09
مايو
[مدونة] التسلسل الدوائي في باكستان: ما تحتاج إلى معرفته قبل الموعد النهائي لعام ٢٠٢٥
جدول المحتويات
التسلسل الدوائي في باكستان: ما تحتاج إلى معرفته قبل الموعد النهائي لعام ٢٠٢٥
مع استعداد قطاع الأدوية في باكستان لتطبيق لوائح التسلسل بالكامل، يُمثل أغسطس 2025 إنجازًا هامًا في مجال الامتثال. وقد وضعت هيئة تنظيم الأدوية الباكستانية (DRAP) خارطة طريق واضحة ستُلزم قريبًا جميع الأدوية الصيدلانية المسجلة بالتسلسل. إذا كانت مؤسستك تعمل في باكستان أو تُصدّر إليها، فقد حان الوقت للاستعداد.
نظرة عامة على التسلسل الزمني الباكستاني
تم توضيح الإطار التنظيمي الحالي في المرسوم التنظيمي SRO 962(I)/2019، الذي نُشر في 27 أغسطس 2019، والذي قدم نهجًا تدريجيًا:
- فبراير 2020:
- رقم GTIN (رقم العنصر التجاري العالمي) مطلوب لجميع الأدوية المسجلة.
- يجب على جميع المصنعين والمستوردين طباعة الباركودات ثنائية الأبعاد على خط تعبئة وتغليف واحد على الأقل.
- أغسطس 2021:
- الطباعة الإلزامية لرموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد على جميع الأدوية الصيدلانية المسجلة.
- أغسطس 2025:
- يتطلب التسلسل الكامل للامتثال الكامل للتتبع والتتبع.
ما هو المطلوب؟
وفقًا للوائح، يجب اتباع معايير GS1، ويجب تضمين العناصر التالية في كود مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد:
- رقم البند التجاري العالمي (GTIN)
- تاريخ الانتهاء
- رقم الدفعة/الدفعة
- الرقم التسلسلي (SN)
ويجب أن تظهر نقاط البيانات نفسها أيضًا بتنسيق يمكن قراءته بواسطة الإنسان على العبوة.
في الوقت الحالي، لا يعد التجميع إلزاميًا بعد، ولكن من المخطط أن يكون جزءًا من عملية الطرح في عام 2025، ومن المتوقع استخدام الباركودات الخطية GS1-128 1D لإدارة التسلسل الهرمي للتغليف.
بالإضافة إلى ذلك، فإن تقديم البيانات مطلوب من خلال بوابة DRAP، مما يضمن أن تتبع الأدوية يتم بشكل مركزي ويتم مراقبته من قبل السلطة الوطنية.
كيفية التحضير
مع اقتراب الموعد النهائي للتسلسل بسرعة، ينبغي لشركات الأدوية أن تتخذ الخطوات التالية:
- قم بتقييم خطوط التعبئة والتغليف الحالية لديك للتأكد من توافقها مع تنفيذ GS1 2D Data Matrix.
- تأكد من تعيين GTIN لجميع المنتجات المسجلة.
- تنفيذ أو ترقية برامج التسلسل والتجميع لدعم بنية البيانات المتوافقة.
- خطط لتكاملك مع بوابة DRAP لتقديم البيانات في الوقت المناسب.
- البدء في تنفيذ مشاريع التجميع التجريبية في وقت مبكر لتكون جاهزة للتنفيذ المحتمل في عام 2025.
كيف تدعم SoftGroup الامتثال في باكستان
في SoftGroup، نقدم حلولاً شاملة للتسلسل والتجميع، متوافقة مع معايير GS1 وأحدث متطلبات DRAP. تُمكّن تقنيتنا من:
- الطباعة عالية السرعة والتحقق من الباركود التسلسلي
- تبادل البيانات بسلاسة مع البوابات التنظيمية
- تتبع الدفعات وإعداد التقارير في الوقت الفعلي
- إعداد التجميع مع دعم GS1-128
- برنامج قابل للتطوير لتغطية جميع المستويات - من خطوط التعبئة والتغليف إلى الامتثال على مستوى المؤسسة
مع أكثر من 130 عميلاً في 32 دولة وخبرة في دعم أنظمة التتبع والتعقب في خمس قارات، فإن SoftGroup مستعدة لمساعدة شركات الأدوية في باكستان على تلبية المتطلبات التنظيمية القادمة.
البقاء في صدارة الامتثال.
اتصل بشركة SoftGroup اليوم لتقييم مدى استعدادك للموعد النهائي في أغسطس 2025 واستكشاف الحلول المصممة خصيصًا للسوق الباكستانية.