تتخذ هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA) خطوةً هامةً نحو تأمين سلسلة توريد الأدوية. ومع إطلاق مركز التتبع التابع لها، تُطبّق إثيوبيا الآن متطلبات التتبع على جميع الشركات التي تُصدّر المنتجات الدوائية إلى البلاد.

سواءً كنتَ صاحب ترخيص تسويق (MAH) أو مُصنِّعًا أو مدير تسويق رئيسي، فإن هذه التحديثات تتطلب اهتمامًا فوريًا. إليك ما تحتاج إلى معرفته.

الموعد النهائي: 3 يونيو 2026

بحلول هذا التاريخ، يجب الإبلاغ عن جميع أحداث التتبع (على سبيل المثال، التشغيل، الشحن، الاستلام) إلى مركز التتبع الوطني.

إذا لم تكن شركتك متصلة بعد بنظام شريك قادر على أتمتة تبادل البيانات، فقد حان الوقت للتحرك. قد يؤدي التأخير إلى عدم الامتثال للأنظمة أو تعطيل الوصول إلى السوق.

فترة السماح حتى: 1 ديسمبر 2026

إدراكًا للتعقيد التشغيلي لعملية التجميع، منحت هيئة EFDA فترة سماح لتقديم عمليات التجميع (مثل علاقات التغليف بين الوالد والطفل). مع ذلك، لا يُعد هذا تكتيكًا للتأخير، إذ يجب أن تكون أنظمتكم جاهزة للتجميع مسبقًا.

• اسم الشركة
• شخص الاتصال المعين
• تفاصيل الاتصال
• إشارة إلى خطاب الإخطار_250603_15332

• تبادل بيانات التتبع الآلي
• أدوات التغليف وإعداد التقارير الجاهزة للتجميع
• تتبع الامتثال عبر أسواق متعددة