Новини

[Блог] Фармацевтично производство в реално време: Гъвкавост, която ви осигурява съответствие

Планирането на производството е предвидимо. Операциите не са. Във фармацевтичното производство повечето екипи планират партиди седмици или дори месеци предварително. Но колко често действителният производствен процес следва този план? Рядко. Производствената среда се променя бързо. Машините се нуждаят от поддръжка. Маркетингов екип в друга държава стартира промоция...

Прочетете още
изисквания за проследяване на фармацевтични продукти от Тиопия 2025 г.

[Блог] Нови правила за проследяване в Етиопия: Какво трябва да направят износителите на фармацевтични продукти до 2026 г.

Нови правила за проследяване в Етиопия: Какво трябва да направят износителите на фармацевтични продукти до 2026 г. Етиопската агенция по храните и лекарствата (EFDA) прави важна крачка напред в осигуряването на своята верига за доставки на фармацевтични продукти. Със стартирането на Центъра за проследяване на EFDA-MVC, Етиопия вече прилага изискванията за проследяване за...

Прочетете още
В пътната карта на Италия за борба с шапа

[Блог] Пътната карта на Италия за борба с шапа: Какво трябва да направят притежателите на разрешение за употреба преди октомври 2025 г.

Хронологията на FMD в Италия с един поглед Преходът на Италия към пълна интеграция с EU Hub е добре структуриран и изпълнен със срокове. Ето графикът, който всички притежатели на разрешение за употреба трябва да спазват: До февруари 2027 г.: Период на стабилизиране; използването на „bollino“ все още е разрешено Октомври 2025 г.: Италия се свързва с EU Hub...

Прочетете още
Реалният напредък на Гърция в сериализацията:

[Блог] Реален напредък в сериализацията на Гърция: 10 881 регистрирани потребители. Но какво следва за притежателите на разрешение за употреба?

Моментна снимка: Напредъкът на Гърция във внедряването на FMD Гърция е постигнала забележителен напредък във внедряването на FMD. Към второто тримесечие на 2025 г. Гръцката система за проверка на лекарствата (HMVS) има: 10 507 частни аптеки 135 държавни болници 148 търговци на едро 91 частни болници, които са напълно внедрили и сканират продукти. Това са 10 881 проверени крайни потребители, интегрирани в националната...

Прочетете още
25% от продуктовите кодове на EU Hub не отговарят на изискванията за качество на данните

[Блог] Защо 25% с продуктови кодове в EU Hub не преминават проверките за качество на данните (и как да поправите вашите)

Защо качеството на данните за продуктите на EU Hub е важно Добрите данни не означават само добра структура. Те са много повече от това. Това е съответствие, проследимост и доверие. EMVS разчита на точни основни данни за продукти (PMD) и данни за опаковките на продукти (PPD), за да защити пациентите и...

Прочетете още

[Блог] TeamFiltration: Кампанията за поглъщане на акаунти, която фармацевтичните компании не могат да си позволят да игнорират

TeamFiltration: Кампанията за поглъщане на акаунти, която фармацевтичните компании не могат да си позволят да игнорират Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup Нова кампания за киберсигурност е насочена към облачни бизнес среди, по-специално към потребителите на Microsoft 365. Тя се нарича TeamFiltration и методите ѝ са прости, но ефективни: атаки с груба сила, запълване на идентификационни данни и силно...

Прочетете още

[Блог] Алжир напредва в проследимостта на фармацевтичните продукти

Алжир напредва към проследимостта на фармацевтичните продукти с ново ръководство GS1 Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup Алжир навлиза в нова фаза във фармацевтичното регулиране с публикуването на проект на циркуляр и ръководство за внедряване на GS1 в края на 2024 г. Тези документи очертават техническите...

Прочетете още

[Блог] Нови правила за етикетиране на фармацевтични продукти вече са в сила в Шри Ланка: Ключови подробности за притежателите на разрешение за употреба и вносителите

Нови правила за етикетиране на фармацевтични продукти, в сила в Шри Ланка: Ключови подробности за притежателите на разрешение за употреба и вносителите Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup Националният регулаторен орган по лекарствата (NMRA) на Шри Ланка въведе нови изисквания за етикетиране, които засягат всички вносни фармацевтични продукти, влизащи в страната. Промените...

Прочетете още

[Блог] Започва прилагането на DSCSA: Глобален сигнал за прозрачност на веригата за доставки

Започва прилагането на DSCSA: Глобален сигнал за прозрачност на веригата за доставки Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup От 27 май 2025 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) официално започна да прилага Закона за сигурност на веригата за доставки на лекарства (DSCSA) за фармацевтичните производители и преопаковачи. Това...

