SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефективността във фармацевтичното производство

 

 

Фармацевтичното производство е деликатен баланс между ефективност, съответствие с нормативните изисквания и оперативна гъвкавост. Традиционните системи често налагат твърди структури, ограничаващи способността на производителите да се адаптират към промените на пазара, производствените изисквания или регулаторните изисквания в последния момент.

 

Това е мястото, където SATT PLATFORM® променя играта. Проектиран да бъде мащабируем, интелигентен и готов за съответствие, той дава възможност на фармацевтичните компании, CMO и CDMO да рационализират производството, като същевременно гарантират пълно спазване на регулациите.

 

 

Проектиран за простота, създаден за съответствие

 

Не всеки оператор или производствен специалист има задълбочена техническа експертиза – и не би трябвало да има. SATT PLATFORM® е проектирана с използваемост, гарантираща, че екипите в производството, QA и управлението могат безпроблемно да навигират в системата.

 

За разлика от наследените решения, които изискват задълбочени ИТ познания, SATT PLATFORM® отразява производствените процеси в реалния свят и регулаторните работни потоци, превръщайки съответствието в лесна част от ежедневните операции.

 

 

Адаптиране към реалността: система, която се движи с вас

 

Фармацевтичното производство следва внимателно планирани графици, често определени месеци предварително. Но предизвикателствата в реалния свят – като наличност на машината, спешни изисквания на пазара или регулаторни актуализации в последния момент – изискват гъвкавост.

 

С възможностите на SATT PLATFORM® (EBR) производителите печелят:

 

• Модификации на партиди в реално време – Незабавно коригирайте графици, производствени линии или трансфери.
• Безпроблемно регулаторно съответствие – Уверете се, че промените са в съответствие с глобалните мандати за сериализиране и съответствие.
• Пълни одитни пътеки за проследимост – Проследявайте и документирайте всяка корекция за пълна прозрачност.

 

Персонализирано отчитане, което работи за вас

 

Предварително дефинираните отчети не винаги отговарят на уникалните нужди на фармацевтичните производители. SATT PLATFORM® предоставя динамично, адаптивно отчитане, което позволява на екипите да извличат производствени прозрения в реално време, съобразени със специфични оперативни, управленски или спазващи нужди.

• Наблюдавайте ефективността на ниво оператор, смяна или производствена линия.
• Генерирайте доклади за съответствие в реално време за одити и регулаторни документи.
• Подобрете вземането на решения с подробна видимост на производствените резултати.

 

Истинската производствена гъвкавост: конкурентно предимство

 

Фармацевтичното производство не е универсален процес. SATT PLATFORM® предлага гъвкавост за адаптиране, оптимизиране и мащабиране на операциите, като гарантира, че производителите могат да изпреварят изискванията на индустрията.

 

• Пакетно разделяне и сливане—Приспособяване към нуждите на пазара, изискванията на партньорите или оперативните ограничения.
• Многолинейно производство—Оптимизирайте използването на съоръженията, като произвеждате една партида на множество линии.
• Независимост на линията и обекта—Лесно превключвайте производствени линии или местоположения, като същевременно поддържате съответствие и целостта на сериализацията.

 

Това ниво на адаптивност намалява времето за престой, повишава ефективността и позволява на производителите на фармацевтични продукти да реагират по-бързо на промените на пазара – като същевременно запазват регулаторното съответствие непокътнато.

 

 

Защо SATT PLATFORM®?

 

В силно регулирана и бързо развиваща се индустрия производителите на фармацевтични продукти се нуждаят от решение, което предлага мащабируемост, автоматизация на съответствието и адаптивност в реално време.

 

Осъществено от Microsoft Azure, SATT PLATFORM® е отговорът, който помага на фармацевтичните компании:

 

• Подобрете съответствието без усложнения
• Оптимизирайте производството без компромис с качеството
• Получете информация в реално време, за да стимулирате вземането на по-добри решения

 

 

Готови ли сте да мащабирате съответствието и операциите без усилие? нека поговорим