نظام UNICE TRVST

عام واحد من اتصال TRVST: ما الذي تعنيه الجاهزية التشغيلية حقًا

عام واحد من اتصال TRVST: ما الذي تعنيه الجاهزية التشغيلية حقًا

 

الأدوية المقلدة والمزيفة ليست خطراً نظرياً.

وفقًا لمنظمة اليونيسف ومنظمة الصحة العالمية، تشير التقديرات إلى أن الأدوية المزيفة والمقلدة تتسبب في وفاة 169 ألف طفل دون سن الخامسة كل عام، مدفوعة بسوق الأدوية المزيفة التي تبلغ قيمتها أكثر من 130 مليار دولار أمريكي سنويًا في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط.

استجابةً لهذا التحدي العالمي، قامت اليونيسف وشركاؤها بتطوير نظام التتبع والتحقق (TRVST) - وهو منصة رقمية مصممة لمساعدة البلدان على التحقق من صحة الأدوية وتتبعها عبر سلسلة التوريد.

لكن في حين أن تقنية TRVST تكتسب مزيداً من الظهور، يبقى سؤال تشغيلي مهم قائماً بالنسبة لمصنعي الأدوية:

ماذا يعني في الواقع أن تكون متصلاً بـ TRVST - وأن تكون مستعداً لاستخدامه عملياً؟

في شركة سوفت جروب، تم إنشاء واجهة الربط الخاصة بنا مع نظام TRVST وتشغيلها منذ أكثر من عام، حيث يقوم العملاء بالفعل بتزويدنا بالبيانات من خلالها. توفر هذه التجربة نظرة عملية على ما تتطلبه جاهزية نظام TRVST فعلياً.

لماذا يوجد برنامج TVRST: تحدٍ عالمي لسلامة المرضى

 

تم إطلاق TRVST في عام 2022 في إطار مبادرة التحقق والتتبع التابعة لليونيسف (VTI) - وهي شراكة متعددة الأطراف تضم منظمات مثل مؤسسة بيل وميليندا غيتس، والمفوضية الأوروبية، وتحالف جافي، والصندوق العالمي، والوكالة الأمريكية للتنمية الدولية، والبنك الدولي، والسلطات التنظيمية الوطنية.

هدفها واضح:
لتعزيز قدرة الدول على اكتشاف الأدوية المزيفة والمقلدة من خلال تمكين التحقق والتتبع في الوقت الفعلي على منصة واحدة مشتركة.

تشير تقديرات اليونيسف إلى أن واحداً من كل عشرة منتجات طبية في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط قد يكون مزيفاً أو مزوراً - وهو خطر يزداد خلال فترات ارتفاع الطلب، مثل طرح لقاح كوفيد-19.

إلى جانب فشل العلاج، يمكن أن تسبب الأدوية المزيفة ضرراً مباشراً، بما في ذلك التسمم، وتقوض الثقة في النظم الصحية وبرامج التحصين.

 

 

كيف تعمل معايير TRVST (ولماذا تُعدّ المعايير مهمة)

 

تعتمد شركة TRVST على مستودع عالمي يخزن معلومات المنتج الهامة، بما في ذلك:
  • أرقام السلع التجارية العالمية (GTINs)
  • الأرقام التسلسلية
  • بيانات الدفعات والكميات
  • تواريخ الإنتاج والانتهاء
يقوم المصنعون بتزويد TRVST بهذه البيانات، ويمكن للمستخدمين المعتمدين - مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية والجهات التنظيمية وسلطات الجمارك - التحقق من صحة المنتج عن طريق مسح الرموز الشريطية المتوافقة مع GS1 باستخدام تطبيق جوال.
أي فشل في التحقق أو نشاط مشبوه يؤدي إلى تنبيهات لكل من الشركات المصنعة والسلطات التنظيمية.
والأهم من ذلك، تم تصميم TRVST من أجل:
  • استخدم المعايير العالمية GS1
  • التكامل مع أنظمة المعلومات الوطنية
  • دعم الدول في رحلتها نحو التتبع الشامل

