شعار المحمول
03 يونيو

[مدونة] بدء تطبيق قانون DSCSA: إشارة عالمية لشفافية سلسلة التوريد

بواسطة ميلينا أتاناسوفا
في مدونة, أخبار
تعليقات

بدء تطبيق قانون DSCSA: إشارة عالمية لشفافية سلسلة التوريد

 

نُشر في: يونيو ٢٠٢٥ | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup

 

 

اعتبارًا من 27 مايو 2025، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا تطبيق قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) على مصنعي الأدوية ومُعيدي التعبئة والتغليف. تُمثل هذه خطوةً محوريةً نحو التسلسل الكامل والامتثال للتتبع الرقمي في سلسلة توريد الأدوية.

 

 

 

 

ما الذي يتغير في ظل قانون DSCSA؟

يجب الآن أن تتضمن كل عبوة دواء موصوف يتم توزيعها في الولايات المتحدة ما يلي:
  • معرف منتج فريد وفقًا لمعايير GS1
  • بيانات المعاملات الإلكترونية في كل نقطة في سلسلة التوريد
النتيجة؟ نظام بيئي رقمي متكامل ومتكامل.
تتضمن التغييرات الرئيسية ما يلي:
  • لا مزيد من التتبع الورقي
  • التحقق في الوقت الحقيقي من الأرقام التسلسلية
  • استدعاءات المنتجات أسرع وأكثر دقة
  • زيادة الحماية ضد المنتجات المقلدة

 

 

لماذا يُعدّ DSCSA مهمًا لجهود التسلسل العالمية

 

رغم أن قانون DSCSA لائحة أمريكية، إلا أن تأثيره العالمي لا يُنكر. إذ يُلزم أي شركة تُصدّر إلى الولايات المتحدة بالامتثال. والأهم من ذلك، أنه يُرسي معيارًا دوليًا جديدًا لشفافية سلسلة توريد الأدوية.
في الوقت الذي تخضع فيه الامتثال والثقة وسلامة المرضى للتدقيق، تسلط DSCSA الضوء على أهمية:
  • سلامة البيانات من البداية إلى النهاية
  • رؤية في الوقت الفعلي عبر الشركاء
  • الاستعداد للتشغيل البيني العالمي
بالنسبة للشركات التي تتعامل بالفعل مع اللوائح المعقدة مثل EU FMD، أو Tatmeen (الإمارات العربية المتحدة)، أو DVTIS (الأردن)، فإن DSCSA هي دعوة لتأمين عملياتك في المستقبل.

 

 

 

المواعيد النهائية الرئيسية لـ DSCSA القادمة

 

لتقليل خطر الوقوع ضحية لجهات فاعلة مثل Void Blizzard، يجب على مصنعي الأدوية والشركاء القيام بما يلي:

 

  • تجار الجملة: الامتثال بحلول 27 أغسطس 2025
  • الموزعون (الصيدليات): بحلول 27 نوفمبر 2025
  • موزعات صغيرة: تم تمديدها حتى نوفمبر 2026
قد تستفيد بعض الشركات من الإعفاءات المؤقتة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء، ولكن هذه الإعفاءات محدودة ومشروطة.

 

 

كيف تدعم SoftGroup الامتثال العالمي

 

صُممت منصة SATT من SoftGroup لتوفير التسلسل والتجميع والتوافقية على مستوى المؤسسات. فهي تتيح تبادل البيانات في الوقت الفعلي والامتثال للوائح التنظيمية عبر بنية تحتية واحدة قائمة على Azure.
سواء كنت مصنعًا أو مدير تسويق أو مالك منتج، فإن SoftGroup تساعدك على تلبية معايير DSCSA والامتثال العالمي بكفاءة.
هل أنت مستعد للفصل التالي من تتبع الأدوية؟
تطبيق قانون DSCSA يتجاوز مجرد التنظيم، فهو فرصة استراتيجية لشركات الأدوية لقيادة سلسلة توريد شفافة وآمنة ومترابطة.
لنجعل الامتثال ميزتك التنافسية. اطلب عرضًا توضيحيًا لمنصة SATT.