Армения отлага задължителната сериализация за лекарства с крипто кодове до 2026 г. – какво означава това за фармацевтичните компании. Фармацевтичната индустрия в Армения получи допълнително време, за да се съобрази със задължителните изисквания за сериализация. Съгласно Решение на правителството № 125-Н, издадено на 6 февруари 2025 г.,...
Прочетете още
Надграждане на системата NHRA-MVC на Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие Националният здравен регулаторен орган на Бахрейн (NHRA) официално стартира надградената си система NHRA-MVC, отбелязвайки решаваща стъпка в осигуряването на съответствие със Законодателен указ № 41 (2017) за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти. Това надграждане укрепва ангажимента на Бахрейн да осигури,...
Прочетете още
Сигурни фармацевтични операции: Интегриране на данни в реално време и ERP За да предоставим експертна информация за предизвикателствата и решенията, свързани с интегрирането на данни в реално време и ERP във фармацевтичната индустрия, разговаряхме с нашия основател и главен изпълнителен директор Венелин Димитров. Със силна техническа подготовка и богат опит в ръководеното от съответствието...
Прочетете още
Как решенията, базирани на Azure, укрепват сигурността на данните за фармацевтичните операции | Съответствие и защита Фармацевтичната индустрия е една от най-регулираните индустрии в световен мащаб, а компаниите в нея са едни от най-наблюдаваните. защо Говоренето за безопасността на пациентите поставя сигурността на данните като фокус....
Прочетете още
Серийната актуализация на Италия 2025: Ключови промени в съответствието за фармацевтичните компании На 28 януари 2025 г. Съветът на министрите на Италия одобри нов законодателен указ, привеждащ Италия в съответствие с Директивата на ЕС за фалшифицираните лекарства (FMD). Тази дългоочаквана актуализация въвежда двугодишен период на стабилизиране, давайки на производителите на фармацевтични продукти време да...
Прочетете още
FDA на Йордания удължава крайния срок за съответствие на сериализацията до юни 2025 г. Йорданската администрация по храните и лекарствата (JFDA) обяви удължаване на крайния срок за съответствие за внедряване на кодове на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти. Новият краен срок е 30 юни 2025 г. Сериализиране...
Прочетете още
Подмяна на остарелите системи за сериализация: Практическо ръководство за съответствие и ефективност Във фармацевтичната индустрия сериализацията е гръбнакът на съответствието и оперативната ефективност. Много компании обаче все още разчитат на остарели системи, които създават ненужни предизвикателства. Независимо дали става въпрос за спазване на нови разпоредби, управление на сложни вериги за доставки или...
Прочетете още
Ролята на интегритета на данните във фармацията: Защо това е критично за съответствието на фармацевтиката Целостта на данните е крайъгълен камък на спазването на изискванията във фармацевтичната индустрия, където безопасността на пациентите и качеството на продукта са от първостепенно значение. Със строгите регулаторни изисквания и нарастващата сложност на глобалните вериги за доставки, поддържането на точни,...
Прочетете още
Мащабиране на съответствие и операции с ПЛАТФОРМАТА SATT Безплатен уебинар за фармацевтични професионалисти за овладяване на съответствието и оперативните постижения. Открийте как SATT PLATFORM позволява на фармацевтичните компании да се разрастват в световен мащаб, като същевременно гарантира съответствие с нормативните изисквания и оперативна ефективност Съответствието и оперативната ефективност са сред най-критичните предизвикателства...
Прочетете още
Тенденции за критични работни натоварвания през 2025 г.: Фармацевтични операции с надежда за бъдещето Във фармацевтичната индустрия критичните работни натоварвания са жизнената сила на операциите, като осигуряват съответствие, сигурност и ефективност. Докато се придвижваме към 2025 г., технологии като SATT PLATFORM са в челните редици на позволяването на безпроблемни и надеждни работни натоварвания за...
Прочетете още
Оптимизирайте своя процес на включване в EMVO с нашето ръководство стъпка по стъпка Създадено за фармацевтични компании в Гърция и Италия, нашето ръководство опростява спазването на Европейската директива за фалшифицираните лекарства (FMD) и гарантира безпроблемна интеграция с изискванията на EMVO и NMVO. Защо включването на EMVO има значение Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) включва...
Прочетете още
Нигерия предприема смела стъпка към безопасността на лекарствата с нови правила за проследимост На 16 октомври 2024 г. Нигерия направи значителна стъпка, за да защити своите хора от фалшиви и опасни лекарства. Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата (NAFDAC) прие Закона за проследяване на фармацевтичните продукти...
Прочетете още
Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във фармацията: Безплатна бяла книга Във фармацевтичната индустрия критичните за мисията работни натоварвания – като системи за сериализация, записи на партиди и процеси за съответствие – са гръбнакът на вашите операции. Едно прекъсване може да доведе до производствени забавяния, регулаторни рискове и загуба на данни. Защо критичните работни натоварвания имат значение в безплатната бяла книга на Pharma SoftGroup, „Поддържане...
Прочетете още
Фармацевтичната индустрия се развива бързо и не прощава. Всеки престой - от повреда на системата, кибератака или прекъсване на захранването - може да наруши операциите, да забави доставките и да изложи на риск съответствието. Възстановяването след бедствие не е само мярка за безопасност. Това е основен инструмент за защита на вашите операции, репутация и...
Прочетете още
Надеждността във фармацевтичните операции не се състои само в това да поддържате нещата работещи – това е в запазването на доверието, съответствието и доставянето на животоспасяващи лекарства. Когато настъпи престой, залозите са високи: спиране на производството, критични данни рискуват да бъдат повредени и спазването на строгите разпоредби е застрашено. Тук се намесва Azure Disaster Recovery,...
Прочетете още
В края на ноември властите в Армения издадоха правителствен указ #1715 за изпълнението на пилотен проект за маркиране на лекарства. Общ преглед на пилотния проект Обхватът на пилотния проект обхваща фармацевтични продукти и ваксини. Началната дата на проекта е 31...
Прочетете още
Ноември беше вълнуващ и продуктивен месец за SoftGroup, изпълнен със значителни постижения, проницателно съдържание и ангажираност в индустрията. От пускането на нова бяла книга до проучването на основни регулаторни промени, ние останахме в челните редици на фармацевтичната сериализация и съответствие. Ето подробен преглед на това, което...
Прочетете още
Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства Останете напред в борбата срещу фалшивите лекарства с нашата изчерпателна бяла книга, Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства. Този ресурс е предназначен да помогне на фармацевтичните компании да разберат и да се ориентират в...
Прочетете още
Фармацевтичната индустрия разчита на надеждни данни на всяка стъпка от своите операции. защо Всички заинтересовани страни са наречени „пазители” на безопасността на пациентите, тъй като отговарят на строгите регулаторни стандарти. Тук идва ролята на целостта на данните. Целостта на данните е крайъгълен камък на фармацевтичната индустрия...
Прочетете още
Не за първи път ще декларираме, че събитията са основна част от бизнеса, осигурявайки запомнящи се преживявания, които водят до реални бизнес резултати. През изминалите 30 дни екипът ни участва в три от топ събитията за фармацевтичната индустрия...
Прочетете още