[Блог] Какво да очаквате от процеса на внедряване на системата за проследяване на ОАЕ?
Бяха обявени най-новите технически насоки за внедряване на системата за проследяване на ОАЕ, Tatmeen.
Следим развитието на системата за проследяване на ОАЕ, която предходната година официално обяви създаването си. Платформата Tatmeen е създадена в партньорство между MOHAP, Dubai Health Authority (DHA) и EVOTEQ, позволявайки проследимостта на фармацевтичните продукти по цялата верига на доставки. През май законодателството на MoHAP относно изискванията за сериализация и проследяване и проследяване (T&T) има нова версия на техническото ръководство.
Документът дефинира подробно целия процес на включване на партньори, които ще се свързват по електронен път със системата за проследяване на ОАЕ. Ръководството се отнася за 3PL, освобождаващи партиди, CMO, дозатори, дистрибутори, местни/чуждестранни производители, лицензионни агенти, ПРУ и научни офиси на ПРУ.
Техническото въвеждане следва процеса:
- Заявка за технически потребител
- Tatmeen Staging Onboarding
- Tatmeen Staging Qualification
- Tatmeen Production Onboarding
*Техническото въвеждане зависи от характера на организацията, представлявана от бизнес партньора. Много организации ще изберат да споделят електронни записи със системата Tatmeen, за да отговарят на законодателството на ОАЕ MoHAP и трябва да следват процеса.
*Както е посочено, средата на Tatmeen се състои от тестова среда (STAGING) и единична производствена среда с висока достъпност (PRODUCTION). Средата STAGING е предназначена за партньори за включване, за да тестват връзката на своите тестови системи с Tatmeen API. Партньорът трябва да има успешна връзка, за да се свърже със средата PRODUCTION. По отношение на производството, основната му цел е за транзакции на живо и съобщения.
За Tatmeen:
Tatmeen е регулаторната система за информационни технологии (ИТ), която ще поддържа законодателството на ОАЕ за T&T за фармацевтичната индустрия. Всички продукти, пуснати на пазара на ОАЕ, трябва да показват сериализиран уникален идентификатор върху вторичната опаковка на продукта. Също така, агрегираните опаковки (агрегирани хомогенни продукти или логистични единици) трябва да показват сериализиран уникален идентификатор. Подходящите сериализирани идентификатори трябва да се използват за записване на оперативните и транзакционните движения на продуктите по цялата верига на доставка и по време на разпределяне на пациента/потребителя.
Източници: