Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

 

Фармацевтичният пазар на Виетнам преживява бърз растеж поради нарастващото търсене на здравни услуги и растящата средна класа. През 2024 г. прогнозираните приходи на фармацевтичния пазар във Виетнам се очаква да достигнат 2 401,00 милиона щатски долара, тъй като най-големият сегмент са предписаните лекарства за онкология. През 2023 г. бяха направени промени в съществуващите разпоредби, регулиращи етикетирането на фармацевтични продукти.

 

 

 

Регулаторна основа

 

На 30 ноември 2023 г. Министерството на здравеопазването на Виетнам (MoH) издаде циркулярно писмо 23/2023/TT-BYT (наричано по-нататък „новото циркулярно писмо“). Новото циркулярно писмо внася изменения в съществуващите разпоредби, уреждащи етикетирането на фармацевтични продукти, като предоставя актуализации на разпоредбите, установени от предишния циркуляр.

 

Новият циркуляр в сила от 15 януари 2024 г, позволява лекарства или материали, произведени или внесени преди 1 януари 2025 г., да използват съществуващи етикети и вложки до изтичане на партидата. Текущите заявления могат да следват старите разпоредби, освен ако регистрантът не избере да приеме новите правила. Въпреки това, всички лекарства, въведени във Виетнам, трябва напълно да отговарят на новите изисквания за етикетиране и вложки до 1 януари 2025 г.

 

 

 

Изисквания за проследяване и проследяване

 

Сериализацията е задължителна, съгласно стандартите GS1. Обхватът обхваща сегмента на лекарствата, отпускани с рецепта.

 

Структура на UDI кода

 

Шифроване на фармацевтичния идентификатор

• GTIN – GS1 AI (01)

 

Шифроване на производствения идентификатор

• Партиден номер – GS1 AI (10)
• Дата на производство – GS1 AI (11)
• Срок на годност – GS1 AI (17)
• Сериен номер – GS1 AI (21)

 

Бележки: Идентификаторите на приложения (AI) са посочени в TCVN 6754.  

 

 

Код на етикета на NDC

 

NDC е 10-цифрен идентификатор, състоящ се от два сегмента: присвоен от FDA код на етикета и присвоен от производителя код на продукт/опаковка.

 

 

 

Стратегия за развитие на фармацевтичната индустрия

 

Поставяйки цели за развитието на местната фармацевтична индустрия за следващото десетилетие, производственият капацитет на Виетнам се очаква да отговори на 80 процента от вътрешното търсене, а стойността на продукта ще представлява 70 процента от стойността на фармацевтичния пазар.

 

Като част от стратегията Виетнамската система за докладване е посочена като основна точка като план, насочен към осигуряване на мониторинг на всички лекарства, налични на пазара, по отношение на техните ефекти и безопасност, както е посочено от Министерството на здравеопазването. По отношение на цифровата трансформация във фармацевтичния сектор, цялата информация и данни за лекарства, лицензирани за обращение, които остават валидни във Виетнам, ще бъдат цифровизирани и актуализирани в Банката за данни на фармацевтичната индустрия.

 

 

 

Ако имате нужда от повече информация относно проследяване и проследяване на регулаторното съответствие в Индонезия, насрочете безплатна консултация с наш експерт >> communication@softgroup.eu

 

---

Източници:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vietnam