Прочетете още
Киберсигурността на фармацевтичната индустрия е в риск: Void Blizzard

[Блог] Киберсигурността на фармацевтичната индустрия е в риск: Уроци от Void Blizzard

Фармацевтичната киберсигурност е в риск: Уроци от Void Blizzard. Тъй като фармацевтичната индустрия продължава да възприема дигиталната трансформация, сигурността на чувствителни данни и системи се превръща не само в ИТ проблем, а в приоритет за съответствие и оперативна дейност. Нова киберзаплаха, разкрита от Microsoft и известна като...

Прочетете още

[Блог] Силен старт като главен маркетингов директор: Вашата стратегия за сериализация и съответствие за Европа и отвъд нея

Защо съответствието със сериализацията е от решаващо значение за новите CMO (организация за договорно производство) Започването на вашето пътуване като организация за договорно производство (CMO) във фармацевтичната индустрия изисква повече от производствени възможности. Независимо дали работите само в Европейския съюз или се разширявате на международни пазари като Обединените арабски емирства, вашата способност...

Прочетете още

[Блог] Защо фармацевтичните производители, директорите по маркетинг и CDMO избират SATT PLATFORM

SATT ПЛАТФОРМА: Софтуер за съответствие и сериализация за фармацевтични компании. В днешната фармацевтична индустрия съответствието е неоспоримо, но това не означава, че трябва да ви забавя. Управлението на сериализираното производство, реагирането на променящите се разпоредби и мащабирането в глобалните операции изисква платформа, която разбира както регулаторните, така и оперативните...

Прочетете още

[Блог] Фармацевтична сериализация в Пакистан: Какво трябва да знаете преди крайния срок през 2025 г.

Фармацевтична сериализация в Пакистан: Какво трябва да знаете преди крайния срок през 2025 г. Тъй като фармацевтичната индустрия в Пакистан се подготвя за пълното прилагане на разпоредбите за сериализация, август 2025 г. бележи важен етап от спазването на изискванията. Органът за регулиране на лекарствата на Пакистан (DRAP) е определил ясна...

Прочетете още

[Блог] ResolverRAT: Какво трябва да знаят фармацевтичните лидери за тази напреднала заплаха

ResolverRAT: Какво трябва да знаят фармацевтичните лидери за тази напреднала заплаха Нова заплаха от зловреден софтуер тихомълком е насочена към здравните и фармацевтичните компании – и е проектирана да заобикаля изцяло традиционните мерки за сигурност. ResolverRAT, идентифициран за първи път през март 2025 г., използва усъвършенствано изпълнение в паметта, регионализирани фишинг имейли и криптиране...

Прочетете още

[Съобщение за медиите] SoftGroup обявява партньорство с i2b за укрепване на пазарното присъствие в Гърция и Швейцария

  София, България – 14 април 2025 г. – SoftGroup, доставчик на решения за сериализация от край до край и проследяване и проследяване за фармацевтичната индустрия, днес обяви сътрудничество с i2b, компания за ИТ решения, базирана в Швейцария и представена в Гърция. В рамките на това партньорство i2b ще действа...

Прочетете още

Информация във връзка със сключен административен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ

Информация във връзка със сключен административен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Процедура чрез подбор на проектни предложения BG16RFPR001-1.001 „Разработване на иновации в предприятията“ финансирана по Програма „Конкурентоспособност и иновации в предприятията“ 2021 - 2027 г., финансирана от ниски средства от съюза чрез ниски фондове за...

Прочетете още

[Блог] SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефективността във фармацевтичното производство

SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефикасността във фармацевтичното производство Фармацевтичното производство е деликатен баланс между ефективност, съответствие с нормативните изисквания и оперативна гъвкавост. Традиционните системи често налагат твърди структури, ограничаващи способността на производителите да се адаптират към промените на пазара, производствените изисквания или регулаторните изисквания в последния момент. Това е мястото, където...

Прочетете още

[Блог] Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете

Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете Фармацевтичната промишленост и индустрията за медицински изделия в Узбекистан преминават през значителни регулаторни промени с въвеждането на задължително цифрово етикетиране. От 1 февруари 2025 г. медицинските устройства ще изискват цифрово сериализиране за подобряване на проследимостта, борба с фалшифицирането,...

Прочетете още

[Блог] Актуализация на сериализацията в Италия: Основни изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании

Актуализация на сериализацията в Италия: ключови изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании Италия значително засили фармацевтичното съответствие с първия указ за прилагане съгласно Директивата за фалшифицираните лекарства (FMD). Декретът налага използването на 2D Data Matrix баркод върху вторичната опаковка, в съответствие със стандартите на ЕС за сериализиране. това...

Прочетете още

[Блог] Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки

Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки Сериализацията във фармацевтичните продукти често се свежда до проста концепция – прилагане на баркодове към опаковката на продукта. Но в действителност това е сложна рамка, която гарантира съответствие с нормативните изисквания, защитава глобалните вериги за доставки и предоставя на фармацевтичните компании...

Прочетете още