جدول المحتويات
منصة SATT®: مستقبل الامتثال والكفاءة في تصنيع الأدوية
يتطلب إنتاج الأدوية توازنًا دقيقًا بين الكفاءة والامتثال للوائح التنظيمية والمرونة التشغيلية. غالبًا ما تفرض الأنظمة التقليدية هياكل صارمة، مما يحد من قدرة المصنّعين على التكيف مع تقلبات السوق، ومتطلبات الإنتاج، أو المتطلبات التنظيمية العاجلة.
هنا تُحدث منصة SATT PLATFORM® نقلة نوعية. صُممت لتكون قابلة للتطوير، ذكية، وجاهزة للامتثال، مما يُمكّن شركات الأدوية، ومنظمات التسويق الرئيسية، ومنظمات التسويق الصيدلانية التعاقدية من تبسيط الإنتاج مع ضمان الالتزام الكامل باللوائح التنظيمية.
مُصمم للبساطة، ومُصمم للامتثال
ليس كل مشغل أو متخصص إنتاج يتمتع بخبرة تقنية عميقة، ولا ينبغي أن تكون كذلك. صُمم نظام SATT PLATFORM® لسهولة الاستخدام، مما يضمن سهولة استخدام الفرق في الإنتاج وضمان الجودة والإدارة للنظام.
على عكس الحلول القديمة التي تتطلب معرفة واسعة بتكنولوجيا المعلومات، فإن SATT PLATFORM® تعكس عمليات الإنتاج الواقعية وسير العمل التنظيمية، مما يجعل الامتثال جزءًا سهلاً من العمليات اليومية.
التكيف مع الواقع: نظام يتحرك معك
يتبع تصنيع الأدوية جداول زمنية مُخططة بعناية، غالبًا ما تُحدد قبل أشهر. لكن التحديات الواقعية - مثل توافر الآلات، ومتطلبات السوق المُلحة، أو التحديثات التنظيمية في اللحظات الأخيرة - تتطلب مرونة في العمل.
بفضل قدرات SATT PLATFORM® (EBR)، يكتسب المصنعون ما يلي:
- تعديلات الدفعات في الوقت الفعلي—ضبط الجداول الزمنية أو خطوط الإنتاج أو عمليات النقل على الفور.
- الامتثال التنظيمي السلس—تأكد من أن التغييرات تتوافق مع متطلبات التسلسل والامتثال العالمية.
- مسارات تدقيق كاملة للتتبع - تتبع وتوثيق كل تعديل لتحقيق الشفافية الكاملة.
إعداد التقارير المخصصة التي تناسبك
لا تُلبي التقارير المُعدّة مُسبقًا دائمًا الاحتياجات الفريدة لمُصنّعي الأدوية. يُوفّر SATT PLATFORM® تقارير ديناميكية وقابلة للتخصيص، مما يُمكّن الفرق من استخلاص رؤى إنتاجية آنية مُصمّمة خصيصًا لتلبية احتياجات تشغيلية أو إدارية أو امتثالية مُحدّدة.
- مراقبة الكفاءة على مستوى المشغل أو الوردية أو خط الإنتاج.
- إنشاء تقارير الامتثال في الوقت الحقيقي لعمليات التدقيق والتقديمات التنظيمية.
- تعزيز عملية اتخاذ القرار من خلال الحصول على رؤية تفصيلية لأداء الإنتاج.
مرونة الإنتاج الحقيقية: ميزة تنافسية
تصنيع الأدوية ليس عمليةً واحدةً تناسب الجميع. يوفر SATT PLATFORM® المرونة اللازمة لتكييف العمليات وتحسينها وتوسيع نطاقها، مما يضمن للمصنّعين مواكبة متطلبات الصناعة.
- تقسيم الدفعات ودمجها - التكيف مع احتياجات السوق أو متطلبات الشركاء أو القيود التشغيلية.
- الإنتاج متعدد الخطوط—تحسين استخدام المنشأة من خلال إنتاج دفعة واحدة عبر خطوط متعددة.
- استقلالية الخط والموقع—يمكنك التبديل بسهولة بين خطوط الإنتاج أو المواقع مع الحفاظ على الامتثال وسلامة التسلسل.
يقلل هذا المستوى من القدرة على التكيف من وقت التوقف عن العمل، ويزيد من الكفاءة، ويمكّن مصنعي الأدوية من الاستجابة بشكل أسرع لتحولات السوق - كل ذلك مع الحفاظ على الامتثال التنظيمي سليمًا.
لماذا SATT PLATFORM®؟
في صناعة منظمة للغاية وسريعة التطور، يحتاج مصنعو الأدوية إلى حل يوفر إمكانية التوسع وأتمتة الامتثال والقدرة على التكيف في الوقت الفعلي.
بفضل نظام التشغيل Microsoft Azure، يعد SATT PLATFORM® هو الحل، حيث يساعد شركات الأدوية على:
- تعزيز الامتثال دون تعقيد
- تحسين الإنتاج دون المساس بالجودة
- احصل على رؤى في الوقت الفعلي لتعزيز عملية اتخاذ القرار
هل أنت مستعد لتوسيع نطاق الامتثال والعمليات بسهولة؟ دعنا نتحدث.