ЗА НАС

Решения за сериализация и агрегиране за глобално съответствие

SoftGroup дава сили фармацевтични и медицински компании с край до край решения за проследяване и проследяване които осигуряват съответствие и стимулират оперативната ефективност.

 

С 21+ години опит, ние сме доверен сериализация и проследимост партньор на Големи фармацевтични лидери със сложно производство, както и Притежатели на разрешение за употреба (ПРУ) без вътрешно производство.

 

Имате предизвикателство за проследяване? нека поговорим

Свържете се с нас!

ПРОСЛЕДЕТЕ И ПРОСЛЕДЕТЕ РЕШЕНИЯ ПО НИВА

 

[Блог] Какво означава решението за сериализация L1-L5 >> 

РЕШЕНИЯ

Сериализация и съответствие от ниво 1 до ниво 5 – хардуер, софтуер, обмен на данни и регулаторна свързаност

Софтуер за глобално съответствие с регулаторните изисквания | Ниво 5

Сигурна и съвместима връзка с националните системи

 

SATT ПЛАТФОРМА осигурява автоматична и сигурна комуникация с националните регулаторни системи – осигурявайки надеждно отчитане за фармацевтична сериализация и проследимост.

Решението поддържа обмен на данни в реално време с множество органи, включително EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Всички връзки отговарят на най-новите изисквания за съответствие и се поддържат, за да отразяват променящите се регулаторни промени.

 

Проектиран за:

Производители, носители на разрешение за употреба, директори по търговията с лекарства, търговци на едро, преопаковачи и 3PL-ове, работещи на регулирани пазари.

 

 

Научете повече

Външна мрежова комуникация | Ниво 4

Безпроблемна интеграция с ERP, WMS и партньорски системи

 

SATT ПЛАТФОРМА позволява сигурен и ефикасен обмен на данни между системата за сериализация и ключови бизнес платформи – ERP, WMS, MES – както и външни партньори (CMO) по цялата верига на доставки.

Ние гарантираме съответствие със стандартите GS1 EPCIS, което позволява структурирана и оперативно съвместима комуникация на сериализирани продуктови данни между организациите и пазарите.

 

Проектиран за:

Фармацевтични компании, управляващи междуплатформени операции и сътрудничество във веригата за доставки.

 

Научете повече

Управление на предприятието | Ниво 3

Централизиран контрол на дейностите по сериализация и агрегиране

 

SATT ПЛАТФОРМА осигурява пълна видимост и контрол върху процесите на сериализация и агрегиране в цялата производствена среда. От една точка можете да наблюдавате производителността, да управлявате данни за продуктите и да осигурявате съгласуваност и гъвкавост на процесите между линии, обекти и партньори.

Това ниво ви позволява да рационализирате операциите, да сведете до минимум ръчната намеса и да подготвите чисти, валидирани данни за външна комуникация (ниво 4 и 5).

 

Проектиран за:

Фармацевтични производители и притежатели на разрешение за употреба, управляващи множество производствени линии, директори по маркетинг или партньори в различни региони, които искат да мащабират дейността си, без да губят контрол.

Научете повече

Линейно управление | Ниво 2

Интелигентно управление на ниво линия за серийно производство

 

SoftGroup SaTT Line Controller е софтуер за сериализация и агрегиране на ниво линия, инсталиран директно на вашите машини. Той управлява отпечатването и проверката на сериализирани и несериализирани данни, като гарантира, че всяка партида отговаря на регулаторните и качествени стандарти.

Контролерът осигурява прецизно изпълнение на задачите за сериализация, включително генериране на етикети, печат, проверка с камера и събиране на данни в средата на опаковъчната линия.

 

Проектиран за:

Фармацевтични производители и директори по маркетинг, нуждаещи се от надеждна сериализация и агрегиране на машинно ниво – напълно съвместими и готови за всякакви регулации.

Научете повече

Хардуер за сериализация и агрегиране | Ниво 1

Хардуер, проектиран за регулаторна прецизност

 

SoftGroup предлага пълна гама от хардуер за сериализация, агрегиране и защита от несанкциониран достъп, съобразен с глобалните и локалните изисквания за съответствие. Нашите машини са създадени за безпроблемна интеграция със софтуер на ниво линия и са конфигурирани да отговарят на вашите специфични производствени нужди.

От самостоятелни устройства до напълно интегрирани модули, нашето оборудване поддържа високоскоростна и безгрешна работа на всички нива на опаковане.

 

Проектиран за:

Фармацевтични производители и опаковъчни предприятия, които изискват валидиран, готов за употреба хардуер за сериализация, съобразен с регулаторните и оперативните изисквания.

 

 

Научете повече

С доверието на световните фармацевтични лидери

Когато изберете SoftGroup, вие се присъединявате към водещи фармацевтични производители, производители по договори, паралелни вносители, дистрибутори и търговци на едро, които разчитат на нашите решения за сериализиране и проследяване за съответствие и оперативна ефективност.

ЗАЩО SOFTGROUP?

гъвкавост и интеграция на доставчика

Фармацевтичен софтуер, който се адаптира към вас

Независимо дали възлагате производство на външни изпълнители или управлявате множество линии, нашият софтуер се адаптира към вашата конфигурация. Бърз за внедряване, лесен за мащабиране и проектиран да опрости съответствието с изискванията от първия ден.

Научете повече
гъвкавост и интеграция на доставчика

Вътрешна технология. Създадена за фармацевтичната индустрия.

От софтуер до хардуер, всичко, което доставяме, е разработено от SoftGroup. Това означава по-бърза поддръжка, по-лесна интеграция и пълен регулаторен контрол.

Научете повече
гъвкавост и интеграция на доставчика

Работи с вашите системи. Подкрепено от експерти.

Ние правим интеграцията лесна - без прекъсване, без скрити разходи. Независимо дали започвате на чисто или надграждате, нашият екип гарантира безпроблемно внедряване и пълна поддръжка.

Научете повече

НОВИНИ

Открийте най-интуитивния софтуер за сериализация и проследяване