мобилно лого
22 юли

[Блог] Парагвай стартира национална система за проследяване на лекарства и медицински изделия

от Милена Атанасова
в Блог, Новини
Коментари

Парагвай стартира национална система за проследяване на лекарства и медицински изделия

 

През април 2025 г. Парагвай направи значителна крачка към модернизиране на веригата за доставки на фармацевтични продукти, като стартира Националната система за проследяване на лекарства и медицински изделия чрез Указ № 3668/25. Този нов регламент поставя основите за задължителна рамка за проследяване, гарантираща, че всяко лекарство и медицинско изделие в страната може да бъде уникално идентифицирано, проследено и удостоверено.

Системата има за цел да подобри безопасността на пациентите, да предотврати фалшифицирани или незаконни продукти и да дигитализира инфраструктурата на общественото здравеопазване.

 

Основни цели на новата система за проследяване

 

Парагвайският модел за проследяване ще въведе:

 

  • Унифициран национален стандарт за кодиране
  • Пълна проследимост в производството, вноса и дистрибуцията
  • Възможности за проследяване и проверка в реално време
  • Централен продуктов каталог, наречен „Национален речник на лекарствата и свързаните с тях продукти“
  • Безпроблемен обмен на данни между публични институции и партньори от частния сектор

Тези актуализации са съобразени с най-добрите практики за проследяване в световен мащаб и позиционират Парагвай за подобрена оперативна съвместимост с други регулирани пазари.

 

 

Кой е засегнат?

 

Всички участници във веригата за доставки на фармацевтични продукти и медицински изделия, работещи в Парагвай, трябва да се подготвят за спазване на изискванията. Това включва:

 

  • Местни и международни производители
  • Вносители и дистрибутори
  • Държавни и частни аптеки
  • Институции за държавни поръчки
  • Доставчици на здравни услуги

 

 

Компаниите ще бъдат задължени да регистрират своите продукти, да прилагат стандартизирани кодове и да докладват за събития, свързани с проследяването, на националната платформа, след като тя заработи.

 

 

 

График и план за изпълнение

 

Съгласно Указ № 3668/25:

 

  • Министерството на здравеопазването и социалните грижи трябва да изготви и представи Национален план за действие в рамките на 30 дни от издаването на постановлението.
  • Системата ще бъде разработена съвместно с DINAVISA (Национална дирекция за здравен надзор) и MITIC (Министерство на информационните и комуникационните технологии).
  • Ще бъде внедрена платформа за цифрово проследяване, за да се осигури събирането на данни, докладването и проверката на лекарства и устройства по цялата верига на доставки.

 

 

DINAVISA се ангажира да публикува първите официални продуктови кодове и насоки за интеграция в близко бъдеще.

 

 

 

Защо е важно за съответствието и ефективността на веригата за доставки

 

Това регулаторно развитие е нещо повече от просто правно задължение. То въвежда:
  • Защита срещу фалшифицирани лекарства чрез сигурна, сериализирана идентификация
  • Подобрен контрол на инвентара и изтегляне на продукти
  • По-силно обществено доверие във фармацевтичната система
  • Важна стъпка напред в дигиталната здравна трансформация на Парагвай
За компании, които вече са активни на сериализирани пазари като ЕС, Бразилия или Саудитска Арабия, моделът на Парагвай е в съответствие с общите стандарти GS1 и глобалните стандарти за проследяване.

 

 

 

Експертизата на SoftGroup в подкрепа на регулаторната проследимост

 

 

В SoftGroup ние подкрепяме фармацевтични компании и регулаторни органи при внедряването на цялостни системи за сериализация и проследяване. Нашите решения са проектирани да се адаптират към променящите се местни изисквания, като тези в Парагвай – независимо дали се подготвяте за първоначално внедряване или интегрирате вашите ERP и системи за основни данни.
Можем да напътстваме производители, вносители и дистрибутори чрез:
  • Национална готовност за съответствие
  • Имплементация на софтуер за сериализация
  • Агрегиране и обмен на данни между партньори
  • Докладване до националните центрове
Официални източници:

 

 

Трябва да осигурите съответствие в Парагвай или други пазари от Латинска Америка?

 

 

 

Резервирайте безплатна демонстрация на SATT ПЛАТФОРМАТА