[Блог] Египетският фармацевтичен пазар – регулирана среда с повишена ефективност
Съдържание
Египет работи проактивно за създаването на стабилна регулаторна среда и вече се възползва от това.
С обем на фармацевтичния пазар от 6,3 милиарда щатски долара, Египет е не само една от най-големите страни в Африка, но е и един от най-бързо развиващите се фармацевтични пазари. Най-големият производител на фармацевтични продукти в региона на MENA има силна производствена индустрия и започна своята трансформация на здравната система неотдавна. Вече говорихме за пътя на Африка към хармонизиране на стандартите и трябва да се отбележи, че Египет е една от най-активните страни по отношение на прилагането на проследимостта. Египетската фармацевтична система за проследяване и проследяване, известна като EPTTS, работи за напълно регулирана и безопасна среда за всички участници във веригата за доставки.
Регулаторна структура
Отговорният орган за регулиране на безопасността и качеството на лекарствата е EDA (Египетски орган по лекарствата). EDA замени Министерството на здравеопазването през февруари 2021 г., наследявайки три подорганизации от MOH – CAPA (Централна администрация по фармацевтични въпроси), NODCAR (Национална организация за контрол на лекарствата и изследвания) и NORCB (Национална организация за изследвания и контрол на биологични вещества).
Отговорността за закупуване на всички лекарствени продукти за правителствени субекти е в ръцете на EAUPD (Египетски орган за унифицирано снабдяване с лекарства), който трябва да даде възможност за централизиран интерфейс за обществени поръчки и доставки.
Изисквания за проследимост
Египет следва стандартите за етикетиране GS1, използвайки EPCIS. Египетската регулаторна рамка за проследяване и проследяване също изисква агрегиране. По отношение на вторичната опаковка, участниците във веригата за доставки трябва да маркират фармацевтичните продукти с 2D Data Matrix код, който включва GTIN, сериен номер, номер на партида и срок на годност. Баркодът GSI-128 или кодът Data Matrix с SSCC се използва за кутии и палети. Отчитането на данните се извършва от GDSN (GS1 Global Data Synchronization Network).
Пейзаж
Египетският фармацевтичен пазар върви напред. Властите се фокусират интензивно върху подкрепата на държавните предприятия за лекарства и регулирането на пазара. Регулаторните механизми, предложени от Закон 151/2019, са избраните мерки за контрол и рационализиране на употребата на наркотици в частния сектор. По-рано тази година СЗО обяви, че египетските регулатори на лекарствата са постигнали високо ниво на зрялост (ниво 3) в класификацията на СЗО, което означава, че националните органи покриват основни регулаторни функции като разрешаване на продукти, тестване на продукти и надзор на пазара. Подобряването на ефективността на регулаторния надзор е от решаващо значение за увеличаване на производствения капацитет и осигуряване на сигурно разпространение на лекарства по цялата верига на доставки.
Източници:
https://pharmaboardroom.com/articles/egypt-outpacing-middle-east-and-africas-top-markets/
