جدول المحتويات
باراجواي تطلق نظامًا وطنيًا لتتبع الأدوية والأجهزة الطبية
في أبريل 2025، اتخذت باراغواي خطوةً هامةً نحو تحديث سلسلة توريد الأدوية بإطلاقها النظام الوطني لتتبع الأدوية والأجهزة الطبية بموجب المرسوم رقم 3668/25. يُرسي هذا النظام الجديد الأساس لإطار تتبع إلزامي، يضمن تحديد هوية كل دواء وجهاز طبي في البلاد وتتبعه والتحقق من صحته بشكل فريد.
ويهدف النظام إلى تعزيز سلامة المرضى، ومنع المنتجات المزيفة أو غير القانونية، ورقمنة البنية التحتية للصحة العامة.
الأهداف الرئيسية لنظام التتبع الجديد
سيقدم نموذج التتبع الباراغواياني ما يلي:
- معيار ترميز وطني موحد
- إمكانية التتبع الكامل عبر التصنيع والاستيراد والتوزيع
- إمكانيات التتبع والتحقق في الوقت الفعلي
- كتالوج المنتجات المركزي يسمى "القاموس الوطني للأدوية والمنتجات ذات الصلة"
- تبادل سلس للبيانات بين المؤسسات العامة وشركاء القطاع الخاص
تتوافق هذه التحديثات مع أفضل ممارسات التتبع العالمية وتضع باراجواي في وضع يسمح لها بتعزيز التوافق مع الأسواق المنظمة الأخرى.
من هو المتأثر؟
يجب على جميع الجهات الفاعلة في سلسلة توريد الأدوية والأجهزة الطبية العاملة في باراغواي الاستعداد للامتثال. ويشمل ذلك:
- المصنعين المحليين والدوليين
- المستوردون والموزعون
- الصيدليات العامة والخاصة
- مؤسسات المشتريات الحكومية
- مقدمي الرعاية الصحية
وسيتعين على الشركات تسجيل منتجاتها وتطبيق رموز موحدة والإبلاغ عن أحداث التتبع إلى المنصة الوطنية بمجرد أن تصبح جاهزة للتشغيل.
الجدول الزمني وخطة التنفيذ
وفقًا للمرسوم رقم 3668/25:
- ويجب على وزارة الصحة العامة والرعاية الاجتماعية إعداد وتقديم خطة عمل وطنية خلال 30 يومًا من تاريخ صدور المرسوم.
- وسيتم تطوير النظام بالتعاون مع DINAVISA (المديرية الوطنية لمراقبة الصحة) وMITIC (وزارة تكنولوجيا المعلومات والاتصالات).
- سيتم نشر منصة تتبع رقمية لضمان جمع البيانات والإبلاغ عنها والتحقق من الأدوية والأجهزة على طول سلسلة التوريد.
وقد التزمت DINAVISA بنشر أول رموز المنتج الرسمية وإرشادات التكامل في المستقبل القريب.
لماذا يعد هذا الأمر مهمًا للامتثال وكفاءة سلسلة التوريد
- الحماية من الأدوية المزيفة من خلال التعريف التسلسلي الآمن
- تحسين مراقبة المخزون واستدعاء المنتجات
- ثقة عامة أقوى في النظام الدوائي
- خطوة كبيرة إلى الأمام في التحول الصحي الرقمي في باراغواي
خبرة SoftGroup في دعم إمكانية التتبع التنظيمي
- الاستعداد للامتثال الوطني
- تنفيذ برنامج التسلسل
- تجميع وتبادل بيانات الشركاء
- الإبلاغ إلى المراكز الوطنية
- المرسوم رقم 3668/25 – النص الكامل (DINAVISA)
- وزارة الصحة العامة – إعلان رسمي
- كلارك موديت - نظرة عامة على الأخبار التشريعية
- الساعة الأخيرة – التغطية المحلية لتطبيق DINAVISA
هل تحتاج إلى ضمان الامتثال في باراجواي أو أسواق أمريكا اللاتينية الأخرى؟
احجز عرضًا توضيحيًا مجانيًا لمنصة SATT