бахрейнска система за проследяване

[Блог] Бахрейнска система за проследяване – задължителна сериализация и агрегация в рамките на година

Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

С края на 2021 г. идва и крайният срок за разработване на системата за проследяване в Бахрейн.

 

 

Основната цел на Националния здравен регулаторен орган (NHRA) беше успешното проследяване на всички фармацевтични продукти, произведени, разпространени и разпределени в Кралство Бахрейн чрез използването на най-добрите практики и насоки на GS1.
 
Поглеждайки назад, пътуването на Кралство Бахрейн започна през 2019 г. с публикуването на версия 1.1 на Насоките за баркодиране и сериализиране на лекарства, която включваше корекции на задължителните и незадължителните полета. През 2021 г. NHRA работи по финализирането на Насоките за техническо внедряване, като публикува циркуляр, който дава 90-дневен гратисен период на компаниите, издаващи фактури, ПРУ и дистрибуторите износители, за да подадат отчети до MVC Hub. 31 декември 2021 г. беше крайният срок, отбелязващ задължителната сериализация.

 

 

Основни необходими атрибути:

 

GS1 Глобален номер на търговски артикул (GTIN)

Срок на годност

Сериен номер (до 20 знака)

Номер на партида/партида

 

 

Агрегация

 

NHRA изисква агрегирането както на кутията, така и на палетната опаковка, което е планирано да стане незадължително през юни тази година.

Изискванията за агрегиране са както следва:

 

Сериализиран глобален търговски идентификационен номер (SGTIN) – трябва да бъде поставен върху кутията/изпращача (лекарства на ниво единица)

Уникално идентифициран сериализиран код на контейнера за доставка (SSCC) – трябва да бъде поставен върху палета (третично ниво)

 

 

Хронология

 

31 декември 2021 г – Сериализация и EPCIS докладване към MVC Hub, необходими за ПРУ

1 май 2022 г – Краен срок за изискванията за агрегиране (кутии и палети)

1 юни 2022 г – Сканиране за пратка и удостоверяване на лекарства (митници, дистрибутори, аптеки, диспенсери)
 
 

Програма NHRA-MVC

 

NHRA-MVC трябва да повиши безопасността на пациентите и да осигури здравни грижи, предоставяйки цялостно решение за проследяване и проследяване на веригата за доставки (от производство до отпускане) за фармацевтични продукти, продавани в Бахрейн. Приложението за проследяване и проследяване на веригата за доставки осигурява прозрачност в реално време, отчетност и проверка чрез своя уебсайт и хранилище за събития във веригата за доставки (NHRA-MVC център за проследяване).


 
Ако имате нужда от помощ или консултация относно системата за проследяване на Бахрейн и изискванията за сериализиране, нашите експерти са на един клик разстояние >>

 


Източници:

https://www.nhra-mvc.bh/

https://www.nhra.bh/Departments/PPR/MediaHandler/GenericHandler/documents/departments/PPR/Medicines/Guidelines/PPR_Guideline_Medicines%20Barcoding%20and%20Serialization%20Guidelines%202019_V1.2_20190520.pdf