17 юни

[Блог] Алжир напредва в проследимостта на фармацевтичните продукти

Съдържание

Алжир напредва към проследимостта на фармацевтичните продукти с ново ръководство GS1

Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup

Алжир навлиза в нова фаза във фармацевтичното регулиране с публикуването на проект на циркуляр и насоки за внедряване на GS1 в края на 2024 г. Тези документи очертават техническите условия за внос на лекарства и медицински изделия за хуманна употреба, отбелязвайки ключова промяна към пълна фармацевтична проследимост в страната.

Въпреки че проектът на циркулярно писмо все още не включва фиксирана дата за прилагане, властите потвърдиха, че изискванията ще се прилагат от датата на подписване. За фармацевтичните компании, които оперират в Алжир или изнасят за него, това сигнализира за необходимостта от незабавна подготовка.

Стратегически ход към глобално съответствие

Съответствие с глобалните стандарти за проследяване

Ръководството GS1 поставя Алжир по пътя към привеждане в съответствие с най-добрите международни практики в сериализацията и проверката на продукти. Ключовите идентификатори на данни, изисквани съгласно предстоящия регламент, включват:

GTIN (глобален номер на търговска единица): За уникално идентифициране на всеки продукт
Серийни номера: За проследяване на ниво бройка и предотвратяване на фалшифициране
Партидни номера/номера на партиди и дати на годност: От съществено значение за готовността за изтегляне от пазара и безопасността на пациента
2D матрични баркодове с данни: За ефективно събиране на данни с висока плътност по цялата верига на доставки

Това съгласуване отразява амбицията на Алжир да подобри както надзора на пазара, така и прозрачността на веригата за доставки, отразявайки вече съществуващите регулаторни рамки в ЕС, региона на Близкия изток и Северна Африка и други регулирани пазари.

Националният пилотен проект започва през 2025 г.

Докато Алжир се готви за пълномащабно внедряване, в началото на 2025 г. е планирано да стартира национален пилотен проект. Тази инициатива ще тества техническата и оперативната готовност на заинтересованите страни, включително производители, вносители и здравни органи.

В SoftGroup разглеждаме това като съществена фаза – такава, която не само подготвя фармацевтичната екосистема за съответствие, но и поставя основите за дългосрочна дигитализация и автоматизация.

Какво означава това за заинтересованите страни във фармацевтичния сектор

Независимо дали сте притежател на разрешение за употреба, главен маркетингов директор или местен дистрибутор, алжирската пътна карта за проследяване носи нови отговорности, но и нови възможности:

Осигуряване на готовност за сериализация и отчитане по GS1
Оценете съществуващите си ИТ възможности и възможности на ниво линия
Планирайте подкрепа за адаптация, обучение и съгласуване на партньорите
Възползвайте се от пилотната фаза, за да валидирате системите и работните процеси

SoftGroup има богат опит в подкрепа както на националните власти, така и на фармацевтичните компании при внедряването на проследими системи – от анализ на регулаторните пропуски до цялостно внедряване на софтуер. Нашите решения са напълно съвместими с GS1 и вече функционират на пазари с подобни рамки.

Подгответе се за бъдещето на проследимостта в Алжир

Регулаторните усилия на Алжир отразяват по-широка глобална промяна към свързани, прозрачни и сигурни вериги за доставки на фармацевтични продукти. Сега е моментът да оцените готовността си и да предприемете проактивни стъпки, за да останете в съответствие с изискванията и конкурентоспособни.