Последни новини и ресурси

[Контролен списък] Контролен списък за готовност за сериализация 2026 (L1–L5)

Контролен списък за готовност за сериализация 2026 (L1–L5) Готови ли сте за промени в сериализацията през 2026 г.? Повечето фармацевтични компании казват, че са. Много малко всъщност са проверили. Актуализации на регулаторните актове, нови пазари, системни надстройки, промени в партньорите - нито едно от тези неща не тества един-единствен инструмент. Те тестват цялата настройка за сериализация L1–L5. Това...

Прочетете още
Система за сериализация и проследяване на фармацевтични продукти в Индонезия

[Блог] Проследимост на лекарствата в Индонезия: Регулаторни изисквания, срокове и стратегия за съответствие

Проследимост на лекарствата в Индонезия: Регулаторни изисквания и съответствие Индонезия представлява един от най-динамичните фармацевтични пазари в Югоизточна Азия. С население от близо 280 милиона и разширяващ се достъп до здравеопазване, пазарът е оценен на приблизително 7-8 милиарда щатски долара през 2020 г. и е...

Прочетете още

[Съобщение за пресата] SoftGroup обявява партньорство с DS Pharma Services Pte Ltd в Сингапур и Югоизточна Азия

  София, България – януари 2026 г. - SoftGroup, доставчик на цялостни решения за сериализация, агрегиране и проследяване за фармацевтичната индустрия, днес обяви стратегическо партньорство с DS Pharma Services Pte Ltd, компания, базирана в Сингапур, специализирана във фармацевтични системи за сериализация, решения за опаковане и услуги за валидиране. Чрез това сътрудничество,...

Прочетете още
Проследимост на лекарствата в Египет

[Блог] Проследимост на лекарствата в Египет: Практическо ръководство за сериализация и съответствие с изискванията за проследяване

Проследимост на лекарствата в Египет: Практическо ръководство за сериализация и съответствие с изискванията за проследяване. През последните месеци няколко фармацевтични компании, подготвящи износ за Египет, изразиха същото безпокойство по време на дискусиите за готовност: “Вече сериализираме - наистина ли отговаряме на изискванията за Египет?” В един случай пратка...

Прочетете още
Системата TRVST на УНИЦЕФ

Една година свързаност с TRVST: Какво всъщност означава оперативна готовност

Една година свързаност на TRVST: Какво всъщност означава оперативната готовност Фалшифицираните и фалшифицирани лекарства не са теоретичен риск. Според УНИЦЕФ и Световната здравна организация, фалшифицираните и фалшифицираните лекарства се оценяват като причина за смъртта на 169 000 деца под петгодишна възраст всяка година,...

Прочетете още
Пътна карта за проследяване на фармацевтичните продукти 2026–2027 г. – крайни срокове за сериализация и агрегиране

[Бела книга] Крайни срокове за проследяване на фармацевтични продукти за 2026–2027 г.: Вашата пълна регулаторна пътна карта

Крайни срокове за проследяване на фармацевтични продукти за 2026–2027 г.: Вашата пълна регулаторна пътна карта Защо 2026–2027 г. не може да бъде “просто още една година” 2026 г. ще бъде една от най-взискателните години за проследяване на фармацевтични продукти. Нови правила за сериализация, агрегиране и отчитане влизат в сила на множество пазари – в рамките на месеци, а не години. Армения, Египет, Етиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Прочетете още
Защо фармацевтичната индустрия е изправена пред нарастващи рискове за сигурността на самоличността

[Блог] Защо сигурността на самоличността е важна във фармацевтичната индустрия: Фишинг, привилегии и пароли през 2025 г.

Защо сигурността на самоличността е важна във фармацевтичната индустрия: Фишинг, привилегии и пароли през 2025 г. Цифровата самоличност вече е основната входна точка за кибератаки във фармацевтичната индустрия. С все по-взаимосвързаните производствени системи, среди за сериализация и партньорски мрежи, един-единствен компрометиран акаунт може да наруши цели операции и...

Прочетете още
Фармацевтична производствена линия с възможности за разделяне на партиди

[Казус]: Максимизиране на производствената ефективност с “истинска гъвкавост”

Максимизиране на производствената ефективност с "истинска гъвкавост" Предизвикателството: Конфликтът между твърдите планове и динамичната реалност Фармацевтичното производство е силно регулиран, сложен процес, който често разчита на производствени планове, изготвени месеци предварително. Реалните производствени среди обаче рядко са статични. Пазарните изисквания се променят, наличността на машини се променя,...

Прочетете още
Алжирска сериализация 2025 - нов указ

[Блог] Сериализацията вече е задължителна в Алжир: Какво означава новият указ от 2025 г. за вносителите на фармацевтични продукти

Значителна промяна в съответствието: Алжир прави сериализацията задължителна На 12 октомври 2025 г. Министерството на фармацевтичната промишленост на Алжир направи решителна регулаторна стъпка напред. Министерският указ № 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), публикуван в Официален вестник на Алжирската република, вече прави сериализацията...

Прочетете още

[Блог] Проследимост на лекарствата в Гвинея-Бисау: ключови регулаторни срокове и изисквания

Гвинея-Бисау: Ключови регулаторни срокове и изисквания На 19 септември 2025 г. правителството на Гвинея-Бисау официално създаде националната си система за проследяване на фармацевтични продукти – AVG Pharmaceutical Traceability Hub. Инициативата беше стартирана с Депеша № 31/GMSP/2025 и съвместната депеша на Службата за здравна инспекция (IGAS) и...