 

ما معنى وجود واجهة لـ TRVST

 

إن وجود واجهة مع TRVST يعني أن نظام تكنولوجيا المعلومات قادر تقنيًا على تبادل بيانات المنتج والحدث المتسلسلة مع منصة TRVST عبر مواصفات واجهة برمجة التطبيقات المنشورة الخاصة بها.
وهذا يشمل القدرة على:
  • بيانات هيكلية وفقًا لمعايير GS1
  • نقل بيانات التسلسل وأحداث المنتج بشكل آمن
  • دعم عمليات التحقق والتتبع
يتم اختبار الواجهات واعتمادها على المستوى التقني لضمان تبادل البيانات بشكل صحيح.
لا ينطبق هذا الاعتماد إلا على الواجهة نفسها، وليس على مزود تكنولوجيا المعلومات أو حلوله البرمجية.

 

خبرة سوفت جروب: عام واحد من الاتصال التشغيلي

 

أنشأت شركة SoftGroup واجهتها مع TRVST منذ أكثر من عام. ومنذ ذلك الحين، تم استخدام هذا الاتصال في بيئات التشغيل، لدعم العملاء الذين يقدمون البيانات بالفعل إلى TRVST.
تُسلط هذه التجربة العملية الضوء على حقيقة أساسية:
إن اتصال TRVST ليس مجرد إنجاز تقني واحد، بل هو التزام تشغيلي مستمر.
من خلال الاستخدام المباشر، لاحظنا أن نجاح المشاركة في برنامج TRVST يعتمد على:
  • نضج التسلسل
  • بيانات رئيسية عالية الجودة ومنظمة
  • تحديد واضح للمسؤولية التشغيلية
  • عمليات إعداد التقارير والمراقبة القابلة للتطوير
لا تظهر هذه المتطلبات إلا عندما تنتقل الأنظمة من حالة "الاتصال" إلى حالة الاستخدام النشط.

 

لماذا تُعدّ الجاهزية مهمة مع توسع برنامج TRVST

 

يستمر برنامج RVST في التوسع من حيث النطاق والاعتماد.
اعتبارًا من نوفمبر 2025 (بيانات اليونيسف):
  • يخزن نظام TRVST معلومات لأكثر من 801 لقاحًا من نوع TP3T تم شراؤها من قبل اليونيسف
  • يغطي 200 منتج وأكثر من 30 مليون عبوة مرقمة تسلسلياً
  • يُستخدم في تسع دول، بما في ذلك نيجيريا ورواندا ونيبال وبوتسوانا وليبيريا والسنغال وزيمبابوي وأوغندا وتوغو.
  • هل يشمل التوسع نطاق اللقاحات ليشمل لقاحات الأطفال، وفيروس نقص المناعة البشرية، والسل، ومستلزمات الصحة الإنجابية، والأدوية الأساسية، بالإضافة إلى لقاحات كوفيد-19؟
  • من المقرر إدراج منتجات علاج الأورام ومضادات الملاريا في عام 2026
مع ازدياد المشاركة، تصبح القدرة على الحفاظ على جودة البيانات وقابلية التشغيل البيني والانضباط التشغيلي أمراً بالغ الأهمية.

 

لا تُؤيد اليونيسف أي حلول أو مزودي خدمات تقنية معلومات محددين. منصة TRVST مفتوحة لأي مزود حلول تقنية معلومات يتصل عبر مواصفات واجهة برمجة التطبيقات (API) المنشورة. تشير واجهة SoftGroup فقط إلى القدرة التقنية على تبادل البيانات مع منصة TRVST.

 

هل تستعد لنظام التتبع الوطني TRVST أو أنظمة التتبع الوطنية المماثلة؟

 

تحدث مع شركة SoftGroup حول الجاهزية التشغيلية وجودة البيانات والامتثال القابل للتطوير.