الحصول على الخاص بك الثالوث الصوت اللاعب جاهز...

تعظيم كفاءة الإنتاج من خلال "المرونة الحقيقية"“

 

 

التحدي: الصراع بين الخطط الجامدة والواقع المتغير

 

إنتاج الأدوية عمليةٌ مُعقّدةٌ وخاضعةٌ لرقابةٍ شديدة، وتعتمد غالبًا على خطط إنتاجٍ مُعدّةٍ مُسبقًا قبل أشهر. ومع ذلك، نادرًا ما تكون بيئات التصنيع الفعلية ثابتة. تتغير متطلبات السوق، ويتغير توافر الآلات، وتظهر طلباتٌ عاجلة.
بالنسبة لهذه الشركة المصنعة، كان العائق الرئيسي هو نظامها البرمجي الحالي. فقد فرضت عليها الأنظمة التقليدية الجامدة سير عمل محددًا. وعندما حدثت مواقف طارئة، مثل طلب أحد الشركاء تقسيم الدفعة أو توقف الجهاز عن العمل، أصبح النظام عقبة بدلًا من أن يكون مساعدًا.

واجهت الشركة المصنعة ثلاث نقاط ضعف أساسية:

• الجمود التشغيلي: عدم القدرة على التكيف مع التغييرات في اللحظة الأخيرة دون توقف الإنتاج.
• مخاطر الامتثال: الخوف من أن التغييرات الديناميكية (مثل نقل دفعة إلى خط مختلف) قد تؤدي إلى كسر مسار التدقيق أو سلامة البيانات.
• الاعتماد على تكنولوجيا المعلومات: غالبًا ما تتطلب الأنظمة القديمة المعقدة خبرة متقدمة في تكنولوجيا المعلومات لإعادة التكوين، مما يؤدي إلى حدوث تأخيرات.

 

الحل: منصة SATT® والمرونة الحقيقية

 
لسد الفجوة بين المتطلبات التنظيمية والمرونة التشغيلية، نفذت الشركة المصنعة منصة SATT PLATFORM® من SoftGroup.
بخلاف الأنظمة التقليدية، صُمم نظام SATT PLATFORM® ليعكس عملية الإنتاج الفعلية. وقد قدّم ميزة تُعرف باسم "المرونة الحقيقية"، مما يسمح للمصنّع بتكييف الإنتاج ديناميكيًا مع الحفاظ على الامتثال الكامل.

تشمل القدرات الرئيسية المنشورة ما يلي:

• تقسيم الدفعات ودمجها: يمكن للشركة المصنعة الآن التكيف مع احتياجات السوق في الوقت الفعلي أو متطلبات الشركاء أو القيود التشغيلية من خلال تقسيم الدفعات أو دمجها أثناء التنقل.
• الإنتاج متعدد الخطوط: يمكن الآن إنتاج دفعة واحدة عبر خطوط إنتاج مختلفة، مما يعمل على تحسين استخدام المرافق ومنع الاختناقات عندما تكون الآلات المحددة غير متوفرة.
• الإنتاج بدون دفعات: مكّن النظام من اتباع نهج تصنيع مستمر عند الاقتضاء، مما أدى إلى زيادة الإنتاج بشكل أكبر

 

 

النتائج: الاستجابة دون أي تنازل

 
أدى تنفيذ SATT PLATFORM® إلى تحويل قدرة المنشأة على التعامل مع الاضطرابات:

• المشغلون المتمكنون (لا توجد اختناقات في تكنولوجيا المعلومات)
  بفضل التصميم البديهي للمنصة، تمكن المشغلون وفرق ضمان الجودة ومديرو الإنتاج من العمل مع النظام بسلاسة تامة. ولم يتطلب الأمر أي معرفة تقنية متقدمة أو تدخل تقني مكثف لإدارة التغييرات.
• الامتثال التنظيمي السلس
  وفّر النظام مسارات تدقيق لضمان إمكانية التتبع الكامل. حتى مع التعديلات اللحظية على جداول عمل الآلات أو عمليات نقل الدفعات، ضمنت المنصة الامتثال السلس للجهات التنظيمية، مما يضمن عدم المساس بسلامة البيانات.
• إعداد التقارير المخصصة في الوقت الفعلي
  بالابتعاد عن التقارير الجامدة المحددة مسبقًا، اكتسب فريق الإدارة القدرة على استخراج بيانات الإنتاج في الوقت الفعلي المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات محددة - سواء لمراجعة الإدارة أو تنسيق الإنتاج أو التدقيق التنظيمي.

 
 

الأسئلة والأجوبة: فهم قدرات منصة SATT PLATFORM®

 
 

كيف تتعامل منصة SATT PLATFORM مع تغييرات الإنتاج في اللحظة الأخيرة؟

 
تم تصميم المنصة لتوفير "المرونة الحقيقية"، مما يسمح للمصنعين بتعديل جداول الآلات، وتقسيم الدفعات، ونقل الإنتاج عبر خطوط متعددة في الوقت الفعلي دون تعطيل بيانات الامتثال.
 

هل يتطلب استخدام المنصة خبرة متقدمة في مجال تكنولوجيا المعلومات؟

 
لا. تتبع منصة SATT تدفق إنتاج منطقيًا يعكس العملية المادية، مما يجعلها بديهية الاستخدام من قبل المشغلين ومديري الإنتاج دون الحاجة إلى مهارات تكنولوجيا المعلومات المتخصصة.
 

هل تؤثر إدارة الدفعات الديناميكية على الامتثال؟

 
لا. تضمن المنصة الامتثال التام للجهات التنظيمية. جميع التغييرات، بما في ذلك تقسيم الدفعات أو نقل الخطوط، تُتابع من خلال مسارات تدقيق شاملة للحفاظ على سلامة البيانات.
 

حول SoftGroup

 
سوفت جروب شركة برمجيات تتمتع بخبرة تزيد عن 20 عامًا في توفير تقنيات التتبع الشاملة لصناعة الأدوية حول العالم. نحن مزود بوابة معتمد وشريك موثوق للمنظمة الأوروبية للتحقق من الأدوية (EMVO) والمنظمة البلغارية للتحقق من الأدوية (BgMVO)، بالإضافة إلى كوننا شريكًا معتمدًا لـ GS1. نحافظ على أكثر من 10 أنظمة وطنية للتحقق من الصحة في منطقتي الشرق الأوسط وشمال أفريقيا ورابطة الدول المستقلة.