Сигурни фармацевтични операции: Данни в реално време и ERP интеграция

 

до предоставят експертни прозрения за предизвикателствата и решенията, свързани с данните в реално време и ERP интеграциите във фармацевтичната индустрия, разговаряхме с нашият основател и главен изпълнителен директор Венелин Димитров. Със сериозна техническа подготовка и богат опит в ръководени от съответствието ИТ решения, той споделя своята гледна точка за това как фармацевтичните компании могат оптимизиране техните операции сигурно и ефективно. 

 

Защо данните в реално време са критични във фармацевтичните операции?

 

„Не е тайна за никого, че фармацевтичната индустрия е строго регулирана и спазването на разпоредбите за сериализиране изисква незабавен достъп до точни данни. Закъсненията в обмена на данни могат да доведат до неефективност и производствени затруднения – дори до регулаторни санкции. 

Мислете за това като за шофиране без GPS в реално време. Ако получавате указания само след като сте пропуснали завой, губите време и увеличавате риска. Във фармацевтиката забавените данни могат да причинят несъответствие, прекъсване на веригата за доставки и скъпи корекции. Всичко това са проблеми, които могат да бъдат избегнати с прозрения в реално време.“ 

 

Кои са най-големите пречки, пред които са изправени компаниите при интегрирането на системи за сериализация с ERP?

 

„Едно от основните предизвикателства на наследените системи е, че те не са проектирани за свързаност в реално време. Това води до силози на данни. В тези случаи критичните данни за съответствие и веригата на доставки остават изолирани и могат да причинят забавено вземане на решения. Друг проблем са опасенията за интеграция. Преминаването към цифрови системи изисква безпроблемен обмен на данни между множество системи. След това идват рисковете за сигурността. Онлайн среда въвежда заплахи за киберсигурността, което прави защитата на данните основен приоритет. 

Изборът на сигурно, базирано на облак решение за централизирани системи за управление или просто такива за сериализация, като тези, изградени на Microsoft Azure, гарантира целостта на данните, сигурността и скалируемостта, като същевременно елиминира рисковете за съответствие.“ 

 

Как ERP интеграцията с централизирана система за управление опростява съответствието?

 

„Когато данните за съответствие – като записи за сериализиране, партидно проследяване и журнали за одит, се актуализират автоматично между платформи, това елиминира ръчната работа, намалява грешките и минимизира рисковете за съответствие. 

С възможност за проследяване в реално време компаниите могат незабавно да проверят точността на данните и да генерират отчети без кодиране в последния момент. Това променя играта за готовност за одит и гарантира съответствие без излишен стрес.“ 

 

Кои са вашите топ 5 най-добри практики/съвети за спазване на изискванията за фармацевтиката?

 

„За да изпреварят предизвикателствата по отношение на съответствието, фармацевтичните компании трябва да дадат приоритет на тези пет ключови области:

1. Съответствието е на първо място

Вградете съответствие във вашите системи от първия ден, за да избегнете скъпи поправки по-късно. Следвайте глобалните разпоредби като EU FMD и DSCSA от самото начало. 

2. Осигурете точност на данните

Неточни данни = несъответствие.  

3. Проследяването в реално време е от съществено значение

Проследяването на сериализация в реално време предотвратява прекъсвания на веригата за доставки и гарантира, че продуктите винаги се отчитат. 

4. Сигурността не може да бъде последваща мисъл

Защитата на данните е съответствие. Използвайте криптирани връзки и ролеви достъп, за да смекчите заплахите за киберсигурността. 

5. Използвайте автоматизацията

Настройте известия в реално време, табла за управление и отчети, така че съответствието да стане лесно. “

 

Кой има най-голяма полза от тази интеграция?

 

„Това засяга множество екипи, но три ключови роли претърпяват най-значима трансформация: лицата, вземащи ИТ решения. Основната им грижа е сигурността и оперативната съвместимост. Тяхното решение? – Облачно базирана система (напр. базирана на Microsoft Azure), за да им осигури безпроблемен обмен на данни и да намали натоварването на ИТ. 

Другата ключова роля е тази на служителите по съответствието. Основната им грижа е готовността за одит на данни. Тяхното решение? Система в реално време, която елиминира ръчните грешки и осигурява точно отчитане за регулаторите.“

 

 

Какви решения предлага SoftGroup за справяне с тези предизвикателства?

„В SoftGroup разработихме SATT PLATFORM, базирано на облак решение, изградено на Microsoft Azure, което дава на всяка фармацевтична компания необходимата сигурност и скалируемост. 

как? Направете тяхната безпроблемна интеграция с ERP чрез стандартизирани модели на данни и управлявана от API свързаност, за да осигурите обмен на данни в реално време. Защита от корпоративен клас – ключово отличие. Изграден върху Azure за целостта на данните и съответствие с нормативните изисквания. 

В крайна сметка съответствието и ефективността не са компромис. С правилната технология и автоматизация фармацевтичните компании отговарят на разпоредбите. Освен това те оптимизират операциите. 

Виждал съм от първа ръка как данните в реално време и ERP интеграциите дават възможност на фармацевтичните компании да работят по-интелигентно, а не по-трудно. Тези, които приемат сигурни, мащабируеми решения, ще бъдат водещите в индустрията.“

 

 

Научете повече за сигурните фармацевтични операции

 

В SoftGroup ние помагаме на фармацевтичните компании да подобрят своите стратегии за сигурност на данните и съответствие с решения, базирани на Azure. Ако искате да подобрите сигурността на вашите операции по сериализация и верига за доставки, свържете се с нас, за да проучим как нашият опит може да подпомогне вашия бизнес. 

 

Искате ли да сте сигурни, че вашите фармацевтични операции отговарят на стандартите за съответствие?  Свържете се с нас днес!