوية لهذه المجالات الخمسة الرئيسية:
- الامتثال يأتي أولاً
قم ببناء التوافق في أنظمتك منذ اليوم الأول لتجنب الإصلاحات المكلفة لاحقًا. اتبع اللوائح العالمية مثل EU FMD وDSCSA منذ البداية.
- تأكد من دقة البيانات
بيانات غير دقيقة = فشل في الامتثال.
- التتبع في الوقت الحقيقي أمر ضروري
يمنع تتبع التسلسل في الوقت الفعلي حدوث أي انقطاعات في سلسلة التوريد ويضمن دائمًا تسجيل المنتجات.
- الأمن لا يمكن أن يكون مجرد فكرة لاحقة
حماية البيانات هي الامتثال. استخدم الاتصالات المشفرة والوصول القائم على الأدوار للتخفيف من تهديدات الأمن السيبراني.
- الاستفادة من الأتمتة
قم بإعداد التنبيهات ولوحات المعلومات والتقارير في الوقت الفعلي حتى يصبح الامتثال أمرًا سهلاً. “
من المستفيد الأكبر من هذا التكامل؟
"إن هذا يؤثر على العديد من الفرق، ولكن ثلاثة أدوار رئيسية تشهد التحول الأكثر أهمية: صناع القرار في مجال تكنولوجيا المعلومات. واهتمامهم الرئيسي هو الأمن والتشغيل البيني. وما هو الحل الذي يبحثون عنه؟ نظام قائم على السحابة (على سبيل المثال، قائم على Microsoft Azure) لتزويدهم بتبادل سلس للبيانات وتقليل عبء العمل في مجال تكنولوجيا المعلومات.
"إن الدور الرئيسي الآخر هو دور مسؤولي الامتثال. ويتمثل اهتمامهم الرئيسي في الاستعداد لتدقيق البيانات. وما هو الحل الذي توصلوا إليه؟ نظام في الوقت الفعلي يقضي على الأخطاء اليدوية ويضمن دقة التقارير للجهات التنظيمية."
ما هي الحلول التي تقدمها SoftGroup لمواجهة هذه التحديات؟
"في SoftGroup، قمنا بتطوير SATT PLATFORM، وهو حل قائم على السحابة مبني على Microsoft Azure والذي يمنح كل شركة أدوية الأمان وقابلية التوسع اللازمين.
كيف؟ اجعل التكامل السلس مع نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) من خلال نماذج البيانات الموحدة والاتصال الموجه بواجهة برمجة التطبيقات (API) لضمان تبادل البيانات في الوقت الفعلي. أمان على مستوى المؤسسة - عامل مميز رئيسي. تم إنشاؤه على Azure لضمان سلامة البيانات والامتثال التنظيمي.
في نهاية المطاف، لا يمكن التوفيق بين الامتثال والكفاءة. فمن خلال التكنولوجيا والأتمتة المناسبة، تستطيع شركات الأدوية تلبية اللوائح التنظيمية. وبالإضافة إلى ذلك، فإنهم يعملون على تحسين العمليات.
لقد رأيت بنفسي كيف تعمل البيانات في الوقت الفعلي وتكاملات تخطيط موارد المؤسسات على تمكين شركات الأدوية من العمل بشكل أذكى، وليس بجهد أكبر. أولئك الذين يتبنون حلولاً آمنة وقابلة للتطوير هم من يقودون الصناعة.
تعرف على المزيد حول عمليات الصيدلة الآمنة
في SoftGroup، نساعد شركات الأدوية على تعزيز أمن البيانات واستراتيجيات الامتثال باستخدام حلول تعمل بنظام Azure. إذا كنت ترغب في تعزيز أمن عمليات التسلسل وسلسلة التوريد الخاصة بك، فاتصل بنا لاستكشاف كيف يمكن لخبرتنا دعم عملك.
هل تريد التأكد من أن عملياتك الدوائية تلبي معايير الامتثال؟ اتصل بنا اليوم!