جدول المحتويات
التحول يحدث: مرونة تسلسل الأدوية دون مخاطر الامتثال
التحول يحدث.
إنها الحقيقة غير المعلنة في مجال تصنيع الأدوية.
لنكن صريحين. التحولات ليست الشيء الوحيد الذي يحدث - تتوقف الآلات، وتتغير المواصفات، وتتأخر التقارير. أما الامتثال؟ فله موعد نهائي.
غالبًا ما تُوضع خطط إنتاج الأدوية قبل أشهر، لكنها نادرًا ما تصمد أمام الساعات الأولى من التنفيذ. سواءً كان ذلك عطلًا في خط الإنتاج، أو تقسيمًا للدفعة، أو طلبًا من شريك في اللحظة الأخيرة، يُترك مديرو الإنتاج لمواجهة تعطل مستمر مع الحفاظ على الامتثال الكامل للأنظمة.
وأغلب الأنظمة ليست مصممة لذلك.
لماذا يحتاج إنتاج الأدوية إلى أدوات تسلسل مرنة
يعمل مُصنِّعو الأدوية في واحدة من أكثر الصناعات رقابةً في العالم. التخطيط أساسي. لكن المفاجآت تجد طريقها دائمًا:
- خط التعبئة والتغليف يخرج عن الخدمة
- يقوم أحد الشركاء بتغيير المواصفات في منتصف الدفعة
- يحتاج رمز المنتج الجديد إلى التسلسل بسرعة
- يريد الفريق التنظيمي إمكانية التتبع الآن
يجب أن يدعم نظام التسلسل وأدوات EBR الخاص بك هذا الواقع، وليس إبطائك.
ومع ذلك لا يزال العديد من الشركات المصنعة تستخدم:
- أدوات جامدة محلية لا يمكن تعديلها أثناء التنقل
- الأنظمة التي تتطلب دعم تكنولوجيا المعلومات لإجراء تغييرات بسيطة
- وحدات إعداد التقارير التي تغطي السيناريوهات المحددة مسبقًا فقط
وهنا تبدأ المشاكل وتتبعها مخاطر الامتثال.
عندما يحدث التحول، فأنت بحاجة إلى التحكم في الوقت الفعلي
منصة سات تم تصميمه لعمليات الأدوية الحديثة حيث لا تسير الأمور دائمًا كما هو مخطط لها ولا يمكن للامتثال أن ينتظر.
هكذا يمنح مديري الإنتاج المرونة التي يحتاجونها:
مرونة على مستوى الدفعة
- تقسيم أو دمج الدفعات أثناء العملية
- نقل الإنتاج عبر الخطوط أو المواقع
- الحفاظ على بيانات التسلسل والتقارير سليمة طوال الوقت
التقارير القابلة للتخصيص والمبنية على الأدوار
- إنشاء تقارير في الوقت الفعلي مصممة خصيصًا لفرق ضمان الجودة أو الإنتاج أو التنظيم
- مراقبة الكفاءة حسب الخط أو الوردية أو المشغل
- كن مستعدًا للتفتيش، حتى مع التغييرات في اللحظة الأخيرة
مُصمم للإنتاج. ليس فقط لتكنولوجيا المعلومات
- واجهة سهلة الاستخدام مصممة للاستخدام على مستوى الأرض
- تدفق الإنتاج المنطقي الذي يعكس كيفية عمل مصانع الأدوية فعليًا
- لا تأخير، لا إعادة عمل، لا ارتباك
كيف يبدو اليوم "العادي" (عندما تكون مستعدًا)
لنفترض أنه صباح الاثنين. طلب العميل تقسيم الدفعة. السطر الثالث غير متوفر. يطلب قسم ضمان الجودة تقارير مُحدثة حتى قبل أن ينتهوا من قهوتهم الصباحية الأولى.
في معظم الأنظمة، قد يؤدي هذا إلى تدفق عدد كبير من رسائل البريد الإلكتروني، أو التحديثات اليدوية، أو حتى التأخير.
مع منصة SATT؟
- يتم تقسيم الدفعة وإعادة تعيينها عبر سطرين
- يتم تحديث بيانات التسلسل تلقائيًا
- يتم إرسال التقارير بثلاث نقرات
- يحصل الجميع على ما يحتاجونه (وأخيرًا يحصلون على قهوة الصباح دون ضغوط)
المرونة دون مخاطر الامتثال
إن مرونة إنتاج الأدوية تعني القيام بالأشياء بشكل صحيح، حتى عندما تتغير الظروف.
منصة سات يضمن:
- لا يمكن كسر إمكانية التتبع أبدًا
- يتم تسجيل كل قرار دفعة
- كل تقرير جاهز للتدقيق
- كل مستخدم يعرف ما يحدث في الوقت الحقيقي
الخطط تنهار. الدفعات تتغير. الامتثال لا ينبغي أن يتغير.
احجز عرضًا توضيحيًا مجانيًا لمنصة SATT