мобилно лого
22 фев.

[Блог] Надграждане на системата NHRA-MVC в Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие

от Милена Атанасова
в Блог, Новини
Коментари

Надграждане на системата NHRA-MVC на Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие

 

Националният здравен регулаторен орган на Бахрейн (NHRA) официално стартира своята надградена система NHRA-MVC, отбелязвайки решаваща стъпка за осигуряване на съответствие със Законодателен указ № 41 (2017) за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти. Това надграждане засилва ангажимента на Бахрейн за сигурно, прозрачно и ефективно управление на веригата за доставки на лекарства, поддържайки непрекъснати операции в рамките на националната система за проследяване и проследяване.

 

Новата система въвежда критични подобрения за притежателите на разрешение за търговия (ПРУ), дистрибуторите и разпределителите, изискващи навременни действия за осигуряване на съответствие и непрекъснатост на работата.

 

Какво се променя със системата NHRA-MVC?

 

Подобрената система NHRA-MVC носи нови функционалности, включително мобилно приложение, базирано на блокчейн, което разширява границите на фармацевтичната проследимост. Това нововъведение позволява сериализираните данни на GS1, доставени преди това на NHRA-MVC Hub, да играят по-голяма роля в осигуряването на индустрията и защитата на пациентите.

 

Основните следващи стъпки за заинтересованите страни включват:

 

  1. Потребителско влизане и достъп за агенти, дистрибутори и разпределители • NHRA-MVC ще предостави на регистрираните потребители идентификационни данни за вход и ръководство за влизане, за да осигури безпроблемен достъп до надстроената система.

 

  1. Задължителни семинари за крайни потребители на NHRA-MVC
  • NHRA-MVC ще бъде домакин на поредица от обучителни семинари на 2, 3 и 4 февруари, като ще покани всички заинтересовани страни.
  • Тези сесии ще представят надстроения портал, ще обясняват новите функции и ще предоставят насоки за съответствие.

 

  1. Обучение и поддръжка на място
  • Глобалните старши екипи за поддръжка на NHRA-MVC ще бъдат на разположение на семинарите за практическо обучение и въпроси и отговори.
  • Ще бъдат планирани индивидуални обучения на място, за да помогнат на дистрибуторите да увеличат максимално възможностите на системата и да предоставят обратна връзка.

 

  1. Предварителна регистрация за мобилното приложение NHRA-MVC Blockchain • NHRA-MVC въвежда първото по рода си мобилно приложение, базирано на блокчейн, за допълнително укрепване на сигурността на данните за сериализация.
  • Крайните потребители се насърчават да участват в програмата за предварително пускане, като се регистрират по време на обучителните семинари.

 

Необходими са незабавни действия за съответствие

 

За да осигурят непрекъснато съответствие и достъп до системата, фармацевтичните компании трябва да предприемат следните стъпки:

  • Притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) • ПРУ, които все още не са преминали към новия API, трябва да ускорят миграцията на потока от данни на EPCIS към надстроения център за проследяване на NHRA-MVC.
  • Моля, вижте официалните насоки тук: Писмо за надграждане на NHRA-MVC до ПРУ • Дистрибутори и дозатори • NHRA-MVC ще координира директно обучението, поканите за семинари и подкрепата, за да осигури плавен преход.

 

Защо това има значение за фармацевтичното съответствие

 

С развитието на пейзажа на фармацевтичното съответствие в Бахрейн, надграждането на системата NHRA-MVC гарантира надеждна за бъдещето екосистема за проследяване и проследяване. Чрез интегрирането на усъвършенствани технологии за сериализация, Бахрейн укрепва своя ангажимент към сигурността на веригата за доставки и регулаторното привеждане в съответствие.

 

SoftGroup е тук, за да подкрепи компаниите, които се ориентират в тези регулаторни промени. Нашите решения за сериализация и съответствие помагат на фармацевтичните предприятия да се адаптират към развиващите се стандарти, като същевременно гарантират оперативна ефективност. Нашите експерти са готови да ви помогнат, ако имате нужда от насоки относно надграждането на NHRA-MVC.

 

 

препратки:

  1. 1. Законодателен указ № 41 от 2017 г. за издаване на система за проследяване и проследяване за веригата за доставки на медицина в Кралство Бахрейн2. Тема: Надграждане на системата на платформата NHRA-MVC – Изискват се незабавни действия от 2 декември 2024 г. https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf

    3. Важна актуализация – Голямо технологично надграждане на платформата NHRA-MVC от 13 януари 2025 г. – NHRA-MVC-Major-System-Upgrade-Letter_Important-Status-Update_13Jan2025.pdf

 

Искате ли да сте сигурни, че вашите фармацевтични операции отговарят на стандартите за съответствие?  Свържете се с нас днес!