01
أكتوبر
جدول المحتويات
طريق أفريقيا نحو تتبع الأدوية: التحديثات من عام 2025 فصاعدًا
لا تزال الأدوية المزيفة تُشكّل أحد أكبر التهديدات الصحية في أفريقيا. تُقدّر منظمة الصحة العالمية أن القارة تُمثّل 42% من إجمالي الأدوية المزيفة عالميًا، وفي بعض البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، 10% من المنتجات الطبية إما مزيفة أو دون معايير الجودة.
لمواجهة هذا الوضع، تعمل الهيئات التنظيمية الأفريقية على تعزيز أطرها المتعلقة بتسلسل الأدوية وتتبعها. وتعمل العديد من الدول حاليًا على تطبيق أنظمة وطنية للتتبع والتتبع، وهي خطوة تُحسّن سلامة المرضى وتُقرّبها من معايير الامتثال الدولية.
التطورات الحالية في الأسواق الرئيسية
إثيوبيا: أمن سلسلة التوريد المدعوم بتقنية بلوكتشين (تتبع وتعقب بلوكتشين إثيوبيا)
تعمل هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية على بناء نظام تتبع قائم على تقنية البلوك تشين لتأمين سلسلة توريد الأدوية.
- يجب التسجيل في مركز التتبع EFDA-MVC بحلول 25 يوليو 2025.
- اعتبارًا من 3 يونيو 2026، يجب أن تسجل الأنظمة أحداث التتبع وتمكين التقارير الآلية.
- بحلول الأول من ديسمبر 2026، سيكون الامتثال الكامل للتجميع إلزاميًا.
مصر: منصة وطنية موحدة قيد التنفيذ (مواعيد التسلسل في مصر)
أصدرت الهيئة المصرية العامة للأدوية مسودة إرشادات لمنصة التتبع الوطنية.
- يجب أن تتوافق الأدوية المستوردة مع المعايير بحلول 1 فبراير 2026.
- يجب أن يتوافق الإنتاج المحلي مع الأول من أغسطس 2026.
زيمبابوي: مشروع تجريبي لـ TRVST مع اليونيسف (مشروع تجريبي لتسلسل TRVST في زيمبابوي)
أطلقت هيئة مراقبة الأدوية في زيمبابوي (MCAZ)، بالتعاون مع اليونيسف، أول مشروع تجريبي لها باستخدام تطبيق TRVST. وتحدد الإرشادات الرسمية ثلاث مراحل:
- مشاريع تجريبية في السنة الأولى
- توسيع نطاق الطرح على مدى السنوات الثلاث المقبلة
- التنفيذ الكامل خلال خمس سنوات
غامبيا: نظام DIAMIND المخطط له في عام 2025
تستعد هيئة الرقابة على الأدوية (MCA) لتطبيق نظام حلول الحكومة DIAMIND في أواخر عام 2025.
غينيا بيساو: توقيع المرسوم التنظيمي
وقّع وزير الصحة العامة في البلاد مؤخرًا مرسومًا يقضي بتفعيل إطار نظام وطني لتتبع الأدوية.
نيجيريا: لوائح التسلسل الخاصة بـ NAFDAC لعام 2024 (شرح لوائح التسلسل الخاصة بـ NAFDAC لعام 2024)
تُعد الوكالة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء والرقابة (NAFDAC) من أوائل الجهات الأفريقية التي اتخذت هذا القرار. وقد دخلت لوائحها لتتبع المنتجات الصيدلانية لعام ٢٠٢٤ حيز التنفيذ. ويشمل التقدم المحرز حتى الآن ما يلي:
- التسلسل الكامل عبر المنتجات
- تجربة استخدام الباركود GS1 على اللقاحات
- نشر منصات التتبع التجارية
رواندا: خارطة طريق التسلسل حتى عام ٢٠٢٨ (رواندة التسلسل ٢٠٢٧)
في مايو 2025، وضعت رواندا اللمسات الأخيرة على إرشاداتها المتعلقة بالتتبع. وسيتم تطبيق الامتثال تدريجيًا، ومن المتوقع أن يتم التنفيذ الكامل بين عامي 2027 و2028.
الجزائر: طيار GS1 مع مجموعة صيدال (طيار الجزائر صيدال GS1)
في أوائل عام 2025، أصدرت الجزائر إرشادات تعتمد على GS1 وبدأت برنامجًا تجريبيًا وطنيًا مع مجموعة صيدال.