جدول المحتويات
تحديث التسلسل في زيمبابوي: ما يجب أن تعرفه شركات الأدوية
في 18 يوليو/تموز، اتخذت زيمبابوي خطوةً مهمةً نحو تحسين الصحة العامة ومكافحة الأدوية المزيفة، وذلك من خلال تطبيق إرشادات جديدة لتتبع المنتجات الطبية. تستهدف هذه الإرشادات مصنّعي الأدوية والمستوردين والمصدرين والموزعين وغيرهم من الجهات المعنية.
باعتبارك شركة أدوية تتبع هذا الإطار، يمكنك تتبع منتجاتك بشكل نشط من الإنتاج حتى المستهلك النهائي، مما يقلل من خطر التزوير، ويبسط عمليات الاسترجاع، ويكسب ثقة عملائك.
الأهداف الرئيسية لإطار التتبع الجديد
يُقدّم دليل GL-22 نظامًا متكاملًا لتتبع الأدوية، قائمًا على التسلسل، وجمع البيانات، وإعداد التقارير الفورية. وتشمل ميزاته الأساسية ما يلي:
- يتم تطبيق معرفات فريدة (GTIN، رقم الدفعة/الدفعة، تاريخ انتهاء الصلاحية، الرقم التسلسلي) على جميع مستويات التعبئة والتغليف
- استخدام مصفوفة بيانات GS1 رموز شريطية للترميز القابل للقراءة آليًا
- مشاركة البيانات المركزية مع MCAZ للمراقبة في الوقت الفعلي
- تطبيق قواعد الحد الأدنى لجودة الطباعة وهيكل البيانات ووضع الباركود
- تسجيل البيانات الرئيسية باستخدام أرقام الموقع العالمية (GLN)
- التقاط ومشاركة أحداث سلسلة التوريد مثل التصنيع أو التوزيع أو البيع أو الاسترجاع
الهدف هو تقليل إنتاج وتوزيع المنتجات الطبية المزيفة، وتحسين أنظمة الاستدعاء، وحماية المرضى، وإعادة بناء الثقة في النظام الصيدلاني.
من هو المتأثر؟
فهو يؤثر على مصنعي الأدوية والموردين والموزعين وتجار التجزئة والمؤسسات الصحية والهيئات التنظيمية المشاركة في سلسلة التوريد والتي تهدف إلى تعزيز إمكانية تتبع المنتج وأصالته وسلامة المستهلك.
الجدول الزمني وخطة التنفيذ
ينبغي تنفيذ هذا المبدأ التوجيهي على مراحل:
- المرحلة الأولى (0-12 شهرًا): مشاريع تجريبية مع الشركات المصنعة والموزعين المختارين
تم تحديدها للمنتجات ذات الخطورة العالية.
- المرحلة الثانية (12-36 شهرًا): الطرح التدريجي عبر سلسلة التوريد.
- المرحلة الثالثة (36-60 شهرًا): التنفيذ الكامل وإنفاذ اللوائح.
ستقدم MCAZ تحديثات دورية ومساعدة فنية وتدريبًا أثناء فترة الانتقال
فترة.
لماذا يعد هذا الأمر مهمًا للامتثال وكفاءة سلسلة التوريد
يُقلل التسلسل وترميز المنتجات الموحد من خطر دخول الأدوية المزيفة إلى سلسلة التوريد القانونية. مع توفر إمكانية التتبع، ستحصل على رؤية شاملة لحركة المنتج - من التصنيع إلى نقطة البيع. كما يُساعد تحسين سرعة ودقة استدعاء المنتجات على تقليل الخسائر المالية وحماية سمعة العلامة التجارية.
يُتيح تبادل البيانات الإلزامي والإبلاغ عن الأحداث رؤى آنية حول المخزون وتواريخ انتهاء الصلاحية والأداء اللوجستي. كما يُسهّل التوافق مع معايير GS1 العالمية الامتثال في أسواق التصدير حيث توجد أنظمة مماثلة.
بشكل عام، فإن لائحة تتبع الأدوية في زيمبابوي:
- يقلل من خسائر الإيرادات من المنتجات المقلدة
- يمنح رؤية كاملة عبر سلسلة التوريد من خلال تحسين عمليات الاستدعاء
- يتوافق مع معايير التسلسل العالمية
- تعزيز الرقابة التنظيمية والثقة العامة
ستجد الشركات النشطة بالفعل في الأسواق المتسلسلة مثل الاتحاد الأوروبي أو المملكة العربية السعودية أن إطار عمل زيمبابوي مألوف، لأنه يتبع مواصفات GS1 وأفضل الممارسات العالمية.
خبرة SoftGroup في دعم إمكانية التتبع التنظيمي
في SoftGroup، نتفهم تعقيدات الامتثال لقواعد التتبع. ولذلك، نقدم حلولاً مرنة تناسب عملياتكم، وليس العكس. سواءً كنتم مصنعين أو مستوردين أو موزعين، ندعم انتقالكم إلى لوائح تتبع الأدوية في زيمبابوي من خلال:
- التكامل السلس في نظام التتبع الوطني
- تعيين GTIN ودمج الباركود (متوافق مع GS1)
- الإبلاغ عن الأحداث في الوقت الفعلي مباشرة إلى MCAZ
- إدارة التجميع والتغليف الهرمي
- إعداد GLN وإعداد البيانات الرئيسية للتوافق التنظيمي الكامل
تم تصميم منصتنا الشاملة لتقليل العمل اليدوي وتقليل مخاطر الامتثال وضمان استعدادك للتدقيق منذ اليوم الأول.
هل تعمل بالفعل مع التسلسل؟
سنساعدك على مواءمة أنظمتك الحالية مع متطلبات تتبع MCAZ دون تعطيل سير عملك الحالي.