ЗА НАС
Решения за сериализация и агрегиране за глобално съответствие
SoftGroup дава сили фармацевтични и медицински компании с край до край решения за проследяване и проследяване които осигуряват съответствие и стимулират оперативната ефективност.
С 21+ години опит, ние сме доверен сериализация и проследимост партньор на Големи фармацевтични лидери със сложно производство, както и Притежатели на разрешение за употреба (ПРУ) без вътрешно производство.
Имате предизвикателство за проследяване? нека поговорим
РЕШЕНИЯ
Сериализация и съответствие от ниво 1 до ниво 5 – хардуер, софтуер, обмен на данни и регулаторна свързаност
Софтуер за глобално съответствие с регулаторните изисквания | Ниво 5
SATT ПЛАТФОРМА осигурява автоматична и сигурна комуникация с националните регулаторни системи – осигурявайки надеждно отчитане за фармацевтична сериализация и проследимост.
Решението поддържа обмен на данни в реално време с множество органи, включително EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC. Всички връзки отговарят на най-новите изисквания за съответствие и се поддържат, за да отразяват променящите се регулаторни промени.
Проектиран за:
Производители, носители на разрешение за употреба, директори по търговията с лекарства, търговци на едро, преопаковачи и 3PL-ове, работещи на регулирани пазари.
Външна мрежова комуникация | Ниво 4
Проектиран за:
Фармацевтични компании, управляващи междуплатформени операции и сътрудничество във веригата за доставки.
Управление на предприятието | Ниво 3
Проектиран за:
Фармацевтични производители и притежатели на разрешение за употреба, управляващи множество производствени линии, директори по маркетинг или партньори в различни региони, които искат да мащабират дейността си, без да губят контрол.
Линейно управление | Ниво 2
Хардуер за сериализация и агрегиране | Ниво 1
Проектиран за:
Фармацевтични производители и опаковъчни предприятия, които изискват валидиран, готов за употреба хардуер за сериализация, съобразен с регулаторните и оперативните изисквания.
С доверието на световните фармацевтични лидери
Когато изберете SoftGroup, вие се присъединявате към водещи фармацевтични производители, производители по договори, паралелни вносители, дистрибутори и търговци на едро, които разчитат на нашите решения за сериализиране и проследяване за съответствие и оперативна ефективност.
Гъвкавостта на решението на SoftGroup и способността му да се свързва с множество системи е истинско предимство за малък оператор на търговска марка като нас. Това, което отличава SoftGroup, е тяхната лична, практическа поддръжка. Чувствахме се като приоритет от самото начало.
SoftGroup направиха интеграцията ни в нашия EU Hub ясна, лесна и напълно съвместима. Имахме доверие в екипа им от първия ден. Те познаваха EMVS изискванията отвътре и отвън. Тяхната непрекъсната подкрепа ни дава спокойствие в ежедневните ни дейности по сериализация.
С платформата на SoftGroup ние гарантираме пълна прозрачност и интегритет на продукта в нашата верига за доставки. Платформата осигурява цялостно управление на сериализацията, регулаторно отчитане, защитен обмен на данни и пълно съответствие с шапа в ЕС.
SoftGroup предостави лесна за употреба, технологично ориентирана платформа, изградена върху сътрудничество и доверие. Като малка компания, да имаме партньор, който разбира нашите нужди и предоставя правилните инструменти, е безценно. Опитът на SoftGroup ги прави наистина надежден партньор за сериализация.
SoftGroup е повече от доставчик - те са партньор. Във фармацевтичната индустрия компаниите се нуждаят от мащабируеми, надеждни решения. SoftGroup е винаги там, за да подкрепи нашия растеж и да се адаптира към променящите се нужди.
СофтГруп се характеризира с високо ниво на услуги, надеждност и бизнес почтеност. Препоръчваме СофтГруп като компетентен, отговорен и професионален партньор за сериализация и агрегиране.
ЗАЩО SOFTGROUP?
Фармацевтичен софтуер, който се адаптира към вас
Независимо дали възлагате производство на външни изпълнители или управлявате множество линии, нашият софтуер се адаптира към вашата конфигурация. Бърз за внедряване, лесен за мащабиране и проектиран да опрости съответствието с изискванията от първия ден.
Вътрешна технология. Създадена за фармацевтичната индустрия.
От софтуер до хардуер, всичко, което доставяме, е разработено от SoftGroup. Това означава по-бърза поддръжка, по-лесна интеграция и пълен регулаторен контрол.
Работи с вашите системи. Подкрепено от експерти.
Ние правим интеграцията лесна - без прекъсване, без скрити разходи. Независимо дали започвате на чисто или надграждате, нашият екип гарантира безпроблемно внедряване и пълна поддръжка.
НОВИНИ
-
[Съобщение за пресата] SoftGroup обявява партньорство с DS Pharma Services Pte Ltd в Сингапур и Югоизточна Азия
София, България – януари 2026 г. – SoftGroup, доставчик на цялостни решения за сериализация, агрегиране и проследяване за фармацевтичната индустрия, днес обяви стратегическо партньорство с DS Pharma Services Pte Ltd...
-
[Блог] Проследимост на лекарствата в Египет: Практическо ръководство за сериализация и съответствие с изискванията за проследяване
Проследимост на лекарствата в Египет: Практическо ръководство за сериализация и съответствие с изискванията за проследяване. През последните месеци няколко фармацевтични компании, подготвящи износ за Египет, изразиха същата загриженост по време на дискусиите за готовност: “Ние...
-
Една година свързаност с TRVST: Какво всъщност означава оперативна готовност
в НовиниЕдна година свързаност с TRVST: Какво всъщност означава оперативната готовност Фалшифицираните и фалшифицирани лекарства не са теоретичен риск. Според УНИЦЕФ и Световната здравна организация се очаква фалшифицираните и фалшифицираните лекарства...
