[Блог] Новаости в системата за проследимост във веригата на доставки – хранителните добавки на прицел
Проследяване и проследяване сред индустрията за хранителни добавки – липсващата част в борбата срещу фалшифицирането на лекарства
Проследяването на хранителните добавки е поляризираща тема сред участниците във веригата за доставки. Много движещи се части са на път към постигане на единодушие и разработване на ефективен процес на наблюдение. Обемът на пазара на хранителни добавки обаче бележи значителен ръст. Предвижда се глобалният пазар да достигне $288,5 милиарда до 2030 г. от $123,1 милиарда през 2021 г., нараствайки с CAGR от 9,9% от 2021 до 2030 г. Разнообразието от хранителни продукти набира все по-голям потребителски интерес, особено с пандемията от COVID- 19. Драстично увеличеният обем на пазара на хранителни продукти е нарастващото търсене на спортни хранителни добавки, нарастващото разпространение на хроничните заболявания, промените в предпочитанията на клиентите и нарастващата осведоменост за здравето и фитнеса. Освен това доминацията на индустрията за хранителни добавки е, тъй като диетичните продукти са в групата на лекарствата без рецепта и достъпът до тях е много по-лесен за крайния потребител. Но точно този момент буди много притеснения. Има ли нужда от регулация, която да влезе в сила и да овладее тази значително нарастваща ниша в здравеопазването?
Независимо, че говорим за „лекарства без рецепта“, опитът ни показва, че колкото по-безконтролен и „свободен“ е достъпът до някои лекарства на пазара, толкова по-голям е шансът за фалшификати, злополуки и злоупотреби. Има обаче много червени знамена, които показват необходимостта от прилагане на проследимост и унифицирани стандарти. Както при всеки лекарствен продукт, важно е да се знае произходът на съставките му и резултатът от взаимодействието между различните видове. Освен това липсата на координация между множеството участници във веригата за доставки е друга причина, която трябва да се вземе предвид. С няколко изключения, особено там, където съществуват традиционни форми на здравеопазване и лечение, повечето страни не регулират хранителните добавки като самостоятелна категория. Без прозрачна комуникация и точни изисквания разпространението на неправилното етикетиране нараства. Това води до напълно невъзможно установяване на ефективен процес за проследяване на източника на съставките, производството, производството, разпространението и търговията на дребно. Това от своя страна създава много възможности за стимулиране на черния пазар на наркотици.
Като се има предвид това, очевидно е, че има силна нужда от проследимост за регулиране и контрол на дистрибуцията. Тук идват предизвикателствата. Първият препъни камък е, че не съществува официална дефиниция за световно добри хранителни добавки. В различни държави/региони можете да попаднете на хранителни добавки, естествени здравословни продукти (NHP), допълващи лекарства или хранителни добавки. В две страни точният продукт може да се третира по различен начин – на първо място като хранителна добавка, на второ място като терапевтично средство или дори като контролирано вещество. За да стане още по-сложно, съществуващите регулаторни рамки могат да варират в различните държави, дори в страни с подобни правни системи. Третото предизвикателство е очевидно – благодарение на иновациите в сектора на хранителните добавки, пазарът е пренатоварен с конвенционални и „най-съвременни” добавки. Това до известна степен усложнява проследяването на всички продукти.
С това казано, необходимостта от проследимост във веригата за доставка на хранителни добавки е от голямо значение. FDA е един от най-активните регулаторни органи за подобряване на контрола върху хранителните добавки. FDA регулира продуктите и съставките на готовите хранителни добавки съгласно различни разпоредби, обхващащи „конвенционалните“ храни и лекарствени продукти. Независимо от това, решението може да бъде намерено в лицето на сериализацията. Използването и предимствата на унифицираните стандарти и серийните продукти са добре известни във фармацевтиката. В началото винаги изглежда сложно, но проследимостта на хранителните добавки може да има значително социално и икономическо въздействие.
Източници:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5793269/
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
