Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

 

 

В началото на месеца беше публикувано официално постановление от Кабинета на министрите на Република Азербайджан за одобряване на „Наредба за системата за проследяване и проследяване на лекарства“. Ето очертанията на системата DVTIS – Азербайджан Track & Trace.

 

 

 

 

 

Принципи на системата

 

В регламента са посочени четирите принципа, на които работи системата:

 

1. Използваемост – осигуряване на удобство при използване на системата и обмен на данни без допълнителни операции;

 

2.Ефективност – бързо осъществяване на процесите по създаване, събиране, обработка, съхраняване и търсене на информация в системата;

 

3. Приемственост – липсата на зависимост на функционирането на системата от организационните, административните, техническите и други промени, извършвани в нея;

 

4. Прозрачност – осигуряване на прозрачност и отчетност в дейността на системата и възможност за проследяване на извършените процедури и резултатите от тях.

 

 

 

Системни модули

 

Структурата на системата се състои от следните модули:

 

• Модул “Лекарства”;
• Модул „Медицински продукти и лекарствени вещества”;
• Модул „Аптечни организации”;
• Модул „Лечебни заведения”;
• Модул „Търговия на едро с фармацевтични предприятия”;
• Модул „Производители и притежатели на разрешения за употреба”;
• Модул ”Рецепта”;
• Модул „Проследяване и проследяване“

 

 

 

Модул „Проследяване и проследяване“

 

Модулът предоставя информация за лекарства и медицински продукти, произведени от местни производители, внесени в страната от вносители, прехвърлени от едно предприятие на друго, продадени на физически лица чрез аптеки, използвани в лечебни заведения, лекарства и медицински продукти, чиито продажби са спрени или изтеглени. , както и на складови предприятия, извършващи фармацевтична дейност на територията на страната, както и на лекарствени субстанции, произведени от местни производители, внесени в страната от вносители, издаване на електронни разрешения за внос на лекарствени продукти, произведени от местни производители. и внесени в страната от вносители, както и издаване на искане за търсене на информация за тях, отстраняване на лекарствени продукти от системата по реда на ал.

 

Модулът съдържа 10 подмодула.

 

 

 

Обхват

 

Лекарствата, които изискват отчитане, са психотропни и тежки наркотици.

 

За вносните психотропни и тежки наркотици:

 

1. В случай, че лекарствата не са маркирани:

При внос на лекарства от тези групи в Азербайджан, отдел „Проследяване и проследяване на лекарства“ – структурно звено на публичното юридическо лице „Център за аналитична експертиза“ на Министерството на здравеопазването им предоставя етикети с кодове 2D Data Matrix.

 

2. В ситуация, когато лекарствата са маркирани:

Когато се внасят лекарства, маркирани от производителя с 2D Data Matrix кодове, фирмите вносители изискват електронен файл с тези кодове от производителя и го поставят в системата DVTIS.

 

 

 

Текущо състояние

 

В момента се работи по изготвяне и одобряване на нормативни документи. В тази връзка процедурата за внос на лекарства и лекарствени продукти в Азербайджан остава същата. Подготвят се нови законодателни проекти, свързани с внедряването на системата, включително промени в действащи нормативни актове.

 

 

 

Нашите експерти ще продължат да следват пътя на Азербайджан към подобряване на системата за проследяване и проследяване (DVTIS). Въпреки това, ако имате нужда от повече информация относно проследяване и проследяване на регулаторното съответствие в Азербайджан, насрочете безплатна консултация с нашия експерт >> communication@softgroup.eu