Прочетете още

[Блог] Рискове за киберсигурност във фармацевтичния сектор: Защо сигурността на идентичността и облака вече са приоритети за съответствие

Рискове за киберсигурността във фармацевтичната индустрия: Защо сигурността на идентичността и облака вече са приоритети за съответствие Кибератаките срещу производствени компании нарастват по мащаб и прецизност. Според индекса на IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, производството остава най-целенасоченият отрасъл в световен мащаб за четвърта поредна година. Атакуващите...

Прочетете още
СофтГруп на CPHI 2025

Запознайте се със SoftGroup на CPHI Франкфурт 2025

Бъдещето на фармацевтичното съответствие вече е тук. Готови ли сте да го мащабирате? На CPHI Frankfurt, над 62 000 фармацевтични специалисти ще проучат какво следва в производството, технологиите и трансформацията на глобалната верига за доставки. Това е идеалното място да се срещнете с екипа, стоящ зад една от най-гъвкавите,...

Прочетете още

[Блог] Южна Африка се насочва към пълна проследимост на фармацевтичните продукти

Новото ръководство за проследяване на SAHPRA очертава поетапна пътна карта за внедряване Южноафриканският регулаторен орган за здравни продукти (SAHPRA) публикува официалното си ръководство за проследяване, определящо структурирана пътна карта за въвеждане на уникална идентификация на продукта и сериализация на ниво единица за всички здравни продукти в Южна Африка. Това бележи значителна промяна от...

Прочетете още

[Блог] Пътят на Африка към проследимост на фармацевтичните продукти: Актуализации от 2025 г. нататък

Пътят на Африка към проследяване на фармацевтичните продукти: Актуализации от 2025 г. нататък Фалшивите лекарства остават една от най-големите заплахи за здравето в Африка. Световната здравна организация (СЗО) изчислява, че на континента се падат 421 TP3T от всички фалшифицирани лекарства в световен мащаб, а в някои страни с ниски и средни доходи - 101 TP3T...

Прочетете още

SoftGroup се присъединява към Деня на проследимостта в здравеопазването на GS1 Algeria, за да обсъди бъдещи регулации

SoftGroup се присъединява към Деня на проследимостта в здравеопазването на GS1 Algeria Заедно с нашия местен партньор IDVEY, SoftGroup участва в Деня на проследимостта в здравеопазването на GS1 Algeria, за да обсъди бъдещето на сериализацията и регулаторната готовност на алжирския пазар. Акценти на събитието Регулаторно съгласуване: Очаква се Алжир да премине към сериализация и...

Прочетете още

SoftGroup споделя анализи за сериализация в ОНД на Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

SoftGroup представя проследяване от следващо поколение в Узбекистан SoftGroup участва в 4-ия Международен конгрес и изложение Pharma Uzbekistan & Central Asia в Ташкент на 24-25 септември 2025 г., представяйки експертни мнения относно сериализацията, агрегирането и готовността за съответствие в региона на ОНД. Сесии, водени от SoftGroup Next-Gen Track...

Прочетете още

SoftGroup на Pharma Anti-Counterfeiting 2025: Намаляване на сложността и разходите за сериализация

SoftGroup на Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 във Вашингтон, окръг Колумбия SoftGroup с гордост беше сребърен спонсор на 16-ата годишна конференция за борба с фалшифицирането, сериализацията и сигурността на веригата за доставки във фармацевтичната индустрия, проведена на 18 септември 2025 г. във Вашингтон, окръг Колумбия. Приносът на SoftGroup Нашият директор „Развитие на бизнеса и продажбите“, д-р....

Прочетете още
Система за проверка на лекарствата в Украйна

[Блог] Потенциалният път на Украйна към национална система за проверка на лекарствата до 2028 г.

Потенциалният път на Украйна към национална система за проверка на лекарствата до 2028 г. Украйна предприе решителна стъпка към привеждане на веригата си за доставки на фармацевтични продукти в съответствие със стандартите на Европейския съюз. На 26 септември 2024 г. Кабинетът на министрите на Украйна одобри създаването на национална система за проверка на лекарствата...

Прочетете още
Проследимостта на фармацевтичните продукти в Египет ще започне на 1 ноември 2025 г.

[Блог] Сериализация на фармацевтичните продукти в Египет: Хронология на проследяване и пазарни анализи (2026 г.)

Сериализация на фармацевтични продукти в Египет: Хронология на проследяването и пазарни анализи (2026 г.) Последна актуализация: август 2025 г., като последните дати за внедряване са обявени от Египетската агенция по лекарствата (EDA). По-рано този месец Египетската агенция по лекарствата официално обяви в Държавен вестник стартирането на единната национална електронна система на Египет...

Прочетете още
Регламент за проследяване на Зимбабве GL-22 – SoftGroup подкрепя съответствието с фармацевтичните изисквания

[Блог] Актуализация на сериализацията за Зимбабве: Какво трябва да знаят фармацевтичните компании

Актуализация на сериализацията в Зимбабве: Какво трябва да знаят фармацевтичните компании На 18 юли Зимбабве направи важна стъпка към подобряване на общественото здраве и борбата с фалшифицираните лекарства, като въведе нови насоки за проследяване на медицински продукти. Това е насочено към фармацевтични производители, вносители, износители, дистрибутори и други заинтересовани страни. Като фармацевтична компания...

Прочетете още