[Речник] Windsor Framework: термините, които трябва да знаете
|
Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...
|
Съдържание
Условията относно Windsor Framework, които трябва да знаете, са тук:
EMVS
Европейска система за верификация на лекарствата
PL
Продукт, лицензиран от MHRA, който покрива цялото Обединено кралство, влиза в сила от 1 януари 2025 г.
Разрешение за употреба в Обединеното кралство (MA)
Продукт, лицензиран от MHRA, в цялото Обединено кралство, преди 1 януари 2025 г
PLNI
Продукт, лицензиран от MHRA, който обхваща Северна Ирландия (NI) само като териториално приложение
PLGB
Продукт, лицензиран от MHRA, който покрива Великобритания (GB) само като териториално приложение
НИМАР
Маршрут, разрешен от MHRA в Северна Ирландия
eCTD
Електронен общ технически документ
MAA
Заявления за разрешение за употреба
THR
Традиционен билков лекарствен продукт
HR/NR
Хомеопатичен лекарствен продукт
PLPI
Паралелен импорт
Упълномощаване на Съюза
Разрешение за търговия, издадено от Европейската комисия за продукт, одобрен чрез централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Централно разрешен продукт (CAP)
Лекарствен продукт, разрешен чрез Разрешение на Съюза, издадено от Европейската комисия и валидно в целия Европейски съюз
CMA
Условно разрешение за употреба
QP
Квалифицирано лице
RP
Отговорно лице
RPi
Отговорник за внос
