03 نوفمبر

[مدونة] التسلسل الآن إلزامي في الجزائر: ماذا يعني المرسوم الجديد لعام 2025 لمستوردي الأدوية

جدول المحتويات

تحول كبير في الامتثال: الجزائر تجعل التسلسل إلزاميًا

في ١٢ أكتوبر ٢٠٢٥، اتخذت وزارة الصناعة الدوائية الجزائرية خطوة تنظيمية حاسمة. فالمرسوم الوزاري رقم ٢٥ (القرار الوزاري رقم ٢٥ المؤرخ في ١٢ أكتوبر ٢٠٢٥)، والصادر في الجريدة الرسمية للجمهورية الجزائرية، يُلزم الآن بوضع الرقم التسلسلي لجميع الأدوية البشرية المستوردة إلى البلاد.

ويأتي هذا الإجراء الجديد في إطار الجهود الأوسع التي تبذلها الجزائر لتحديث التنظيم الدوائي ويتماشى مع الجهود الدولية الرامية إلى تعزيز إمكانية تتبع الأدوية وسلامة المرضى.

ما يشمله المرسوم: متطلبات الامتثال الرئيسية

ويحدد المرسوم شروطاً فنية واضحة لاستيراد الأدوية والأجهزة الطبية، بهدفين رئيسيين:

ضمان إمكانية تتبع المنتجات الصحية المستوردة وأمنها
التوافق مع المعايير الدولية، بما في ذلك ترميز البيانات المصفوفي المتوافق مع GS1

بحلول 1 يناير 2027، يجب أن تكون جميع المنتجات المتأثرة:

تتميز كل عبوة ثانوية بوجود رمز مصفوفة بيانات ثنائية الأبعاد، مع تشفير:

GTIN (رقم البند التجاري العالمي)
الرقم التسلسلي الفريد
رقم الدفعة
تاريخ الانتهاء

تضمين جهاز مقاوم للتلاعب، لتأكيد سلامة العبوة

تنطبق هذه المتطلبات على:

الأدوية الموصوفة طبيًا
الأدوية القابلة للاسترداد

... وتؤثر على جميع أصحاب المصلحة في سلسلة التوريد - المصنعين والمستوردين والموزعين ومقدمي الخدمات اللوجستية العاملين في السوق الجزائرية.

الخطوة التالية: الإبلاغ إلى النظام الوطني الجزائري للتتبع والتعقب

يؤكد المرسوم أيضًا على إصدار وثيقة رسمية إضافية بحلول نهاية عام 2025، تُحدد آلية الإبلاغ للنظام الوطني للتتبع والتتبع في الجزائر. سيوضح هذا الالتزام المُرتقب كيفية تبادل البيانات بين شركاء سلسلة التوريد والسلطات الوطنية، وهي خطوة أساسية للامتثال الشامل.

كيف يمكن لـ SoftGroup المساعدة

سواء كنت تستعد للموعد النهائي للجزائر لعام 2027 أو تعمل بالفعل في أسواق متسلسلة أخرى، توفر SoftGroup حلول التسلسل والتجميع الكاملة للمستويات 2-5 والتي تتوافق تمامًا مع متطلبات GS1 والامتثال الدولي.

منصة التسلسل المستندة إلى Azure
رسم خرائط التنظيم المحلي
التنفيذ السريع للأسواق الجديدة
التكامل مع الجمارك وأنظمة الإبلاغ

المصادر الرسمية للمعلومات

وزارة الصناعة الدوائية (وزارة الصناعة الدوائية – الجزائر)
معايير GS1 للتسلسل والتجميع