SoftGroup беше част от срещата на EU HUB на BgMVO

На 22 януари 2018 г. в София се проведе среща на Българската организация за верификация на лекарствата (BgMVO), СофтГруп и българските производители на лекарствени продукти, на която бяха обсъдени изискванията за свързване на фармацевтичните компании с Европейския хъб за верификация на лекарства (EU Hub) бяха обсъдени.

Съгласно Директива 2011/62/ЕС срещу фалшивите лекарства, всички производители на лекарства в ЕС са длъжни да се свържат с EU Hub. Процесът включва два етапа – административен етап на проверка за легитимност, както и сключване на споразумение с Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) и техническа връзка с Хъба. Към момента 4 български фармацевтични компании са приключили успешно административната проверка, докато в Европа 396 компании са започнали процеса. Общият очакван брой компании в Европа, които трябва да се свържат с Хъба, възлиза на 2500.

По време на срещата г-жа Илияна Паунова, изпълнителен директор на БгМВО, обърна внимание на изискванията за данни на лекарствените продукти (master data), спецификите, свързани с предназначението на лекарствата на съответните пазари, както и кой разполага с право и отговорност за докладване на данни на EU Hub. Тя разясни принципите на функциониране на цялата европейска система и мястото и ролята на БгМВО.

Г-н Венелин Димитров, изпълнителен директор и основател на SoftGroup, представи хардуерните и софтуерни решения на компанията, които осигуряват надеждна сериализация и оптимизация на производствените процеси във фармацевтичните компании. SoftGroup е иновативна софтуерна компания с над 12 години опит в разработването на собствени системи, с акцент в областта на решенията за фармацевтична сериализация и Track & Trace.

На срещата присъстваха представители на повече от 10 български фармацевтични производители, както и експерти от GS1 България.