Whitepapers

Пътна карта за проследяване на фармацевтичните продукти 2026–2027 г. – крайни срокове за сериализация и агрегиране

[Бела книга] Крайни срокове за проследяване на фармацевтични продукти за 2026–2027 г.: Вашата пълна регулаторна пътна карта

Крайни срокове за проследяване на фармацевтични продукти за 2026–2027 г.: Вашата пълна регулаторна пътна карта Защо 2026–2027 г. не може да бъде “просто още една година” 2026 г. ще бъде една от най-взискателните години за проследяване на фармацевтични продукти. Нови правила за сериализация, агрегиране и отчитане влизат в сила на множество пазари – в рамките на месеци, а не години. Армения, Египет, Етиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Прочетете още

Ръководство за въвеждане на EMVO за гръцки и италиански фармацевтични компании

Оптимизирайте своя процес на включване в EMVO с нашето ръководство стъпка по стъпка Създадено за фармацевтични компании в Гърция и Италия, нашето ръководство опростява спазването на Европейската директива за фалшифицираните лекарства (FMD) и гарантира безпроблемна интеграция с изискванията на EMVO и NMVO. Защо включването на EMVO има значение Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) включва...

Прочетете още
Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във Pharma Whitepaper Cover

[Бяла книга] Поддържане на критични за мисията натоварвания във фармацията

Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във фармацията: Безплатна бяла книга Във фармацевтичната индустрия критичните за мисията работни натоварвания – като системи за сериализация, записи на партиди и процеси за съответствие – са гръбнакът на вашите операции. Едно прекъсване може да доведе до производствени забавяния, регулаторни рискове и загуба на данни. Защо критичните работни натоварвания имат значение в безплатната бяла книга на Pharma SoftGroup, „Поддържане...

Прочетете още
Карта на Гърция

[Бяла книга] Съответствие на сериализацията в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства (Актуализирано февруари 2025 г.)

Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства Останете напред в борбата срещу фалшивите лекарства с нашата изчерпателна бяла книга, Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства. Този ресурс е предназначен да помогне на фармацевтичните компании да разберат и да се ориентират в...

Прочетете още

[Бяла книга] Ръководство за проверка и проследяване за търговци на едро

Кратък преглед на задълженията на търговците на едро относно проверката и проследимостта съгласно изискванията на ЕС за шап. Какво е определен търговец на едро? Определеният търговец на едро е компания (филиал за продажби/лицензополучател/комаркетинг и притежател на разрешение за разпространение на едро), определена чрез лиценз/споразумение с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) да...

Прочетете още
се възползва от Microsoft Azure

[Бяла книга] Как технологията Microsoft Azure е от полза за фармацевтичната индустрия?

Открийте как със SATT PLATFORM®, изградена на Azure, можете да получите превъзходна производителност на по-ниска цена за модернизирани работни натоварвания Изтеглете бялата книга сега, като попълните полетата по-долу: [formidable id=34]...

Прочетете още
EUDAMED Актуализирана времева рамка

[Whitepaper] Имплементация на EUDAMED – актуализирана времева рамка

  Открийте актуализираната времева рамка за внедряване на Европейската база данни за обмен на информация за медицински изделия Изтеглете бялата книга и разберете каква е новата времева рамка за внедряване на EUDAMED, потвърдена от Европейската комисия [formidable id=39] ...

Прочетете още
нова функция за сериализиране на бяла книга

[Whitepaper] Добавяне на нова функция във вашата опаковъчна линия – сериализация

  Разберете как SoftGroup може да добави безпроблемно сериализацията в линията за опаковане. Добре известно е, че инвестицията в решения за проследяване и проследяване може да бъде значителен разход. Освен това, от нашия опит заключихме, че интеграцията е второто най-често срещано предизвикателство пред...

Прочетете още

[Whitepaper] UDI – от основите до ползите

  Получете най-подробната информация за UDI - всичко, което участниците във веригата за доставки трябва да знаят! С прилагането на Регламента за медицинските изделия (MDR) стана ясно, че производителите трябва да определят UDI на медицинските изделия. Това има за цел да позволи идентификацията и да подобри проследимостта...

Прочетете още

[Whitepaper] Ключови стъпки към безопасна и устойчива фармацевтична опаковка

Фармацевтичната индустрия прави стъпки към използването на устойчиви практики в опаковането от години. Поради сложния характер на индустрията, стъпките са малки, но окончателни към устойчивото опаковане. Важно е да споменем, че въздействието върху околната среда на фармацевтичните опаковки е малко в сравнение с други...

Прочетете още

[Whitepaper] Топ 10 предимства, касаещи сигурността на облачните услуги

Облачните услуги набират популярност. Поради естеството им, фармацевтичната индустрия все още ги гледа с недоверие. Искаме да ви докажем, че базираното на облак решение може да бъде толкова сигурно, колкото и това локално. „Има две страни на монетата“, нека да...

Прочетете още

[Whitepaper] Контролен списък – най-често срещаните въпроси за MDR

  Преходният период към MDR е сложен и пълен с въпроси – получете отговорите сега! През 2017 г. Регламентът за медицинските изделия (MDR) беше публикуван и отбеляза началото на четиригодишен преход от MDD към AIMDD. От 26 май 2021 г....

Прочетете още

[Whitepaper] Най-добрият контролен списък за избор на надеждно решение за Track and Trace проследяване

  Ръководство за оценка за ефективно решение Track & Trace Производственият спектър във фармацевтичната индустрия е огромен термин. Тя варира от малки производители с една производствена линия, опериращи на вътрешните пазари, до множество високо сложни линии, изнасящи в световен мащаб. Това изисква множество решения с различни...

Прочетете още
mdr въпроси

[Whitepaper] Често задавани въпроси относно медицинските изделия

  Регламентът на ЕС за медицинските изделия (MDR) беше официално публикуван на 5 май 2017 г. и влезе в сила на 25 май 2017 г. MDR ще замени настоящата Директива на ЕС за медицински изделия (93/42/EEC) и Директивата на ЕС относно активните имплантируеми медицински изделия (90/385/ЕИО). В тази бяла книга вие...

Прочетете още