برامج الامتثال التنظيمي

بوابة مركز SoftGroup® SaTT EU Hub

تقدم SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway تحميل / تحديث لـ PMD (بيانات المنتج الرئيسية) و PPD (بيانات حزمة المنتج) إلى مركز الاتحاد الأوروبي (EMVO). عبر هذا الحل السحابي ، الموزع الموازي MAH يمكن تحديد الدفعة المتسلسلة التي يجب الإبلاغ عنها إلى EMVO. يسمح النظام بالتحقق من حالة أي رقم تسلسلي تم الإبلاغ عنه ويدعم جميع الحالات الممكنة وفقًا لوثيقة URS التي صممتها EMVO: نشط، منتهي الصلاحية، مسروق، خارج الخدمة، مزود، مصدر، مسترجع، مسحوب، مدمر، عينة مجانية، عينة لـ NCA، مقفل . بعد نقل البيانات (من EMVO إلى نظام المخطط الوطني)، سيتم إرسال رسالة تأكيد إلى النظام المصدر.

سوف تدعم SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway أيضًا جميع الرسائل (التنبيهات) الواردة من EMVS.

بوابة المحور الأوزبكي SoftGroup® SaTT

توفر بوابة SoftGroup® SaTT Uzbek Hub اتصالاً وتبادلاً للبيانات بين نظام التتبع والتعقب الوطني الأوزبكي وجميع المشاركين في سلسلة التوريد (مالكي البضائع، والمصنعين، والمستوردين، ومؤسسات التجارة بالجملة، وما إلى ذلك). يسمح الحل بطلب واستلام الحماية التشفيرية (مفتاح التشفير والتوقيع المشفر لكل رقم تسلسلي تم تحميله في بيانات الدفعة النهائية) ونشر تقارير التسلسل والتجميع المتعلقة بالمرسوم الحكومي رقم 737 "إنشاء العلامات الرقمية الإلزامية".

يدعم النظام جميع الحالات والوظائف الممكنة التي تتطلبها متطلبات التتبع والتعقب الوطني.

بوابة محور SoftGroup® SaTT الكازاخستانية

توفر بوابة SoftGroup® SaTT Kazakh Hub اتصالاً وتبادلاً للبيانات بين نظام التتبع والتعقب الوطني في كازاخستان وجميع المشاركين في سلسلة التوريد (مالكي الأدوية، والمصنعين، والمستوردين، ومؤسسات التجارة بالجملة، وما إلى ذلك). يسمح الحل بطلب واستلام الحماية التشفيرية (مفتاح التشفير والتوقيع المشفر لكل رقم تسلسلي لتحميل بيانات الدفعة النهائية) ونشر تقارير التسلسل والتجميع، فيما يتعلق بالمادة 7-2/12.04.2004 "بشأن تنظيم النشاط التجاري" وتحديد إجراءات وضع العلامات وتتبع الأدوية في أراضي جمهورية كازاخستان، الأمر رقم KR DSM -11/27.01.22 "للموافقة على قواعد وضع العلامات على الأدوية والأجهزة الطبية" لوزير الصحة والتنمية الاجتماعية في جمهورية كازاخستان.

يدعم النظام جميع الحالات والوظائف الممكنة التي يتطلبها منظم التتبع والتعقب الوطني.

بوابة مركزية SoftGroup® SaTT Kyrgyz

توفر بوابة SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub الاتصال وتبادل البيانات بين نظام التتبع والتتبع الوطني القيرغيزي للمنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية - ИС ЭБД (IS EBD) وجميع المشاركين في سلسلة التوريد (MAHs ، والمصنعين ، والمستوردين ، وشركات تجارة الجملة ، إلخ. .). يتيح الحل تحميل البيانات الدفعية النهائية ونشر تقارير التسلسل والتجميع المتعلقة بالقرار رقم 53 / 9.02.2023 "تنفيذ نظام تتبع الأدوية في جمهورية قيرغيزستان" ، وكذلك الأمر رقم 1110 / 20.09.2022 "التسلسل وعملية تتبع الأدوية في قيرغيزستان "و KR-DSM -11 / 27.01.22" قواعد الموافقة على وسم المنتجات الطبية والأجهزة الطبية "لوزير الصحة في جمهورية قيرغيزستان.

يدعم النظام جميع الحالات والوظائف الممكنة التي يتطلبها ИС ЭБД (IS EBD).

بوابة SoftGroup® SaTT AZ Hub

توفر SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway اتصالاً تلقائيًا وآمنًا وتبادلًا للبيانات بين نظام التتبع والتتبع الوطني الأذربيجاني للمنتجات الصيدلانية - Dərman Vasitələrinin Təqib وIzləmə Sistemi (DVTIS) وجميع المشاركين عبر سلسلة التوريد. يسمح الحل بتحميل بيانات الدفعة النهائية ونشر تقارير التسلسل وفقًا لأحدث متطلبات هيئة التنظيم الوطنية الأذربيجانية.

تدعم SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway جميع الحالات والوظائف الممكنة التي تتطلبها نظام DVTIS.

بوابة SoftGroup® SaTT BH Hub

توفر بوابة SoftGroup® SaTT BH Hub اتصالاً وتبادلًا للبيانات بين نظام التتبع والتتبع الوطني في البحرين - NHRA-MVC Traceability Hub وجميع أصحاب المصلحة (MAHs، والمصنعين، والموزعين المصدرين، والوكلاء/المستوردين، والموزعين، وما إلى ذلك). يسمح بتحميل البيانات الرئيسية للمنتج والموقع للأدوية المستوردة أو المنتجة. ستدعم بوابة SoftGroup® SaTT BH Hub جميع الرسائل الواردة (التنبيهات) من NHRA-MVC Traceability Hub، وفقًا لأحدث متطلبات هيئة التنظيم الوطنية (NHRA). داخل مملكة البحرين لتتبع المنتجات الصيدلانية.

سيدعم النظام جميع الحالات والوظائف الممكنة التي يتطلبها الهيئة الوطنية لتنظيم الصحة في البحرين و مركز التتبع NHRA-MVC.

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

توفر بوابة SoftGroup® SaTT UAE Hub الاتصال وتبادل البيانات بين نظام التتبع والتتبع الوطني لدولة الإمارات العربية المتحدة - تطمين المنصة الرقمية وجميع الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد (MAHs ، والمصنعين ، والوكيل المرخص ، ومالكي العلامات التجارية ، وتجار الجملة ، والموزعين ، وما إلى ذلك). سيسمح الحل بالوصول إلى البيانات الرئيسية للمنتج (PMD) للأدوية المستوردة أو المنتجة وتحميل ونشر بيانات حزمة المنتج (PPD) ، بما في ذلك التقارير التسلسلية والتجميع لجميع مستويات التعبئة والتغليف. سوف تدعم SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway جميع الرسائل الواردة (التنبيهات) الواردة من منصة Tatmeen ، فيما يتعلق بآخر قرار وزارة الصحة والوقاية لتتبع المنتجات الصيدلانية وإرشادات التسلسل.

سيدعم النظام جميع الحالات والوظائف الممكنة التي يتطلبها وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة ("MOHAP").

هل أنت جاهز لرؤية SoftGroup وهي تعمل؟