[مدونة] الجزائر تتقدم نحو تتبع الأدوية

الجزائر تتقدم نحو تتبع الأدوية من خلال إرشادات GS1 الجديدة

 

 

نُشر في: يونيو ٢٠٢٥ | المؤلف: فريق تحرير SoftGroup

 

تدخل الجزائر مرحلة جديدة في تنظيم الأدوية مع إصدار مسودة منشور ودليل تنفيذي لمعايير GS1 في نهاية عام 2024. تحدد هذه الوثائق الشروط الفنية لاستيراد الأدوية والأجهزة الطبية للاستخدام البشري - مما يمثل تحولاً محورياً نحو التتبع الكامل للأدوية في البلاد.

رغم أن مسودة التعميم لم تُحدد بعدُ تاريخًا مُحددًا للتنفيذ، فقد أكدت السلطات تطبيق المتطلبات اعتبارًا من تاريخ التوقيع. وهذا يُشير إلى ضرورة الاستعداد الفوري لشركات الأدوية العاملة في الجزائر أو المُصدّرة إليها.

 

 

خطوة استراتيجية نحو الامتثال العالمي

التوافق مع معايير التتبع العالمية
يضع دليل GS1 الجزائر على طريق مواكبة أفضل الممارسات الدولية في التسلسل والتحقق من المنتجات. تشمل مُعرّفات البيانات الرئيسية المطلوبة بموجب اللائحة القادمة ما يلي:
  • GTIN (رقم العنصر التجاري العالمي): لتحديد كل منتج بشكل فريد
  • الأرقام التسلسلية: لتتبع مستوى الوحدة ومنع التزوير
  • أرقام الدفعات/الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية: ضرورية للاستعداد للاستدعاء وسلامة المرضى
  • رموز الباركود ثنائية الأبعاد: لالتقاط البيانات بكفاءة وكثافة عالية عبر سلسلة التوريد
يعكس هذا التوافق طموح الجزائر لتعزيز مراقبة السوق وشفافية سلسلة التوريد، بما يتماشى مع الأطر التنظيمية الموجودة بالفعل في الاتحاد الأوروبي ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وغيرها من الأسواق المنظمة.

 

 

 

يبدأ المشروع التجريبي الوطني في عام 2025

 

 

وبينما تستعد الجزائر للتنفيذ الكامل، من المقرر إطلاق مشروع تجريبي وطني في أوائل عام 2025. وستختبر هذه المبادرة الجاهزية الفنية والتشغيلية لأصحاب المصلحة، بما في ذلك المصنعين والمستوردين والسلطات الصحية.

في SoftGroup، ننظر إلى هذه المرحلة باعتبارها مرحلة أساسية، وهي المرحلة التي لا تعمل على إعداد النظام البيئي الدوائي للامتثال فحسب، بل تضع أيضًا الأساس للتحول الرقمي والأتمتة على المدى الطويل.

 

 

 

ماذا يعني هذا لأصحاب المصلحة في صناعة الأدوية

 

 

سواء كنت حامل ترخيص التسويق أو مدير التسويق الرئيسي أو موزعًا محليًا، فإن خريطة طريق التتبع الجزائرية تجلب مسؤوليات جديدة - ولكن أيضًا فرصًا جديدة:
  • ضمان الاستعداد للتسلسل وإعداد التقارير وفقًا لمعايير GS1
  • قم بتقييم قدرات تكنولوجيا المعلومات الحالية لديك وقدرات مستوى الخط
  • خطة لدعم التوجيه والتدريب ومواءمة الشركاء
  • اغتنم فرصة المرحلة التجريبية للتحقق من صحة الأنظمة وسير العمل
تتمتع SoftGroup بخبرة واسعة في دعم كلٍّ من السلطات الوطنية وشركات الأدوية في جميع مراحل طرح إمكانية التتبع، بدءًا من تحليل الفجوات التنظيمية ووصولًا إلى تطبيق البرمجيات الشاملة. حلولنا متوافقة تمامًا مع معايير GS1، وهي تعمل بالفعل في أسواق ذات أطر عمل مماثلة.

استعدوا لمستقبل التتبع في الجزائر

 

 

يعكس التوجه التنظيمي الجزائري تحولًا عالميًا أوسع نحو سلاسل توريد دوائية مترابطة وشفافة وآمنة. الآن هو الوقت المناسب لتقييم جاهزيتكم واتخاذ خطوات استباقية للحفاظ على الامتثال والتنافسية.