أجهزة طبية
تلعب إمكانية التتبع دورًا رئيسيًا في مراقبة الجودة الشاملة للأجهزة الطبية والأجهزة المختبرية والإشراف عليها وتحسينها.
بوابة SoftGroup® EUDAMED
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (اتصال تلقائي) هي خدمة قائمة على الويب ، وهي جزء من SoftGroup® SaTT Cloud ، والتي تسمح بالاتصال التلقائي والآمن ، وتبادل البيانات بين الشركات المصنعة والممثلين المعتمدين للأجهزة الطبية ، وقاعدة البيانات الأوروبية الخاصة بالأجهزة الطبية (نظام EUDAMED).
- تسجيل الأجهزة الطبية - معلومات حول UDI (رمز التعريف الفريد)
- تحميل بيانات الشهادات والتحقيقات السريرية والوثائق الأخرى
- تحميل معلومات حول العناصر من الدفعة ذات الصلة
- تحقق من مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد
- تحقق من الوضع الحالي في EUDAMED
- تحديث حالة العناصر
آلة الوسم SoftGroup® SaTT
آلة وضع العلامات SoftGroup® SaTT هي آلة أوتوماتيكية مصممة خصيصًا لتسلسل الأجهزة الطبية مع القدرة على الطباعة على الملصقات والتحقق من مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد والعناصر التي يمكن قراءتها وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي MDR ومعايير GS1. يوفر الجهاز التحقق اليدوي الثاني من قابلية قراءة رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد عبر قارئ الباركود المحمول. يدعم الجهاز التغيير السهل لقوالب الملصقات وتصميمات الملصقات المختلفة.
- الطباعة الآلية والتحقق من أكواد مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد والعناصر التي يمكن للبشر قراءتها على الملصقات وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي MDR ومعايير GS1
- تصنف رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد المطبوعة
- التحقق اليدوي الثاني من قابلية قراءة أكواد مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد باستخدام قارئ باركود محمول باليد - بعد وضع الملصق على الجهاز الطبي
- سهولة تغيير قالب التسمية
- ملصق مصمم لتحمل ظروف التخزين المختلفة ودرجات الحرارة القصوى
- العرض: 800 مم
- الإرتفاع: 1700 مم
- العمق: 600 مم
- الوزن الإجمالي: 170 كجم تقريبًا.
آلة الوسم SoftGroup® SaTT المزودة بكاميرا سطح
آلة وضع العلامات SoftGroup® SaTT المزودة بكاميرا سطحية هي آلة أوتوماتيكية مصممة خصيصًا لوضع العلامات على الأجهزة الطبية والتسلسل وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي MDR ومعايير GS1. الجهاز مزود بميزة التحقق التلقائي الإضافي من قابلية قراءة رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد عبر كاميرا سطحية ، وتصنيف جودة البيانات المطبوعة بعد تطبيق الملصقات. يدعم الجهاز التغيير السهل لقوالب الملصقات وتصميمات الملصقات المختلفة.
- الطباعة الآلية والتحقق من أكواد مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد والعناصر التي يمكن للبشر قراءتها على الملصقات وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي MDR ومعايير GS1
- تصنف رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد المطبوعة
- تحقق تلقائي إضافي من قابلية قراءة رموز مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد باستخدام كاميرا سطحية - بعد وضع الملصق على الجهاز الطبي
- سهولة تغيير قالب التسمية
- ملصق مصمم لتحمل ظروف التخزين المختلفة ودرجات الحرارة القصوى
- العرض: 1400 مم
- الإرتفاع: 1600 ملم
- العمق: 600 مم
- الوزن الإجمالي: 200 كجم تقريبًا.