Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

 

Всеки ден Република Азербайджан се доближава до успешното внедряване на системата Track & Trace

 

 

 

 

 

Азербайджан въведе задължителна сериализация на лекарствата от 1 януари 2024 г. Оттогава страната работи доста проактивно за подобряване на системата Track & Trace и постигане на съвършенство във веригата за доставки.

 

За извършване на наблюдение в реално време на всички етапи, от производството/вноса на лекарства до доставката им до крайния потребител, както и за осигуряване на безопасност и предотвратяване на контрабандата на лекарства, Азербайджан постепенно въведе „Система за проследяване и проследяване“ от 1 януари , 2024 г.

 

 

DVTIS – Обща информация за системата за докладване

 

Системата Track & Trace за лекарства в Азербайджан е Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). В резултата на системата

 

В обхвата на системата е осигуряването на мониторинг в реално време на всички етапи от производството или вноса на лекарства до доставката им до крайния потребител, за да се гарантира безопасността на обращение на лекарствата и да се предотврати контрабандата им. По отношение на изпълнението, то е планирано в графика от 1 януари 2024 г. до края на същата година.

 

Разработена е информационна система за проследяване и мониторинг на лекарствени продукти (DVTIS), която позволява електронно проследяване на кодирани лекарствени продукти по GS1 2D Data Matrix формат. Участниците в обращението на лекарства влизат в тази Система, използвайки съответното потребителско име и парола. Тези потребителски акаунти се създават въз основа на информация, предоставена от съответните институции на „Отдел за проследяване и проследяване на лекарства“, който действа като оператор на Системата.

 

Информация за работата на системата е достъпна чрез видеоуроци на сайта на регулаторния орган: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Системата позволява (1) внос на вече прилагани кодове, регулирани от Европейския съюз, САЩ, Индия и други страни; (2) генериране на кодове за поставяне върху опаковката директно по време на производствения процес или чрез залепване от вносителя.

 

 

 

Сериализация на лекарства

 

В списъка на продуктите, които изискват баркод, са психотропните и силно действащите лекарства, както и лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание.

 

 

 

Изисквания за проследяване и проследяване на баркод

 

Съгласно разпоредбите „Указ на Президента на Република Азербайджан за прилагане на Закона на Република Азербайджан от 24 юли 2023 г. № 979, за изменение на Указ № 528 на Президента на Република Азербайджан от февруари 6, 2007 г.“, от 15 август 2023 г. № 2298 и Закон на Република Азербайджан от 14 юли 2023 г., сериализацията е задължителна.

 

 

2D Data Matrix

 

• Глобален номер на търговски артикул (GTIN)
• Срок на годност
• Партида/Партида
• Сериен номер (SN)

 

Четима от човека част

 

• GTIN
• Срок на годност
• Партида/Партида
• Сериен номер (SN)

 

Изискванията за обобщен баркод все още не са задължителни, но се очакват.

 

 

 

Нашите експерти ще продължат да следват пътя на Азербайджан към подобряване на системата за проследяване и проследяване (DVTIS). Въпреки това, ако имате нужда от повече информация относно проследяване и проследяване на регулаторното съответствие в Азербайджан, насрочете безплатна консултация с нашия експерт >> communication@softgroup.eu 

 

 

---

Източници:

https://pharma.az/en/