|
Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...
|
Йорданската агенция по храните и лекарствата (JFDA) пусна известие, удължавайки крайния срок за изискването за прилагане на Data Matrix и сериализиране на вторични опаковки за регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2024 г.
Съдържание
Друго разширение
Ситуацията се прехвърля напред за друг път тази година.
Настоящият краен срок за постигане на пълно изпълнение е 30 септември 202 г4.
Непроменени изисквания за етикетиране
Поне изискването за етикетиране и опаковане на продуктите остана непроменено. JFDA е установила специфични изисквания за гарантиране на безопасността на потребителите и прозрачността на информацията. Изискванията за фармацевтична сериализация в Йордания се основават на стандартите GS1.
По принцип баркодът трябва да съдържа следната информация:
- Глобален номер на търговски артикул (GTIN)
- Сериен номер (SN)
- Номер на партида/партида
- Срок на годност
Четимата от човека част трябва да включва същите елементи, тъй като производствените данни (MFD) и националният номер за възстановяване на разходите за здравеопазване (NHRN) не са задължителни.
Продуктите, които изискват етикетиране, са всички лекарства за хора, ветеринарни лекарства и билкови и здравни продукти. предназначени за пускане на пазара на Саудитска Арабия изискват баркодиране съгласно насоките на SFDA. Изключение правят само безплатните мостри, нерегистрираните лекарства, поръчани за конкретни пациенти, разрешените за лична употреба и лекарствата, които трябва да бъдат преопаковани – неготови продукти.
Заден план
Пътуването на Джордан към внедряването на фармацевтична сериализация започна през 2017 г. Пълното въвеждане в експлоатация на цялата йорданска система Track & Trace беше определено за началото на 2020 г. Оттогава бяха направени много промени, включително няколко удължения на този точен краен срок .
Преглед на фармацевтичния пазар
Според официалните изявления износът на йорданската фармацевтична индустрия и сектора на медицинските консумативи се е увеличил с 3,8% през януари-юни 2024 г. в сравнение със същия период на миналата година. Сегментът „Износ“ с неговите три подсектора (лекарства за хуманна употреба или ветеринарни лекарства, пестициди и медицински консумативи) нарасна до около 522,09 USD (370 JD) през първата половина на 2024 г. в сравнение с 502,33 USD (356 JD ) милиона за същия период на 2023 г.
Ще продължим да следим пътя на Йордания към създаването на система за проследимост и ще ви информираме.
Междувременно, ако имате нужда от повече информация относно проследяване и проследяване на регулаторното съответствие в Йордания, насрочете безплатна консултация с нашия експерт >> communication@softgroup.eu
