мобилно лого
17 юли

[Блог] Фармацевтично производство в реално време: Гъвкавост, която ви осигурява съответствие

от Милена Атанасова
в Блог, Новини
Коментари

Планирането на производството е предвидимо. Операциите не са.

 

Фармацевтичното производство е една от най-планираните среди в света, но е и една от най-непредсказуемите.

Машините спират да работят. Маркетингова кампания повишава търсенето. Партньор променя спецификациите по средата на партидата. Изведнъж производственият план, който сте финализирали преди седмици, вече не работи.

Когато това се случи, гъвкавостта е не само удобна, но и единственият начин да се поддържа производството в правилната посока, без да се нарушава съответствието.

 

Рискът от твърдите системи за сериализация

 

Повечето стари системи са проектирани за строг контрол и това е имало смисъл, когато гъвкавостта е била риск. Но днес по-големият риск е забавянето. Негъвкавите системи забавят всичко, защото дори малки промени изискват участието на ИТ отдела или ръчни решения.
Ето до какво води това:
  • Загубено време за производство
  • Ръчно почистване на данни
  • Рискове за съответствие от непроследени редакции
  • Забавяния при изпълнението на пазарните поръчки

 

 

SATT PLATFORM®: Създадена за реални фармацевтични операции

 

Платформата SATT позволява на фармацевтичните компании да коригират производството в реално време, без да правят компромис с регулаторните изисквания. Тя е проектирана да отразява логиката на производството в реалния свят, вместо да принуждава екипите да се придържат към фиксирана структура.
Това позволява:
  • Разделяне и сливане на партиди – За да се отговори на нуждите на партньори или пазари
  • Производство на множество линии – За подобряване на капацитета и избягване на празен ход на оборудването
  • Безпартийно производство – За сценарии на непрекъснато производство
  • Незабавни промени в производствените графици – без чакане на ИТ отдела или задействане на системни грешки
Всяка промяна се проследява, регистрира и документира в съответствие с разпоредбите. Без преки пътища. Без липсващи данни. Просто по-интелигентна система, която поддържа начина, по който вашият екип вече работи.

 

 

Съответствието е вградено, а не добавено по-късно

 

Всяка корекция в SATT PLATFORM автоматично е част от одитната следа. Това означава, че вашите екипи за контрол на качеството и съответствие не преглеждат регистрационни файлове или не пресъздават редакциите по-късно. Системата поддържа всичко чисто, видимо и готово за проверка.

Независимо дали докладвате на европейската система (EMVS), системата на ОАЕ (Tatmeen), узбекската система (Asl Belgisi) или друг орган, нищо не пропускате.

 

 

 

На практика: Конкурентното предимство на гъвкавостта

 

Ето какво виждат фармацевтичните компании след преминаването си от твърди доставчици към SATT PLATFORM:
  • По-малко време на престой поради пренасрочване
  • Край на вътрешните пречки за основни промени
  • QA е уверен в целостта на данните дори по време на производствени смени
  • По-бързо време за пускане на пазара за спешни нужди от партиди
  • По-плавни операции между вътрешните екипи и директорите по маркетинг

 

Ако вашата система за сериализация не може да се адаптира към това как се адаптира производството ви, тя не поддържа вашия бизнес.

SATT ПЛАТФОРМАТА помага на фармацевтичните екипи да се движат по-бързо, да спазват изискванията и да поддържат доверие във всяка партида – независимо от промените.

 

Резервирайте безплатна демонстрация на SATT ПЛАТФОРМАТА